今年以來，我局在揚州市局黨組和江都市委、市政府的領導下，認真貫徹落實盛揚州市食品藥品監管工作會議精神，積極順應機構改革的新形勢，緊緊圍繞保障民生、促進發展的中心任務，銳意進取，扎實工作，加強食品安全綜合協調，強化藥品環節監管，更新監管理念，創新工作機制，強化技術支撐，全年各項目標任務快速有序推進。回顧我局今年以來工作，主要體現在以下幾個方面。
一、強化綜合協調，保障食品市場安全
積極應對部門職能調整，振奮精神，理清思路，不等不靠，堅持一手抓綜合協調，一手抓餐飲監管介入，保證了食品安全監管工作的連續性和實效性。一是強化責任落實。年初，組織召開了全市食品藥品安全工作會議，總結工作，表彰典型，分析形勢，部署全年目標任務，并與各鎮、相關部門簽訂工作責任書，將目標層層分解，任務層層落實;促成市政府繼續把食品藥品安全監管列入政府重點工作，按季度進行督查督辦、跟蹤問效，保證了食品安全整頓等工作的順利推進;強化目標考核，集中組織走訪各鎮，開展了食品安全綜合考評工作。二是開展市場整頓。結合江都食品安全監管實際，及時制定出臺了2010年全市食品安全整頓方案，明確整頓的重點區域、環節、對象和品種，要求各鎮、各有關部門分解目標任務，嚴格落實責任。圍繞各部門確定的整頓重點，發揮市食藥安辦組織協調作用，通過電話調查、上門走訪、參與執法等方式，及時了解掌握工作進展，督促相關單位按序時要求扎實推進。目前，農業投入品整頓、無證照食品生產企業整頓、農村食品整頓、校園食品整頓等一批整頓活動，正快速有序開展，成效較為明顯。不斷深化食品安全專項檢查，先后組織開展了問題奶粉、地溝油、邵伯香腸生產小作坊、重大期間食品市場等專項檢查。在地溝油專項檢查過程中，我局聯合衛生部門，對全市餐飲業進行了拉網式檢查，累計檢查飯店、食堂705家，抽取檢驗食用油樣品18份。三是參與餐飲監管。主動配合衛生部門開展餐飲服務行政許可，參與新申領單位的現場審查和日常監管，累計發放餐飲服務許可證244份;聯合衛生、教育等部門，對全市131家中小學和幼兒園食堂開展檢查，重點突出索證索票、食品添加劑使用、餐具消毒保潔、衛生設施配備等情況的檢查，累計下發責令整改通知書50份，對4家不具資格的單位責令停止供應學生餐。四是進行綜合協調。發揮政府“抓手”作用，抓綜合，抓調研，抓服務，增強部門監管合力，提升監管效能。3月初，集中走訪食安委主要成員部門和部分鎮，開展專題調研，了解工作情況，征求意見和建議，并在此基礎上，出臺了全年食品藥品監管工作要點，明確年度監管的重點內容、工作要求及推進措施;正常食品安全例會制度，通過食安委季度例會和主要成員單位聯絡員月度例會，加強溝通，交流情況，安排計劃，共同研究解決工作中出現的矛盾和問題;繼續加強農村家宴管理，截至目前，累計登記農村幫廚563人次，組織體檢培訓近千人次，10桌以上家宴備案登記1024桌次，未發生一起家宴食物中毒事故;協調做好世博期間供滬食品安全保障工作，聯合有關部門加強監督檢查，確保供滬食品質量。4月份，我局還配合市紀委組織農林、質監、工商、衛生等部門主要負責人，集體走進江都電視臺“政風熱線”，以食品安全為主題，通過電視和電臺直播的形式，接聽咨詢，解答問題，受理群眾投訴舉報。
二、深化市場整治，規范生產經營行為
