生物科技公司管理制度

生物科技公司管理制度（通用15篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的生物科技公司管理制度，歡迎大家分享。

　　生物科技公司管理制度 篇1

　　1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環境下和條件下完成日常工作。

　　2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。

　　3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。

　　4、嚴格執行無菌技術操作規程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。

　　5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用，開啟后使用時間不得超過24小時。

　　6、各種器具應及時消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。

　　7、檢驗人員結束操作后應及時洗手。非打印化驗單要消毒后發放。

　　8、保持室內清潔衛生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規消毒。在進行各種檢驗時，應避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即消毒處理，防止擴散。

　　9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

　　10、對劇毒化學物品，壓力設備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

　　11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關，關好門窗，注意防盜。

　　12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應在適當的環境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發生。

　　13、對工作中可能發生的以外事故，如發生醫療暴露等事件，要嚴格按照醫院制訂的預案進行，不得延誤。

　　14、保護好防火設施，保持應急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。

　　生物科技公司管理制度 篇2

　　1目的

　　為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發生實驗室感染事件，保護實驗環境的安全。

　　2適用范圍

　　適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業實驗室的生物安全管理。

　　3職責

　　3.1生物安全委員會：負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術咨詢;生物安全實驗室防護技術的指導，生物安全重大事項的

　　3.2單位法人：對實驗室生物安全負總責，負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安全防護設備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關資源的保障。

　　3. 3生物安全委員會辦公室：負責實驗室生物安全日常管理與監督檢査。

　　3.4實驗室生物安全管理部門：負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應建立完善的生物安全組織機構和管理體系。

　　3.5人事管理部門：負責實驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實驗室工作人員的健康監護和個人健康檔案的建立，負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。

　　3.6教育培訓管理部門：負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

　　3.7實驗室主任：實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業技能培訓計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員;負責監督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

　　3.8實驗人員：應自覺遵守相關制度，自覺學習和接受相關知識培訓，嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設備，有做好個人防護和對他人安全負責的義務。

　　3.9其他部門的職責參照相關規定執行。

　　4管理要求

　　4.1培訓要求：所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業技術培訓，經考核合格，持證上崗。培訓要有計劃性和可持續性，并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業技能培訓，中途發生換崗的，上崗前應再次接受專業技術培訓，部門應做好培訓并記錄培訓情況，資料統一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。

　　4.2準人要求：

　　4.2.1人員控制：只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關病原微生物的工作時，實驗室負責人應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況，應事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終責任。

　　4.2.2項目準入：實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應組織相關實驗活動項目的風險評估，并經生物安全負責人批準。

　　4.3安全計劃：實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發生變化的應及時進行修訂。

　　4.4生物安全自查要求：實驗室負責人應定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。

　　4.5個體防護要求：所有實驗人員必須經過個人防護的培訓，個人防護用品應符合國家規定的有關技術標準，使用前應仔細檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。

　　進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應根據從事實驗活動的性質、病原微生物的危害程度進行相應防護，不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區域和其他公共區域。

　　從事髙致病性病原微生物相關實驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。

　　4.6實驗準備要求：進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。

　　4.7實驗清單要求：進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應準備實驗清單，內容包括實驗操作內容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數量及要求。

　　4.8記錄要求：進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規程，自覺按照規定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監督情況，從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

　　4.9消毒要求：實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫療機構《消毒技術規范》20xx版，確保消毒規范有效。

　　4.10廢棄物處理要求：病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》和單位有關規定進行規范處置，未經消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設備嚴禁帶出實驗室。

　　4.11設施設備要求：實驗室應根據病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應由有資質的檢測機構和專業人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。

　　生物安全實驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關規定。對生物安全實驗室設施和設備進行定期檢測驗證。

　　4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求：病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》要求執行，相關材料應報生物安全管理部門備案。相關部門應定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統一保存，并做好交接記錄。接收部門應制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。科(所)應加強對工作毒種的安全管理，應對工作毒種的去向進行監管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

