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經(jīng)營質(zhì)量管理制度

時間:2022-06-09 16:10:11 制度 我要投稿

經(jīng)營質(zhì)量管理制度(通用7篇)

  在當今社會生活中,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編精心整理的經(jīng)營質(zhì)量管理制度(通用7篇),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

經(jīng)營質(zhì)量管理制度(通用7篇)

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度1

  一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。

  二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。

  三、協(xié)管員、信息員的條件:

  (一)遵守國家法律、法規(guī);

  (二)具有社會責任感和正義感;

  (三)在當?shù)鼐哂休^高威信;

  (四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。

  四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

  五、協(xié)管員、信息員的主要職責:

  (一)協(xié)管員的職責:

  1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

  2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識;

  3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

  4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  (二)信息員的職責:

  1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。

  2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

  六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:

  (一)不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);

  (二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;

  (三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

  (四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

  七、獎勵與懲罰:

  協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

  每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

  對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度2

  (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓教育管理制度的考核:

  是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等

  規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。

  (3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

  ①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經(jīng)濟處罰。

  ②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  ③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  ④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

  ⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經(jīng)濟處罰。

  ⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關人員給予經(jīng)濟處罰。

  ⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  (4)檢查考核辦法

  將根據(jù)考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級,對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資,并給予獎勵;對評為及格的發(fā)給核定工資;對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金,表現(xiàn)極差的給予開除處理,發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度3

  1、有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任;

  2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;

  3、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;

  4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定;

  5、拆零藥品的管理規(guī)定;

  6、特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定;

  7、質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定;

  8、質(zhì)量信息的管理;

  9、藥品不良反應報告的規(guī)定;

  10、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;

  11、服務質(zhì)量的管理規(guī)定;

  12、經(jīng)營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的`規(guī)定藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度,除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外,應與藥品零售企業(yè)有關制度相同。

  (二)質(zhì)量管理人員、驗收人員的資質(zhì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人,大中型企業(yè)應具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術職稱;小型企業(yè)應具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術職稱。

  藥品零售連鎖門店應由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術職稱的人員負責質(zhì)量管理工作。

  藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員,應具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術職稱,或者具有中專(含)以上藥學或相關專業(yè)的學歷。

  藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

  藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并經(jīng)地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

  從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應在職在崗,不得在其他企業(yè)兼職。

  (三)購進藥品要求

  1、藥品零售企業(yè)應按要求購進藥品

  2、購進記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年

  3、藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。

  (四)藥品陳列要求

  1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。

  2、陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標簽應放置準確、字跡清晰。

  3、對陳列的藥品應按月進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

  (五)藥品零售服務要求

  藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品。

  1、營業(yè)時間內(nèi),應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。

  2、銷售藥品時,應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

  3、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

  4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。

  5、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。

  (六)中藥飲片零售要求

  零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確。

  (七)明示服務公約

  零售企業(yè)和零售連鎖門店應在營業(yè)店堂明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度4

  (一)按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。

  (二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

  (三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。

  (四)統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。

  (五)自費藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

  (六)貴重藥品如有自然破損,應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。

  (七)值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

  (八)值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

  (九)屬公費醫(yī)療的患者,應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

  (十)貴重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

  (十一)凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

  (十二)嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。

  (十三)嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。

  (十四)貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度5

  1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。

  2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

  3、藥品采購員根據(jù)采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關規(guī)定進行采購。

  4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

  5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。

  6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務好)。

  7、購進首營藥品時,藥品采購員應及時索取相關資料。

  8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

  9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

  10、集中招標品種按有關規(guī)定采購。

  11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應商名單。

  12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

  13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

  14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

  15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。

  16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度6

  1、樹立顧客至上,服務第一的思想,員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔,精神要飽滿,服務要熱情、周到,掛牌上崗;

  2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假,應先書面提出申請,事假1天交柜長批準后方可,2天以上交經(jīng)理批準后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;

  3、全體員工必須自覺遵守上下班制度,上班以前必須過早、更衣完畢,早班人員8:00準時上班,中班人員14:00時上班,違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒,輪流吃飯時應在指定地點進行,違者罰款10元;

  4、員工每天做好半小時的交接班工作,對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問題應該及時反映并及時解決;

  5、上班時間不得做與工作無關的事情,不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等,違者罰款10元,超過三次者予以開除;

