質量管理專員崗位職責

時間：2023-04-20 09:06:24 崗位職責我要投稿

2022年質量管理專員崗位職責

　　現如今，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編幫大家整理的2022年質量管理專員崗位職責，歡迎大家分享。

2022年質量管理專員崗位職責

2022年質量管理專員崗位職責1

　　實施來料檢驗和質量監督。

　　對產品相關活動（取樣、檢查、生產過程中測試等）實施過程控制并確保實施。

　　在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，并對可執行的.包裝批記錄進行初步審核。

　　執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

　　留樣管理。

　　對GxP環境進行全面監控，如純化水監控，環境監控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

　　管理和監督外部活動，第三方實驗室的如取樣，環境監測活動等。

　　執行采樣區域的可靠性，適用性和GxP符合性。

　　對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

　　支持變更，調查，內審等。

　　參與與驗證相關的活動。

　　協助工廠的法規和客戶審核

　　安排的其他工作。

2022年質量管理專員崗位職責2

　　1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統（U9）的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的.合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

　　4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

2022年質量管理專員崗位職責3

　　1、制定本公司的質量方針與目標，制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和。

　　2、負責監督和管理公司的質量管理體系執行情況，保證質量管理體系的正常運行。

　　3、做好質量記錄的管理工作，對記錄進行整理、歸檔和匯總，統計月度、季度、年度質量數據，完成質量，并向上級報告。

　　4、制定年度質量管理體系運行計劃(質控計劃)，并組織實施。

　　5、制定質量管理體系的評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃，并組織實施。

　　6、負責指導和組織監督本公司各部門不符合質量管理體系要求的.項目整改。

　　7、制定實驗室內部的質量改進計劃和措施，不斷提高檢驗質量。

　　8、組織參加衛生主管部門舉辦的室間質量評價和實驗室間能力比對活動。

　　9、負責質量管理體系的宣貫。

　　10、負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

　　11、協助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

2022年質量管理專員崗位職責4

　　1、品質類文書的收集，做成，內容初步確認。

　　2、品質不良的`對應（包括聯絡廠家反饋不良事件，收集8D報告，初步確認8D報告內容）。

　　3、品質系統維護———按照客戶的系統要求，定期從廠家處收集相關品質文書，確認內容以后上傳系統，完成客戶品質系統維護。

2022年質量管理專員崗位職責5

　　1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

　　2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

　　3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的系統錄入。

　　4、負責銷售客戶的`國藥編碼的申報、下載及系統錄入。

　　5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

2022年質量管理專員崗位職責6

　　1、根據部門的工作規劃，制定和實施供應商質量管理的工作計劃，確保供應商質量管理工作計劃的達成。

　　2、根據工作需要，建立、完善供應商質量管理相關制度與流程，確保各項工作順利開展。

　　3、根據部門的質量目標，協助質量目標的完成，促進部門質量目標的達成；

　　4、根據工作需要，協調解決供應商來料質量問題，確保各項工作的順利開展；

　　5、根據項目需求，協助、參與新供應商的開發、考核、評審等工作，確保供應商資質符合公司要求；

　　6、根據文件《大族智能裝備集團供應商來料質量評級及處罰辦法》，對供應商采取評級、整改、處罰、淘汰管理，確保供應商來料品質的提升；

　　7、根據工作需要，定期對供應商提供質量培訓，確保供應商產品質量符合公司要求；

　　8、根據工作需要，收集和管理供應商質量類相關文檔，確保供應商質量類文檔的`完整性；

　　9、根據工作需要，分析和處理供應商質量問題，統計索賠費用并反饋，反饋采購部追責供應商。

　　10、在權限范圍內，審核相關文件流程，以達到工作的規范性；

　　11、完成上級領導交辦的其它工作。

2022年質量管理專員崗位職責7

　　1、出具月度經營管理報表，細分至大區、分區；協助建立分析體系；

　　2、從財務角度分析業務存在的問題點，協助業務部門梳理業務流程，指導區域并提出有效的解決方案；

　　3、定期出具月度及年度經營考核數據結果；

　　4、管理報表線上化推進；

2022年質量管理專員崗位職責8

　　1、負責指導各公司/事業部QEHS管理體系的建立及運行；

　　2、負責針對QEHS管理體系運行進行風險評估并針對風險制定應對措施；

　　3、負責建立完善集團內外部滿意度調查制度并進行落地實施；

　　4、協助審計專員完成體系審計相關工作并根據審計結果針對體系建立提出改進建議；

　　5、負責集團體系管理部相關制度文件的建立以及落地實施。

2022年質量管理專員崗位職責9

　　1、負責實驗室每月質量目標及年度計劃的信息收集；

　　2、負責生物試劑以及實驗方面的質量體系維護工作；

　　3、起草、修訂、審核質量體系文件；

　　4、發現質量問題及時提出解決辦法，修訂質量標準；

　　5、負責產品售后質量跟蹤調查，對反饋質量意見提出解決辦法；

　　6、其他部門負責人交辦的.工作。

2022年質量管理專員崗位職責10