以全市藥品安全專項整治行動為主線，加大藥品市場整頓和規范力度，始終保持高壓態勢，打防并舉，綜合治理，著力規范，促使企業誠實守信、合法經營。今年以來，累計出動執法人員543人次，檢查單位181家次，查處各類違法違規案件29件，涉案貨值9.9萬元，罰沒款24.7萬元，其中制售假藥案4件，無證經營案9件;抽檢藥品191批次，收到不合格報告書9批次。一是開展專項檢查。根據省市局統一部署，啟動了藥品安全專項整治，以制售假冒知名品牌藥械產品、假劣血液制品及生物制品、郵寄假劣藥品、擅自添加藥物活性成分藥品和家用醫療器械五項整治為主要內容，在全市范圍開展強力度、廣覆蓋、高頻率的執法檢查，嚴厲打擊違法違規行為。在制售假劣血液制品及生物制品檢查活動中，以疫苗產品質量檢查為重點，累計檢查相關單位28家，檢查疫苗品種75批次，特別是查處姜某涉嫌無證經營疫苗案，反應快、行動速，僅用3天時間赴武漢調查取證，迅速查清事實，涉案貨值高達9.33萬元，依法將該案移送公安部門查處。在完成規定檢查項目的同時，我局還適時開展了個體診所、醫用氧、醫療器械生產企業、違法廣告藥品等5個專項檢查，分別查處慧科公司生產無注冊證醫療器械案件1起;查處體診所超范圍用藥案4起，沒收藥品21種27個批次，涉案貨值5000多元;查處某藥店擅自經營省局暫停銷售藥品案件1起。二是強化日常監管。注重監管關口前移，實施源頭防范，加大對藥械生產、經營和使用單位的日常監管力度。在生產環節，深入中惠、金利源等企業生產一線，對核定處方及工藝流程執行、成品藥出廠檢驗等情況進行重點監控，對醫療器械生產企業人員培訓、采購控制、質量檢驗等5大類29項進行重點檢查，嚴防源頭性藥害事件發生;在使用環節，鞏固藥品“兩網”創建成果，對大橋、永安等衛生院進行藥品使用質量專項檢查，督促其嚴格執行《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》，加強藥品購進驗收、儲存養護、調配使用等環節的質量管理;在經營環節，部署GSP跟蹤檢查工作，要求企業自查自糾，狠抓藥品質量管理。三是加強基本藥物監管。把加強基本藥物監管作為保障民生的重要舉措，高度重視，周密部署，對三藥、中惠兩家企業涉及的22種基本藥物的生產情況、注冊情況、藥品標準等信息予以建檔，加強企業購進原輔料和包裝材料的監管，督促企業嚴格按GMP要求組織生產。同時，要求企業加強質量追溯體系建設，開展風險排查，消除安全隱患，保證質量安全。加大基本藥物抽檢力度，對生產企業在產的5種基本藥物全部進行了抽驗，對經營和使用單位基本藥物組織抽檢111批次。
三、注重幫促服務，提高科學監管水平
始終堅持監、幫、促相結合的工作方針，寓幫促于監管之中，通過優化服務、提供咨詢、教育培訓等途徑，多管齊下，強化措施，推進全市醫藥產業加快轉型、升級壯大。一是幫扶企業發展。積極動員藥品、醫療器械生產企業，加大對資金、技術、人才等生產要素的引進力度，研發藥業新品，更新生產設備，加快擴張裂變，推動企業做大做強。三藥公司在完成前期研發的基礎上，今年繼續強化資金投入，購買進口設備，新上硫酸沙丁胺氣霧劑項目。目前，該項目已經通過省局審批，進入國家局產品注冊階段，預計項目達產后將實現每天5000罐的生產能力，年產值5000萬元左右。在康豪公司申領《醫療器械經營企業許可證》過程中，我局主動聯系，熱情服務，先后上門指導6次，幫助解決困難，受到企業的好評。二是受理行政許可。今年以來，累計受理藥械零售企業立項50家，GSP認證企業76家，變更藥械經營許可證企業25家，為全市34家藥品經營許可證到期企業開展換證工作，深入企業指導服務367人次，辦理從業人員健康體檢430人次。