　　4.13責任落實：單位每年應定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書，實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責落實安全責任人和生物安全監督員，負責實驗室生物安全日常管理工作。

　　4.14外來人員管理：外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應事先經生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準，持準入證在相關人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導老師陪同或指導下進入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權，確實需要授權的部門應以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。

　　物業保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業實驗室內部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業務人員指導下開展工作，所在部門對物業人員的安全負責。

　　外來設備維修人員需要進入實驗室時，應事先辦理準人手續，進入實驗室工作時應做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區。

　　4.15門禁管理：實驗人員進、出實驗室應從更衣通道進入，走廊門禁止授權給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。實驗室人員進、出實驗室時應隨手關門，使實驗室門禁處于正常關閉狀態，對于二級生物安全實驗室等專業實驗室的門應隨時關閉，以免使實驗操作區域受到外界影響而導致實驗結果的不確定性或實驗室操作區域氣流外溢而污染其他區域。

　　4.16實驗人員能力評估：實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。

　　4.17責任追究：若有違反上述規定的將按照有關規定追究責任人和實驗室負責人的相應責任。發生重大安全責任事故的按照國家有關規定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監督員的相應責任。

　　4.18應對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理，實驗室、實驗人員應具備相關部門的資質才能從事相關實驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。

　　4.19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。

　　5依據

　　5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

　　5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》。

　　5.3《實驗室生物安全通用要求》。

　　生物科技公司管理制度 篇3

　　一、實驗室工作人員要熱愛實驗與儀器管理工作，樹立為教學服務的思想，面向教學，面向師生。

　　二、實驗必須在任課教師指導下進行，對所做實驗必須向學生提出要求和注意事項，講清實驗要領、設備性能和操作規程。

　　三、實驗室工作人員與任課教師密切配合，提前一周準備好課堂演示和實驗分組實驗。

　　四、學生實驗要分好實驗小組，固定座位，由實驗小組長收發實驗器材，組織本組實驗。

　　五、要愛護國家財產，教師未講之前嚴禁隨便動用儀器、藥品和工具。實驗過程中，一切實驗設備不得無故損壞。危險劇毒藥品嚴加控制，計量使用，不得私自帶出室外。

　　六、嚴格遵守實驗室各項規章制度。

　　七、保持實驗室整潔，做完實驗將儀器、藥品放回規定地方，并認真進行清掃。

　　生物科技公司管理制度 篇4

　　(一)人員管理

　　1、科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。

　　2、實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規院校學或生物學教育經歷，具有醫師或技師等專業技術資格。

　　3、必須經過較系統的生物安全技術專業培訓，并經實驗室所在單位考核合格。

　　4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預防接種。

　　5、實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。

　　(二)環境、設施管理

　　1、在實驗入口處應粘貼"生物危害"警告標志，注明病原微生物，實驗室生物安全等級和負責人電話。未經許可，非授權人員不應進入實驗室，實驗室門應保持關閉狀態。

　　2、實驗室必須是獨立的實驗區域，實驗室內嚴禁設立生活區和辦公區。

　　3、實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干手器。

　　4、實驗室內應設有適當的空氣消毒裝置，可進行良好的通風換氣;配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。

　　5、實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

　　6、實驗室需配備專用于保存標本和菌(毒)種的冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

　　(三)病原微生物的分類、采集、運輸管理

　　1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據實驗室活動的性質、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當的實驗活動。

　　2、病原微生物的才具應當具有：

　　①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當的防護水平;

　　②掌握相關專業知識和操作技能的工作人員;

　　③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施;

　　④保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段;

　　⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細記錄。

　　3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》后方可運送，并嚴格按照要求進行運轉。

　　(四)操作管理

　　1、實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護，菌(毒)種運輸、保存等環節制定安全管理制度、操作技術規范、應急預案。

　　2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內容應使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。

　　3、嚴格執行微生物實驗室技術操作規范、規程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。

　　4、微生物室標本接種、培養、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內進行，非本室工作人員嚴禁入內。

