質量負責崗位職責

時間：2022-11-11 10:08:09 崗位職責我要投稿

質量負責崗位職責

　　在學習、工作、生活中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責是組織考核的依據。擬起崗位職責來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的質量負責崗位職責，希望對大家有所幫助。

質量負責崗位職責

質量負責崗位職責1

　　職責描述：

　　工作職責：

　　1、負責起草、修訂及推行公司內部質量體系（iso17025/iso17020）文件，并監督實驗室貫徹執行；

　　2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；

　　3、定期對實驗室實施比對實驗考核；

　　4、負責監督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監督管理部門的審核（如國家實驗室認可委、質量技術監督局）；

　　5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；

　　6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的管理與協調。

　　任職資格：

　　1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業畢業；

　　2、5年以上質量管理工作經驗，中級以上技術職稱；

　　3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統文件；有檢測認證行業質量管理經驗；有中級職稱者優先考慮；

　　4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產生各種問題；

　　5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；

　　6、良好的英文閱讀與理解能力；

　　7、熟悉化學分析實驗室相關操作規程和注意事項；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：不限

質量負責崗位職責2

　　一、職責描述

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對gmp的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　二、任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過iso13485培訓;熟悉iso9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

　　8、熟悉cfda、ce、fda對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質量負責崗位職責3

　　一、職責描述:

　　1、全面負責公司質量管理工作。組織制定并執行公司質量戰略計劃,管理、控制和監督生產系統;

　　2、根據國家相關法規及標準,組織制訂,或修訂公司質量管理制度、質量標準,并組織實施,確保產品質量達標及穩定提高;

　　3、根據部門的人才發展需要,進行團隊建設,培養品質核查和管理專業人員;

　　4、按工作程序做好與生產、營銷、財務等部門的橫向聯系;隨時掌握生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的質量問題;

　　5、組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等;

　　6、負責計劃、實施、督導下屬人員的聘用、培訓、考核、培養與激勵等管理工作;

　　二、任職要求:

　　1、醫藥類或相關專業大專以上學歷;

　　2、10年以上中藥飲片行業質量管理經驗;

　　3、熟悉 gmp管理內容并有gmp認證工作經驗者;

　　4、優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;

　　5、能夠帶領團隊,具有較好的團隊合作精神;

　　6、執業藥師、中級以上技術職稱者優先。

質量負責崗位職責4

　　一、職責描述:

　　1、全面主持聚光檢測質量管理工作;

　　2、負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

　　3、負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

　　4、主持質量體系審核和組織管理評審;

　　5、負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6、負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

　　7、負責指導和組織質量監督活動的'開展;

　　8、負責外部服務和供應質量保證的監督;

　　9、負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10、負責顧客抱怨的處理;

　　11、負責公司質量活動中允許偏離的批準;

　　12、負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　13、負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

　　14、完成公司總經理交辦的其它事項;

　　15、報告審核等工作。

　　二、任職資格:

　　1、環境監測行業五年以上質量管理經驗;

　　2、中級工程師以上職稱。

質量負責崗位職責5

　　職責描述:

　　優化公司EPS項目質量管理體系,制程品質控制能力分析與品質改良

　　1、全面主持維護和持續改善質量管理體系,并確保其有效運行;

　　2、參與產品生產、工藝流程、現場管理工作,以確保符合品質保證要求;。

　　3、負責收集流程運行問題、評估流程運行數據,推進流程改進,提升公司管理效率與客戶滿意度;

　　4、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性;

　　5、負責質量事故的分析和處理。

　　招人需求:

　　1.本科及以上學歷,電機類、機械、汽車或相關專業;

　　2.熟悉質量工作運行的流程,熟悉IATF16949質量體系;

　　3.熟悉研發、生產以及銷售環節的質量控制,有現場質量管理經驗;

　　4.具備良好的領導管理能力、判斷能力以及決策能力;

　　5.熟悉質量管理方法和質量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。

　　6.具有EPS項目管理經驗優先錄取

質量負責崗位職責6

　　1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;

　　3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務

質量負責崗位職責7

　　1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協作和支持的資質審查。

質量負責崗位職責8

　　研發、生產、質量負責人

　　1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優化公司的生產流程；

　　2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；

　　3、研發：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優化公司的生產流程；

　　2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；

　　3、研發：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。

質量負責崗位職責9

　　藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

　　負責制定和實施新品開發計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

　　負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

　　負責制定和實施新品開發計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

質量負責崗位職責10

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

　　7、上級領導安排的其他工作。

　　任職資格：

　　1、統招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

　　4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。

　　6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責崗位職責11

　　1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

　　2、負責公司質量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

　　3、按照GMP要求，參與車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

　　4、建立和優化GMP體系，確保GMP質量體系合規性和實時性；組織公司年度GMP內審，現場檢查等；

　　5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

　　6、作為公司的質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；

　　7、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準；

　　8、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；

　　9、上級領導交辦的其它臨時任務。

質量負責崗位職責12

　　1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監督、施工質量檢查驗收工作；負責貫徹執行國家現行建設工程施工規范和施工質量驗收規范、質量標準；執行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。

　　2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系，監督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質量控制的PDCA循環原理，把好工程項目施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。

　　3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規范、施工質量驗收規范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監督、指導和檢查驗收。

　　4、負責監督、督促項目部各施工隊作業班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監督、檢查；按施工階段或施工節點提出質量控制措施并安排落實。

　　5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監理單位、設計單位及其他協作單位的有關人員按有關規定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續。

　　6、負責會同材料員、試驗員按有關規定對進入施工現場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。

　　的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗；配合質監部門、質檢單位按規定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續。

　　7、協助專職檔案資料員按有關規定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。

　　8、配合專職造價員按有關規定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。

　　9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發現的質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，并按規定對造成質量問題的責任人進行處罰。

　　10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現場分析會議，總結成果經驗分析，造成施工質量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。

　　11、負責按規定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調查、取證，參加工程質量事故調查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。

　　12、主動與建設單位、監理單位現場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。

　　13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經驗總結。

　　14、認真完成主管領導交辦的其他工作。

質量負責崗位職責13

　　一、工作職責:

　　1、負責火山質量管理組的業務管理,合理調配人力,完成工作指標。

　　2、負責火山質量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。

　　3、負責從內部發掘、培養或從外部引入優秀人才。

　　4、優化質量管理組工作流程、創新業務范圍,產出數據化分析報告,為整個業務部門提供策略性支持。

　　5、挖掘業務部門現存問題,并提供解決方案。

　　二、任職要求:

　　1、本科學歷以上,2年以上互聯網或媒體行業相關工作經驗。

　　2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

　　3、具有創新思維和從數據化角度分析問題的能力,善于總結與復盤。

　　4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

　　5、有團隊管理經驗者優先。

　　6、有數據分析相關工作者優先。

質量負責崗位職責14

　　一、職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;

　　2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;

　　4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。

　　二、任職要求:

　　1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

　　3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。

質量負責崗位職責15

　　職責描述：

　　1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作；

　　2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系；

　　3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；

　　4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；

　　5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

　　職位要求：

　　1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定；

　　2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓，具有內審員證書；

　　3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；

　　4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗；

　　5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

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