三是開展教育培訓。以提高從業人員業務素質為著眼點，圍繞藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范及藥品購進驗收、儲存養護知識，開展分層次、分批次的教育輪訓工程，先后舉辦零售藥店負責人、從業人員和GSP培訓班4期，培訓從業人員716人次。四是構建長效機制。深化藥品零售企業誠信體系建設，對全市符合參評條件的216家零售藥店進行集中考評定級，評選產生星級誠信藥店103家，并視企業誠信等級確定相應檢查頻次，實施分級管理;深入推進藥品質量遠程監控體系建設，全市已有282家零售藥店及醫療器械批發企業納入監控體系，比上年新增20家，累計上報數據500萬多條;加強違法藥品廣告監測，加大軟硬件設備投入，新添了機頂盒、計算機、數碼相機等設備，每周檢查報刊媒體信息3次以上，電臺、電視臺分別在2次以上，累計移送工商部門查處違法廣告7期40個品種;深化ADR監測工作，累計上報藥品不良反應報告199例，其中新的嚴重病例54例。
四、狠抓關鍵措施，推進部門形象提升
以深入踐行科學發展觀為統攬，以隊伍建設為龍頭，以依法行政為出發點，認真查找在機關管理、人員管理和業務管理中的薄弱環節，大力推進***機關、效能機關、清廉機關建設，再創新業績，重塑新形象。一是規范行政執法行為。按照有關法律法規和部門規定，在現有崗位職責基礎上，從落實執法責任的角度，確定執法崗位責任，將執法責任制層層落實到科室、崗位和個人;嚴格執行案件合議、內審、重大案件案審會集體討論等辦案制度，深化說理式執法文書改革，進一步細化行政處罰自由裁量，規范自由裁量權行使，杜絕暗箱操作，打造“陽光工程”;繼續推行公務廉政行為反饋制度，積極開展執法情況回訪，公布舉報電話，接受群眾監督。二是強化機關日常管理。針對入駐新辦公大樓的實際，對機關現有管理制度進行了補充完善，新增中央空調、會議室等管理制度共8類，匯編成冊，人手一份，對照執行;對機關固定資產進行了重新核定，登記造冊，加強管理，嚴防集體資產流失;重申了考勤考績、車輛管理、會務接待等一批管理制度，將機關管理納入制度化、規范化軌道。三是加強黨風廉政建設。出臺黨風廉政建設和反***工作意見，局黨組與各科室所簽訂責任狀，明確科室負責人為本科室黨風廉政建設的第一責任人，實行“一崗雙責”，全局人員向黨組遞交了廉潔自律承諾書，層層落實廉政責任;深入開展“凝心聚力、艱苦創業”等主題教育，積極開展機關黨課、組織交心交流、新農村結對共建、祭掃革命烈士等活動，召開黨員***生活會，認真開展批評與自我批評，引導全局人員筑牢廉政防線;推進廉政文化建設，積極組織參加市廉政書畫評比活動，布置了廉政文化展牌4塊，集中展示廉政文化建設取得的成果;扎實推進行政權力內控體系建設，加強權力運行電子監察，對行政權力事項進行清理，排查運行風險點，制定具體管控措施，加快辦結案件數據上傳。目前，已上傳辦結案件2件。四是完善基礎設施建設。完成了基礎設施建設的各項掃尾工作，多功能會議室、接待室、值班室、健身房、機關食堂等一應俱全，機關辦公條件得到了極大改善，整體面貌煥然一新;新建了榮譽室、假劣藥品陳列室和廉政文化展覽室，融“三室”為一體，成為對外展示工作成效的“窗口”;投入9.2萬元，購置了電腦、照相機、傳真機等一批執法裝備，以科室為單位，均已配足配齊，為執法工作的開展提供了有力保證。