重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度
《藥品管理法》的適用范圍
《藥品管理法》適用的地域范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)。
《藥品管理法》適用的主體范圍包括：
（1）一切從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人；
（2）對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理的政府藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度（通用12篇）
在當(dāng)下社會(huì)，越來越多人會(huì)去使用制度，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。大家知道制度的格式嗎？下面是小編精心整理的重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度（通用12篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度1
根據(jù)《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知》要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院重點(diǎn)監(jiān)控藥品在臨床的合理應(yīng)用，促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥，防止臨床“輔助用藥”的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機(jī)制，依據(jù)《四川省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（首批）》三大類共25個(gè)品種，作為我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”品種實(shí)行監(jiān)控管理，特制定本制度，請(qǐng)各科室認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、管理組織
參考我院抗菌藥物合理應(yīng)用專項(xiàng)整治工作成功經(jīng)驗(yàn)，由我院藥事委員會(huì)專家組和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組成員承擔(dān)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的管理和日常工作，其職責(zé)如下：
（一）制定醫(yī)院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”使用的目標(biāo)和要求。
（二）對(duì)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。
（三）向臨床科室反饋“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床應(yīng)用中存在的問題。
（四）定期公布全院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用情況。
（五）根據(jù)檢查結(jié)果提出對(duì)科室及個(gè)人的處罰決定。
二、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）的定義及分類
（一）輔助用藥的定義
是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。
（二）輔助用藥分類
輔助用藥暫分為十類：增強(qiáng)組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、
腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。
三、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）應(yīng)用基本原則
（一）輔助用藥在給患者提供營(yíng)養(yǎng)支持及治療輔助的同時(shí)，較治療用藥會(huì)發(fā)生較高比例的不良反應(yīng)（根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通報(bào)），有時(shí)甚至?xí)l(fā)生危及生命、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)患者機(jī)體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長(zhǎng)，重者使患者機(jī)體功能受損，甚至危及患者生命。
（二）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況，若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù)（指南）支持某一藥品可超說明書用藥，應(yīng)根據(jù)我院《超說明書用藥管理規(guī)定》要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，進(jìn)行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。
（三）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，降低藥品費(fèi)用，用最少、最經(jīng)濟(jì)的藥物達(dá)到預(yù)期的治療目的。
四、我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”管理辦法
（一）制定我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”合理使用的目標(biāo)和要求 住院部指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過藥品總金額的15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的.使用情況并公示。
門診指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月門診病人總使用金額比例不超過藥品總金額的10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。
（二）臨床醫(yī)生開具“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”時(shí)，必須在病歷中詳細(xì)記錄使用理由，臨床應(yīng)用療程超過7天或二種及以上“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，并在病歷中詳細(xì)記錄使用理由。
（三）藥事委員會(huì)專家應(yīng)每月對(duì)各臨床科室使用“重點(diǎn)監(jiān)控
藥品”品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)，依據(jù)藥品說明書和相關(guān)制度，重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查：
（1）超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥
（2）超劑量用藥
（3）超比例應(yīng)用
（4）給藥頻次不當(dāng)
（5）溶媒不當(dāng)
（6）療程不當(dāng)
（7）用藥禁忌
（8）聯(lián)合應(yīng)用二種以上“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”或療程超過7天病歷中無正當(dāng)理由和主任審批意見的。
（四）藥事會(huì)每季度對(duì)醫(yī)院所有藥品銷售金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長(zhǎng)超過30%的，或連續(xù)三個(gè)月排名進(jìn)入前二十位品種，將對(duì)該藥品進(jìn)行限量、限科使用或暫停采購(gòu)。
五、獎(jiǎng)懲措施
（一）各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對(duì)本科室“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用進(jìn)行管理。
（二）在每季度檢查中，使用不超比例且應(yīng)用合理的醫(yī)師給予100元獎(jiǎng)勵(lì)并公示。
（三）對(duì)存在不合理使用“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的科室及個(gè)人，分別進(jìn)行以下處理：
第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數(shù)（兩種以上）和不合理使用的，處罰金100元。如繼續(xù)違規(guī)使用無正當(dāng)理由的，對(duì)科主任和當(dāng)事人各200元處罰，全院公示。凡一年內(nèi)被查出三次以上超比例和不合理使用的，除扣發(fā)當(dāng)事人1個(gè)月獎(jiǎng)金外并進(jìn)行專項(xiàng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，科主任接受誡勉談話。
以上處理意見作為獎(jiǎng)金發(fā)放、評(píng)先、晉升的參考依據(jù)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度2
(1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。
(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。—般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：
①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；
②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；
