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藥店自查報告最新

時間:2020-12-25 08:18:39 自查報告 我要投稿

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  我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查,質量管理各環節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:

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  一、 藥房簡介

  XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經濟性質為法人企業,法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經營方式:零售(單體),經營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組,建立了質量體系,保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人,執業藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。

  藥房經營場所面積為XXXO,倉庫面積XXXO。

  設有空調2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

  藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環節均采用計算機管理。

  二、 藥房藥品經營質量管理自查總結

  1、組織機構及管理制度

  藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質均符合新版要求。

  藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組,建立了質量體系,保證質量管理人員行使職權。

  根據藥房實際情況,制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節

  的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。

  2、人員與培訓及健康狀況

  藥房總部現有員工3人,其中具有執業藥師1人,初級藥師1名。

  為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經過考核。

  為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關法律法規,對從事質量管理、采購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  藥房經營場所面積為XXXO,倉庫面積為XXXO。辦公區及倉庫環境整潔,無污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。

  藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實行色標管理。

  為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專用冷藏柜。

  整個倉庫干凈、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區布局比較合理,庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

  4、藥品進貨與驗收

  藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關,是保證藥品經營質量的關

  鍵環節,藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關,對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節,藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過不斷的`強化培訓和監督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式,保證供貨企業的合法性,購進藥品質量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產企業還是經營企業,首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

  藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理,質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監督控制,按照相關購進的質量制度和程序文件,嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質量記錄。

  在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質量結果處簽上合格字樣。

  相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。

  5、藥品儲存與養護

  藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

  實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專區等,同時實行色標管理。

  藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案

  和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。

  對近效期藥品的養護,納入重點養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

  對在養護中發現有質量可疑情況,對可疑藥品進行系統鎖定,并報質管人員,由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。

  6、信息化管理情況

  目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節,確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委托書有效期,系統會自動提示并預警,超過有效期的,系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行,未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。

  7、特殊藥品的進銷存管理情況

  藥房未經營特殊藥品,無此項管理。

  三、自查情況總結和驗收申請的提出

  藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員,根據新版GSP管理規定,進行了全面自查評審,對自查中出現的問題及時進行了整改,并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。

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  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

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  上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。

  自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

  (2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環節:

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

  (2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

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  本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》(GSP).嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業負責人謝蓮芬,質量負責人xxx。共有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、GSP質量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕

  度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

  本店自成立以來,得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

  嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監網絡登記入庫。

  嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

  在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。

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  按照《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業藥師。

  2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

  3、 藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項制度并上墻明示:

  1、藥品質量驗收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷售管理制度;

  4、藥品拆零銷售管理制度;

  5、服務質量管理制度;

  6、衛生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應報告制度;

  8、質量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質量事故管理制度;

  11、有關記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調配管理制度;

  三、營業場所面積:51平方米。

  四、設施設備及藥品質量檔案

  1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

  2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。

  4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。

  5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

  6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

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