質量部部門職責

時間：2023-11-04 07:22:47 部門職責我要投稿

質量部部門職責

質量部部門職責1

　　職責描述:

　　1、根據公司的發展目標及工作方針，制定并安排實施本部門的工作計劃、目標;

　　2、負責部門的'產品品質控制工作規劃;

　　3、負責統籌品質各項工作的執行;

　　4、確保品質分析數據的及時性，準確性，有效性并及時改善;

　　5、負責指導對不合格品返工及返修的跟蹤及監控;

　　6、負責指導品質改善及預防活動;

　　7、負責組織進行部門品質觀念、品質體系的培訓工作;

　　8、負責進料、制程檢驗、出貨檢驗控制;

　　9、負責監督公司品質管理體系的運行;

　　10、負責主導重大品質事故調查分析改善，并及時向總經理匯報;

　　11、組建、培養部門核心團隊，保證團隊及體系的穩定性。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷，電化學，機械自動化相關專業;

　　2、5年以上的鋰電池行業品質管理工作經驗，3年以上同崗位管理工作經驗;

　　3、具備人員管理，獨立開展項目工作的能力。

　　4、一定要有電芯行業鋰電經驗。

質量部部門職責2

　　一、工作職責：

　　1、負責產品生產過程中的現場監控及必要的取樣等工作（主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型）。

　　2、負責委托生產批生產記錄、檢驗記錄的審核，負責委托生產、檢驗過程所發生的異常、偏差、變更的調查以及處理意見的實施跟蹤。

　　3、負責對原料藥生產設備以及公司其他設備儀器的驗證及再確認工作（含方案審核以及實施跟進）。

　　4、參與委托生產企業技術文件的審核，以及委托生產企業年度產品質量回顧的審核。

　　5、參與公司所有物料供應商審計的相關工作以及公司質量體系文件的.編制、修訂等。

　　6、參與公司穩定性留樣的管理。

　　7、參與公司質量體系的保障，定期抽查公司內部的質量情況并書面匯報。

　　8、完成上級布置的任務。

　　二、任職資格：

　　1、制藥、化工合成等相關專業大專及以上學歷；能夠熟練操作電腦及辦公軟件；

　　2、2—3年以上醫藥企業生產或質量管理工作經驗；

　　3、熟悉藥品管理法、gmp規范和產品生產工藝（原料藥、固體制劑）；有能力對質量管理中的實際問題做出正確的判斷處理；

　　4、具備較強的協調、溝通、學習、適應能力，具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力；

　　5、原則性強，工作嚴謹、認真負責、積極主動；

質量部部門職責3

　　（1）貫徹執行國家、行業、地方政府有關安全、質量、環境保護、職業健康的法律、法規、標準。建立健全安全質量體系，推進安全質量工作全面展開。

　　（2）嚴格設計圖、技術文件、工藝要求和有關標準，組織對檢驗和試驗及狀態的控制，對檢驗工作質量負責。

　　（3）嚴格按驗收標準評定質量等級，統計上報各項質量指標完成情況，提出對質量檢驗分析報告，反饋工程安全質量信息。

　　（4）堅持“三檢”制，行使安全質量檢查權力。監督施工技術部門貫徹工藝紀律和搞好工序質量管理，對生產單位進行質量管理點控制。

　　（5）參與質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，組織對不合格產品的評審，協助組織工程竣工交付。

