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藥監(jiān)檢查整改報告

時間:2024-08-30 17:55:25 美云 整改報告 我要投稿
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藥監(jiān)檢查整改報告

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藥監(jiān)檢查整改報告

  藥監(jiān)檢查整改報告 1

  根據(jù)20xx年x月市場監(jiān)督管理局對我院監(jiān)督檢查的反饋結果,我院積極整改,整改情況如下:

  問題1:藥房面積不能滿足藥品儲存要求,造成藥品混垛、混放,未設置儲存陰涼藥品的陰涼區(qū);門診藥房生活區(qū)未能與藥品儲存區(qū)有效隔離。

  整改措施:藥學部對藥房布局進行重整再造,擴大工作區(qū)域面積,以滿足庫房儲存與藥房調(diào)劑要求,實現(xiàn)藥品儲存區(qū)與生活區(qū)的有效隔離;并規(guī)劃藥品陰涼庫的籌建(包括二期中心藥房規(guī)劃),以完善各調(diào)劑部門的藥品儲存條件。同時加強質控力度,督促各藥房藥品與生活用品的定置管理。

  整改期限:20xx年6月底

  責任部門:各調(diào)劑藥房

  問題2:藥房人員不夠滿足藥房管理要求,對部分藥品未驗收,中藥飲片裝斗記錄不完善。

  整改措施:已向院方提出增加藥學專業(yè)技術人員的需求(5人),以合理配置相關藥學崗位人力資源,進一步明確藥品驗收、入庫、調(diào)配等技術崗位職責,重點加強藥房調(diào)劑工作流程的規(guī)范化建設。同時督促中藥房飲片日常清斗裝斗工作,完善清斗裝斗制度和工作記錄。

  整改期限:20xx年6月底

  責任部門:調(diào)劑部門、中藥房

  問題3:中藥飲片庫房面積小,導致門診及住院藥房出庫區(qū)存放了大量的中藥飲片;中藥煎室的換氣設備與整個醫(yī)院相通,不能正常使用,只依靠一小窗戶進行換氣。

  整改措施:藥學部對藥房布局進行重整再造,擴大中藥房和煎藥室工作面積,以滿足中藥儲存與中藥煎制場所要求;并重新配置獨立的煎藥室換氣系統(tǒng),進一步規(guī)范中藥煎藥各環(huán)節(jié)工作程序。

  整改期限:20xx年6月底

  責任部門:中藥房

  問題4:儲存藥品的`陰涼設備只調(diào)控溫度,不能對相對濕度進行調(diào)控;個別注射液脫離原包裝,并未按要求避光保存。

  整改措施:積極聯(lián)系設備科,對異常的藥品儲存設備進行維護或調(diào)換,確保藥品儲存溫度和濕度符合要求。同時督促各藥房完善重點關注藥品(遮光避光、冷藏冷凍、高警示、易混淆等)目錄,加強重點關注藥品的日常管理和維護,完善藥品遮光避光措施,確保各類藥品儲存條件合規(guī)。

  整改期限:20xx年10月底

  責任部門:各調(diào)劑藥房

  藥監(jiān)檢查整改報告 2

  一、檢查概況

  根據(jù)檢查要求,xx單位于20xx年xx月xx日對我單位進行了全面的藥品質量與安全檢查。檢查范圍涵蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸及使用等多個環(huán)節(jié)。經(jīng)過細致的檢查,發(fā)現(xiàn)了我單位在藥品管理方面存在的一些問題,現(xiàn)將問題及整改措施報告如下。

  二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

  藥品儲存條件不符合要求:部分藥品未按照規(guī)定的.溫濕度條件進行儲存,存在溫濕度記錄不全或調(diào)控不及時的情況。

  藥品驗收管理不規(guī)范:部分藥品驗收時未嚴格按照《藥品驗收管理制度》執(zhí)行,存在標簽、說明書檢查不細致,驗收記錄不完整等問題。

  處方藥銷售管理不嚴:處方藥與非處方藥未嚴格分區(qū)陳列,且存在處方藥開架自選銷售的現(xiàn)象。

  人員資質與培訓不足:部分從業(yè)人員未持有有效的執(zhí)業(yè)資格證書,且日常培訓不足,對藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務知識掌握不夠。

  質量管理體系不健全:企業(yè)質量管理體系存在漏洞,如質量管理文件未定期審核修訂,計量器具未按規(guī)定進行校驗等。

  三、整改措施及落實情況

  針對上述問題,我單位高度重視,立即組織相關部門和人員進行了全面排查和整改,具體措施如下:

  加強藥品儲存管理:

  對所有藥品儲存區(qū)域進行了全面檢查,調(diào)整了溫濕度調(diào)控設備,確保藥品儲存條件符合規(guī)定。

  完善了溫濕度記錄制度,確保記錄真實、完整、可追溯。

  規(guī)范藥品驗收管理:

  組織驗收員重新學習《藥品驗收管理制度》,強調(diào)驗收流程和標準。

  對所有藥品進行了重新驗收,確保標簽、說明書等信息完整無誤,驗收記錄規(guī)范齊全。

  嚴格處方藥銷售管理:

  將處方藥與非處方藥嚴格分區(qū)陳列,并設置專用標識。

  禁止處方藥開架自選銷售,所有處方藥銷售均需憑醫(yī)師處方進行。

  提升人員資質與培訓:

  組織從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)資格考試,確保所有關鍵崗位人員持證上崗。

  加強日常培訓,定期邀請專家進行藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓,提高員工素質。

  完善質量管理體系:

  對質量管理文件進行了全面梳理和修訂,確保其符合最新法規(guī)要求。

  建立了定期審核和修訂制度,確保質量管理體系持續(xù)改進。

  對計量器具進行了全面校驗,并建立了定期校驗制度。

  四、整改效果及后續(xù)計劃

  經(jīng)過上述整改措施的實施,我單位藥品管理工作得到了顯著提升,各項問題得到了有效解決。為確保整改效果持續(xù)有效,我單位將進一步加強內(nèi)部管理,完善各項制度,加大培訓力度,提高員工素質。同時,我單位將積極配合藥品監(jiān)管部門的工作,接受其監(jiān)督和指導,確保藥品質量和安全。

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