  6、遵守衛(wèi)生制度,早班上班前應做好店堂及衛(wèi)生間的`清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作,如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的,店長罰款10元,柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;

  7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時整理貨架,隨時補充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當班員工庫存有貨,不及時補充,對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況,視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理,藥品上柜一定要做到先進先出,如發(fā)現(xiàn)遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者,追究柜臺實物負責人的經(jīng)濟損失;

  8、每天由店長擬定進貨計劃,交經(jīng)理核實后統(tǒng)一進貨;

  9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過藥店經(jīng)理核實批準后,才可撤消或更改;

  10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù),有計劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時進行促銷,造成損失藥店與工作人員各賠償一半;

  11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場各罰款50元,如不服從管理者予以開除。

  12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;

  13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放,并如實登記。其他人員不得私自動用,違者罰款10元;

  14、如遇到顧客退換貨,要認真對待,核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品,小票核實認可后必須及時解決),不得相推托,否則每人罰款20元;

  15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守,如嚴重違反制度予以辭退處理。

  經(jīng)營質(zhì)量管理制度7

  一、 制定的目的:

  加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度

  二、 適用范圍

  本制度適用于本公司藥品購進、銷售的管理

  三、 職責

  3.1驗收員負責購進數(shù)據(jù)采集傳遞。

  3.2保管員負責銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。

  四、內(nèi)容

  4.1公司應有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員參加電子監(jiān)管培訓,熟悉藥品入出庫業(yè)務流程并具備計算機基礎知識。

  4.2根據(jù)本公司經(jīng)營范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對經(jīng)營的進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)商品的購進、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集、報送、實時監(jiān)控。

  4.3賦碼藥品的經(jīng)營管理 賦碼藥品的經(jīng)營和非賦碼藥品一樣,必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī),必須嚴格遵守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便,賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字母FM標注。

  4.4入庫驗收

  按GSP流程,藥品驗收入庫完成后,由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設備(俗稱掃描槍),對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號,并予以記錄,入庫單號的編制規(guī)則為:xxxx(阿拉伯數(shù)字四位年號)xx(阿拉伯數(shù)字二位月號)xx(阿拉伯數(shù)字二位日號)xxx(阿拉伯數(shù)字三位流水號),共11位。掃描規(guī)則為:整件藥品掃描整件碼,不足整件的,掃描中包裝碼,不足中包裝的或沒有中包裝的,按最小包裝碼逐個掃描,掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米,具體操作以數(shù)據(jù)采集設備使用說明書為準。 藥品入庫時,如發(fā)現(xiàn)破損、污染等不符合入庫條件的情況,要先按實貨正常入庫,隨后再將不符合入庫條件的藥品采購退出。

  入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。

  4.5出庫復核

  按GSP流程,藥品復核出庫完成后,由復核人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設備(俗稱掃描槍),對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號,并予以記錄,出庫單號的編制規(guī)則為:xxxx(阿拉伯數(shù)字四位年號)xx(阿拉伯數(shù)字二位月號)xx(阿拉伯數(shù)字二位日號)xxx(阿拉伯數(shù)字三位流水號),共11位。掃描規(guī)則為:整件藥品掃描整件碼,不足整件的,掃描中包裝碼,不足中包裝的或沒有中包裝的,按最小包裝碼逐個掃描,掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米,具體操作以數(shù)據(jù)采集設備使用說明書為準。 出庫包括銷售出庫和采購退出出庫。

  4.6當天下班前,由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設備和記錄的單據(jù)號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存,并于次日上班一小時后領取。

  五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理

  1、數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把,密碼由保管人員設定并定期(至少三個月)更換一次。

  2、數(shù)字證書必須妥善保管,并專人專用,不得轉借他人。

  3、每天早上上班,由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù),及時查詢報送狀態(tài)并對數(shù)據(jù)的準確性負責。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息,保證每天的數(shù)據(jù)上報正常進行。

  4、如數(shù)字證書丟失,要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心掛失,并及時報告總經(jīng)理,避免給公司造成損失。

  六、培訓及工作改進

  質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結藥品數(shù)據(jù)采集及報送操作中的不足,及時了解相關信息,不斷提高工作效率和工作質(zhì)量,相關人員在上崗前要進行藥品電子監(jiān)管培訓并考核合格,否則不得上崗。

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