　　（6）制定貫徹檢驗工作程序，建立檢驗記錄、不合格產品評審記錄，并開展統計分析活動。

　　（7）對發生違反施工程序，不按標準施工和使用物資不符合質量要求的`行為，有權制止或提出暫停施工，對危害人身安全和工程質量的行為有權越級報告。

　　（8）主辦《安全質量簡報》，定期或不定期傳遞有關安全質量方面的信息。

質量部部門職責4

　　1、對施工工地質量、進度、安全、文明施工的全面監督管理，保證各工地無重大質量安全事故發生；

　　2、施工期內重工施工工序、分部、分項的檢查、驗收；

　　3、隱蔽工程檢查、驗收、簽證；

　　4、現場實測實量及觀感質量的抽查、評定；

　　5、施工現場材料標識、計量、砼及砂漿配合比等的監督、檢查；

　　6、各工區安全組織設計的.審核，現場安全生產、文明施工的措施的布置、落實，安全資料臺帳檢查、驗收；

　　7、組織各分公司、項目經理搞好生活區布置以及外來民工管理工作，必要時代表公司協助項目經理處理工地全國各地傷亡事故；

　　8、主要施工內外架、機械、設備的安裝檢查驗收、掛牌，檢查各類施工操作人員持證上崗；

　　9、組織各分公司、項目經理管理好水電表計量，并落實好水費的分攤；

　　10、組織各分公司、項目經理擬定及特殊工程及疑難技術問題的施工方案；

　　11、檢查工程進度計劃的實施情況，并督促落實；

　　12、查驗公司、建設單位及監理公司有關指令的落實情況；

　　13、組織基礎工程、主體結構及竣工初驗工作；

　　14、組織工程質量、安全方面的優勝評比工作；

　　15、對分包的各分項、分部工程的組織協調工作；

　　16、負責組織農民工的崗位培訓及全員安全培訓工作；

　　17、配合分公司做好民工學校的管理工作；

　　18、協助工程管理部的對外協調工作。

質量部部門職責5

　　一、直接上級：

　　生產總監

　　二、下屬部門：

　　無

　　三、部門職責：

　　1、原材料的質量控制：

　　（1）對進貨的主材、輔材、五金配件進行質量檢驗和驗收；

　　（2）簽收質量驗收單據；

　　2、在產品的質量控制：

　　（1）按照標準工藝文件及檢驗規程，對各個工序的在產品質量進行檢驗；

　　（2）對不合格的半成品進行控制，制止其繼續流轉；

　　（3）負責工序間半成品轉接時的質量驗證工作，簽署工序交接單；

　　3、成品的質量控制：

　　（1）按照標準工藝和檢驗規程，對成品質量進行驗收；

　　（2）對不合格品進行控制，禁止轉入庫房；

　　（3）成品驗收合格后，簽署成品入庫單；

　　4、不合格品的處置：

　　對于各工序及成品發現的不合格品，有權給予暫停，并轉入周轉區待處置：

　　（1）對于普通的一般不合格，責令生產者即可整改；

　　（2）對于嚴重的不合格，分析出現原因，制定整改措施；并對操作者下達處罰；

　　（3）出現不可維修的情況，應立即通知重新加工，并形成相關記錄；

　　5、材料和成品的試驗：

　　（1）負責原材料的試驗：珍珠巖的含水量、密度、抗折強度、抗壓強度、甲醛；膠黏劑的甲醛等一系列試驗；

　　（2）成品的試驗：防火門可靠性試驗、開關力試驗等；

　　6、質量數據的統計、分析，以及改善措施的制定和跟蹤：

　　（1）對各種質量數據進行統計，保證數據的真實性、準確性、及時性；

　　（2）按照科學的方法，對各類檢驗數據進行統計分析，從而客觀的反應實際的質量情況；

　　（3）按照分析結果，制定出現問題的工作的改善方法，并跟蹤改善過程，把改善落到實處；

　　7、標簽、標志、標牌的管理：

　　（1）防火門防偽標識的`管理：按規定定期申購、掃描、上傳，建立使用臺賬，并監督車間粘貼使用；

　　（2）防火門永久性標識（鋁標牌）的管理：按規定定期申購，刻印內容，建立使用臺賬，并監督車間粘貼使用；

　　（3）商標的管理：按規定定期申購，建立使用臺賬，并監督車間粘貼使用；

　　（4）門出廠合格證的管理：按照銷售要求，按批量出具門的合格證。

　　8、質量體系維護的相關工作：

　　（1）按照體系要求，制定質量管理的各項規章制度；

　　（2）形成各項質量記錄，做到記錄的全面、準確、正確、及時；

　　（3）配合行政部進行體系的內審工作；

　　9、量具、儀器、檢測設備等管理和定期校驗：

　　（1）建立量具、檢測設備和儀器臺賬；

　　（2）負責聯系外檢機構，對量具、檢測設備、實驗儀器等進行定期的校準和鑒定；

　　（3）加強日常管理，知道使用者的正確使用；