④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；
⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。
(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。
(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。
(11)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度3
(1)為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。
(3)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的.底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配臵必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；
(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)(指冰箱)溫度在2—10℃之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。
(6)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。
(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色：合格品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
(11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
(12)保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度4
(1)為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。
(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。
(6)根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
(7)對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
(8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(9)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。
(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。
(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度5
(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。
(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
(五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
(六)驗(yàn)收首營(yíng)品咱，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
(七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入的庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度6
(一)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。
(三)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(六)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。
(八)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買。
(九)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
(十)做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。
(十一)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度7
(一)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
(四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開；
2、處方藥與非處方藥分開；
3、內(nèi)服藥與外用藥分開；
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫(kù)放藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫(kù)房、貨架的'清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度8
(一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度9
為了能讓藥店工作順利開展，讓各位員工工作更開心，使大家在競(jìng)爭(zhēng)中不斷進(jìn)步，取得更大的回報(bào)，特此作出以下規(guī)定。
1、上班制度：
上班提前5分鐘到位，休息需要提前一天通知，一天不能有2個(gè)員工休息。經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人同意調(diào)配后方好決定，如果假期已休息完，非特別情況才能請(qǐng)假。員工詳細(xì)上班時(shí)間由負(fù)責(zé)人另有安排。
2、銷售制度：
見到顧客要問好，保持微笑狀態(tài)，聲音要清晰、爽朗、多問多關(guān)心顧客，引導(dǎo)式銷售。對(duì)藥物品種數(shù)量、存放、劑量用法、成份、價(jià)格記得清楚，要搭配藥品銷售，真正為顧客著想再造效益工作。對(duì)待每一位顧客要關(guān)心、熱情、大方、買多藥或買少藥要同等對(duì)待，每月達(dá)到藥店所定銷量。每個(gè)月有負(fù)責(zé)人總結(jié)一次銷售存在問題，專業(yè)知識(shí)抽查，做出相應(yīng)對(duì)策。
3、禮儀禮貌制度：
見到顧客要問好如：早晨、您好、老板、靚姐、靚姨、靚仔、靚女、阿公、阿婆、我有什么幫到你、慢走、慢慢看、拜拜。平時(shí)穿著一定要整潔、雅觀，精神保持良好狀態(tài)，工作一定要積極向上保持興奮熱情，在銷售過程中一定要認(rèn)真、耐心、反應(yīng)能力快。
4、衛(wèi)生制度：
早上抹臺(tái)面，晚上掃地拖地，貨架每隔3天抹一次。平時(shí)自覺把放亂藥品及物品整理好，（衛(wèi)生內(nèi)容：營(yíng)業(yè)廳、藥架、玻璃柜、涼茶臺(tái)、風(fēng)扇）每星期六晚衛(wèi)生大檢查。
5、藥店工作分配制度：
專人負(fù)責(zé)GSP工作、下單工作要有計(jì)劃。醫(yī)師坐診、中藥養(yǎng)護(hù)、處方審核等等，員工職責(zé)分工負(fù)責(zé)人到時(shí)會(huì)另有安排。
6、新員工入職試用期2至3個(gè)月，經(jīng)所以員工同意后方可錄用，試用期工資待定。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度10
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量，由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員執(zhí)行，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。
3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理，其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。
6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件（委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限），加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好）。
7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu)，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度11
（一）藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。
（二）進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
（三）購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
（四）購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
（五）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
（六）首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
（七）購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
（八）定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1—2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度12
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無有效期限、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的`制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
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