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定（協助工作）。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的`崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

2022年質量管理專員崗位職責11

　　1、負責質量管理體系建立、監督實施，包括質量體系規范流程的建立和落實；

　　2、負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實施，不符合項的'整改等；

　　3、過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量控制、量具計量、不合格品管理；

　　4、收集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存；填報認證資料，與質量認證機構聯絡認證事宜；

　　5、質量體系相關文件的編制、管理、歸檔；

　　6、完成上級領導交辦的其他工作任務。

2022年質量管理專員崗位職責12

　　1、負責規范和優化公司產品管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，負責建立健全產品質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品質量保證體系的有效運行；

　　4、負責規范公司新客戶的`首營資料及新產品的建檔流程

　　5、負責軟件產品信息更新維護

　　6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

　　7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

2022年質量管理專員崗位職責13

　　1、負責公司所有OEM產品的生產過程和成品檢驗；

　　2、對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監督；

　　3、工序產品的不良品提出解決方案；

　　4、對工序產品的'品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議，并制定出相應標準；

　　5、產品過程填制相應記錄，上報上級部門留檔；

　　6、負責供應商的審核及品控部門的流程制定；

2022年質量管理專員崗位職責14

　　1、根據工藝規程和質量標準要求，負責車間生產產品進行全過程質量監控；

　　2、檢查各生產過程中所發生的異常現象是否按有關規定進行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理；

　　3、對生產原始記錄進行審核，對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

　　4、協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理；

　　5、負責產品及物料的`取樣工作，參與有GMP認證相關工作。

2022年質量管理專員崗位職責15

　　1、負責產品的到貨驗收，對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋，產品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。

　　2、參與產品的`出庫放行，對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋等。

　　3、負責產品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。

　　4、協同庫區產品溫濕度的監控、庫區蟲鼠害控制；質量信息的收集、反饋；質量應急預案的實施等。

2022年質量管理專員崗位職責16

　　1、負責實驗室資質評審，客戶、監管部門審核及實驗室內審對接與跟進；

　　2、負責實驗室質量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數據備份；

　　3、負責實驗室人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監督的.實施與跟蹤監督；

　　4、負責實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內部質量控制計劃實施；

　　5、協助處理實驗室質量事故、客訴及領導交辦的其它事務。

2022年質量管理專員崗位職責17

　　1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進，以及相關文件的起草工作。

　　2、協助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯絡及執行。

　　3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

　　4、負責糾正預防措施有效性的'跟蹤、驗證。

　　5、負責公司文件控制的管理及維護。

　　6、協助相關部門制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監督各部門文件的執行。

2022年質量管理專員崗位職責18

　　1.負責首營供應商、經銷商質量審核。

　　2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的.審核。

　　3.負責收集醫療器械相關的法律、法規、規章等有關規定，執行質量管理體系，實施動態管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

　　4.建立本公司所經營產品的質量檔案、供應商檔案及客戶檔案

　　5.對用戶反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決并給予答復、上報。

　　6.負責ERP質量管理方面的信息錄入等操作工作

　　7.配合質量負責人完成各類審計工作及制作相關材料

2022年質量管理專員崗位職責19

　　1、負責維系經營質量體系建設及維護；

　　2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂；

　　3、負責經營活動中，相關記錄的`審核、完善；

　　4、負責公司醫療器械管理文件的相關操作的完善工作；

　　5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等；

　　6、負責經營產品出入庫的操作。

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