　　（4）定期或不定期的進行檢驗設備和儀器的運行檢查，形成記錄；

　　（5）發現不合格的量具應即可收回，并經修復、校驗合格后再投入使用；

質量部部門職責6

　　崗位職責

　　1、負責建立、優化和監督生產相關的質量體系流程;

　　2、參與應對外部公告機構、監管機構的生產現場審核，參與審核問題點的跟蹤改善;

　　3、參與內部質量體系審核，負責生產過程審核(包括試產審核和定期過程審核);

　　4、負責生產相關的質量體系流程的培訓和貫徹;

　　5、負責生產過程中質量改善相關合理化意見的管理;

　　6、負責質量數據(進料、出貨、制程和售后反饋)的收集、統計和分析;

　　7、負責編寫月度質量報表、組織召開月度質量會議;

　　8、負責處理生產過程中的質量事件;

　　9、參與供應商質量審核;

　　10、負責不合格品(來料、制程、成品和售后返回品)的處置(分析或組織相關人員分析并制定糾正預防措施以防止再次發生)并記錄;

　　11、實施售后產品的pmcf管理或其他跟蹤活動;

　　12、負責生產過程的日常巡檢，并推動生產部門實施改善;

　　13、負責檢驗設備、工裝清單的維護，及相關校準工作;

　　14、負責向上級匯報疑難或重大質量問題，負責完成上級交代的.其他任務。

　　任職要求

　　1、本科及以上學歷，3-4年以上工作經驗，其中至少從事2年質量管理工作或至少從事2年生產管理工作，有醫療器械行業工作經驗者優先;

　　2、熟悉iso9001質量管理體系，有內審員資格證，熟悉iso 13485者優先考慮;

　　3、主導或參與過內部審核、程序文件的編寫與監控;

　　4、熟練運用office辦公軟件，會使用minita、doe軟件者優先考慮;

　　5、熟練運用qc七大手法進行質量管理和質量數據的統計分析;

　　6、工作認真、嚴謹大方、有責任心，良好的溝通能力和團隊協調能力;

　　7、有較強的獨立分析問題、處理問題和解決問題的能力;

　　8、熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關知識及檢驗技能;

　　9、有良好的英語讀寫能力。

質量部部門職責7

　　1、負責制定化學藥(新藥及仿制藥)質量標準試驗方案及實施計劃;

　　2、負責完成藥品質量研究的方法學試驗、樣品檢驗、穩定性研究實驗的'安排及驗收;

　　3、撰寫質量研究部分的申報資料，并按規定外聯委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;

　　4、負責與生產基地對接，進行質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作。

質量部部門職責8

　　1、協助公司建立質量管理戰略并執行,為公司質量管理決策提供信息支持。

　　2、提供建立、維護并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業務流程標準化;

　　3、制定公司質量管理計劃,并有計劃地推進、實施;

　　4、制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程;

　　5、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案和工作計劃,負責物資采購、產品生產、出入庫總檢等環節全程質量監督,并填寫質量檢驗記錄。

　　6、參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;

　　7、配合研發、技術人員進行新產品試制及質量控制;

　　8、監控生產工藝狀態,對生產工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

　　9、定期評估解決的.生產工藝或質量控制方案;

　　10、匯總、存檔各項質檢記錄及相關資料,分析物資采購、生產過程、成品產品質量問題原因,并提出改進方案、推動相關部門及時解決;

　　11、協助跟蹤產品的使用情況,處理客戶反饋的質量問題,依據客戶反饋,改善質量控制;

　　12、收集和整理部門內員工的合理化建議,報部門負責人批準后組織具體實施工作;

　　13、參與研發測試、售后技術支持工作;

　　14、完成職務上級安排的其它工作。

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