質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)

時(shí)間：2022-10-13 10:57:23 崗位職責(zé) 我要投稿

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)

　　在我們平凡的日常里，接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多，制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)活力，提高工作效率。你所接觸過(guò)的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)1

　　1、按照對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)操作，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告;

　　2、負(fù)責(zé)原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗(yàn),對(duì)出現(xiàn)的異常即時(shí)反饋;

　　3、負(fù)責(zé)公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測(cè)及報(bào)告的輸出;

　　4、協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行相關(guān)工藝流程的驗(yàn)證和確認(rèn)方面的檢驗(yàn)工作。

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)2

　　1、在質(zhì)量檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn);

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)原料、輔料的理化檢驗(yàn)和微生物限度檢驗(yàn)，理化標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的`管理;

　　4、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗(yàn);

　　5、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)及玻璃器皿的定置管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生;

　　6、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭z驗(yàn)用有的管理;

　　7、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等;

　　8、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等;

　　9、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合OOS調(diào)查;

　　10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)3

　　1、質(zhì)量管控文件(檢驗(yàn)規(guī)范或相關(guān)文件)的編制、修訂、更新;與原材料相關(guān)流程文件的編制、修訂、更新。

　　2、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改。

　　3、評(píng)估報(bào)告的初步評(píng)審以及不良項(xiàng)的改進(jìn)。

　　4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

　　5、要有強(qiáng)烈的責(zé)任心，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)4

　　工作職責(zé):

　　按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、公司相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗(yàn)工作;

　　按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、公司相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)工作;

　　按工藝規(guī)程對(duì)中間控制點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn);

　　按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》要求進(jìn)行潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測(cè);

　　檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時(shí)上報(bào)并根據(jù)調(diào)查程序進(jìn)行偏差調(diào)查并匯報(bào)上級(jí);

　　依據(jù)文件要求完成留樣檢測(cè);

　　按照設(shè)備管理規(guī)程,對(duì)檢驗(yàn)用的設(shè)備、工具、儀器等,進(jìn)行清潔和消毒,確保設(shè)備工作正常;

　　檢驗(yàn)合格率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作;

　　協(xié)助完善質(zhì)量體系;

　　領(lǐng)導(dǎo)交于的其他工作。

　　任職要求:

　　本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作1年以上;

　　熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);

　　熟練操作實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器;

　　可獨(dú)立編寫(xiě)操作規(guī)程等文件;

　　從事過(guò)二代測(cè)序檢測(cè)相關(guān)工作優(yōu)先考慮。

質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)5

　　1、藥品各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作檢驗(yàn)，準(zhǔn)確無(wú)誤的填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄。

　　2、各工序的質(zhì)量檢查工作。

　　3、匯總、存檔各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。

　　4、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)控制，及時(shí)上報(bào)有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題。

　　5、對(duì)成品出貨進(jìn)行檢驗(yàn)控制,確保成品全部合格。

　　6、協(xié)助質(zhì)量化驗(yàn)主管完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。

　　7、負(fù)責(zé)中藥固體制劑、口服液的檢驗(yàn)，對(duì)化驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)的操作和日常維護(hù)保養(yǎng)以及顯微鑒別、薄層鑒別、含量測(cè)定、微生物等檢驗(yàn)項(xiàng)目。