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達肝清顆粒考察指標的測定方法研的制藥工程論文

時間:2021-06-12 17:35:39 論文 我要投稿

達肝清顆粒考察指標的測定方法研的制藥工程論文

  1 儀器和材料

達肝清顆粒考察指標的測定方法研的制藥工程論文

  1.1 儀器與設備

  RE-52A旋轉蒸發儀(上海亞榮生化儀器廠); Agilent1100(DAD、VWD)高效液相色譜儀; HB43水分測定儀(梅特勒-托利多中國地區)。

  1.2 材料

  絞股藍、三姐妹(三葉香茶菜)、黃根等多味藥材均購自南寧市日益旺中草藥材經營部,經鑒定為正品。人參皂苷Rg1標準品購自中國藥品生物制品檢定所(批號:110703-200322)。

  2 方法與結果

  2.1 考察指標的確定

  達肝清顆粒處方中有多味藥材,有效成分眾多,因此以干膏率作為考察指標之一較全面合理,君藥絞股藍的主要有效成分為人參皂苷Rg1,故將人參皂苷Rg1作為考察指標。

  2.2 考察指標的測定方法

  2.2.1 干膏率的測定方法

  按處方比例稱取黃根、三姐妹等藥材適量,共9份,根據L9(34)正交實驗設計表,將藥材浸泡適當時間后提取。提取完畢后濃縮到密度1.05 g/ml(60~70℃),醇沉(水提液∶95%乙醇=1∶2,醇沉24 h),棄去沉淀,得醇沉液,測量其體積,備用。將不同條件下的水提液分別濃縮至相對密度為1.20(65℃),稱重。稱取2 g,分別置于已恒重的蒸發皿中,水浴蒸干,并于105℃干燥至恒重,取出,置于干燥器中放置30 min,迅速精密稱定干膏重量。

  干膏率(%)=干膏重×濃縮液總重取樣量×生藥總量×100%

  2.2.2 人參皂苷Rg1的'測定方法

  色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈-水(20∶80)為流動相;檢測波長為203 nm。柱溫為35℃,流速為1 ml/min,理論塔板數按綠原酸峰計應不低于4 000。

  對照品溶液的配制:精密稱取人參皂苷Rg1適量,加甲醇溶解,制成每毫升含人參皂苷Rg1 2.03 mg的溶液,即得。

  供試品溶液的配制:精密量取50 ml醇沉液放入蒸發皿中,水浴蒸干,加30 ml水溶解,用水飽和正丁醇萃取3次,30 ml/次,合并萃取液,再用氨試液(氨水∶水=1∶1.5)洗兩次,40 ml/次,蒸干正丁醇,加適量甲醇溶解,將甲醇液移至10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。取部分溶液離心20 min(12 000 r/min),即得。測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μl,注入液相色譜儀測定其峰面積,計算人參皂苷Rg1含量。

  病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的常見傳染病,我國病毒性肝炎發病數位居法定管理傳染病的第一位,僅慢性乙型肝炎病毒攜帶者就達1.3億[1]。慢性乙型肝炎病程遷延,如得不到及時的治療,將會發展為肝硬化甚至肝癌,嚴重危害人類健康[2]。

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