　　5、所有樣本、培養物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

　　7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

　　8、所有樣本、培養物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養過程中產生的污染物，應嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

　　9、防治接觸用于培養的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　10、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立即放在銳器盒內。銳器盒應在內容物達到3/4前置換。

　　11、發生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

　　12、實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結束后，應消毒工作臺、生物安全柜臺面。

　　13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。

　　14、發現可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標本及培養物，向院內感控處報告。

　　15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套，脫手套后以及離開實驗室前都應洗手。

　　生物科技公司管理制度 篇5

　　一、人員準入條件

　　1、實驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下，方能進入實驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態或呈重度疲勞狀態時不得進入。

　　2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務必具備相應的專業技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。

　　3、外來參觀人員需經科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。

　　4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

　　二、生物安全日常管理

　　(一)操作準則

　　1、所有樣本、培養物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的`手套，脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

　　4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

　　5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成控制在最小程度。任何使構成氣溶膠的危險性上升的操作都務必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。

　　8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

　　9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其到達生物學安全。

　　10、實驗室應持續整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

　　11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。

　　(二)生物安全行為規范

　　1、進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發應束在腦后，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。

　　2、在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

　　3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

　　4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

　　5、實驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

　　7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

　　(三)監督與檢查

　　1、涉及病原體的科室負責人要經常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監督。

　　2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監督與檢查，及時發現并報告安全隱患事件。

　　三、常見實驗室廢棄品處理

　　實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環境污染和社會危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環境保護總局制定的《醫療廢物分類目錄》有關規定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

　　生物科技公司管理制度 篇6

　　一、微生物實驗室主任為該實驗室生物安全的第一責任人。

　　二、布局分實驗區和非實驗區，二者之間應有效分隔。實驗區的人流、物流應符合從清潔到污染的要求。

　　三、保證室內空氣流通，定時進行空氣消毒。保證地面和物體表面的清潔，工作結束后應使用含氯消毒劑進行消毒，遇污染時及時消毒。

　　四、在實驗室靠門口處配備洗眼裝置和非觸式水龍頭。備有洗手液，配備快速消毒洗手液。

　　五、嚴格執行手衛生規范和標準預防的各項防范措施。

　　六、實驗室空調應定期維護、清洗消毒，并有書面記錄。

　　七、微生物實驗室的工作人員必須嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。實驗室主任須指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。

　　八、正確處理醫療廢物，對于菌(毒)種、生物樣本、及其感染性材料或污染物等，應選用高壓蒸汽滅菌法處理。

　　九、微生物實驗室工作人員每年定期接受醫院感染管理培訓和生物安全培訓。工作人員經考核合格的，方可上崗

　　十、院感辦監控人員接到實驗室發生高致病性病原微生物泄露或實驗室感染報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查:確認發生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄露后，于2小時內向市衛生行政部門進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

　　十一、醫務人員發現由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人或疑似傳染病病人，就診的醫院應當在2小時內報告上級衛生主管部門。

　　生物科技公司管理制度 篇7

　　1.目的

　　做好實驗室生物安全管理工作，防止出現實驗室感染和病原微生物擴散，確保工作人員職業健康安全和周圍環境的生物安全。

　　2.適用范圍

　　實驗室各項相關工作

　　3.職責

　　(1)檢驗科主任職責

　　①負責檢驗科的日常管理;

　　②熟悉實驗室生物安全防護知識和有關法規、制度、規程并組織培訓;

　　③決定進入實驗室的工作人員;

　　④監督有關法規和操作規程的執行，糾正出現的違規活動并有權停止實驗;

　　⑤定期組織對實驗室設備各項技術參數的檢查和實驗室裝備的維護保養;

　　⑥負責實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領導小組報告。

　　(2)實驗室負組長職責

　　①熟悉實驗室生物安全防護知識;

　　②向生物安全委員會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規程”;

　　③負責項目相關實驗按有關法規和操作規程的執行。

　　(3)實驗室工作人員職責

　　①熟悉所有相關實驗的安全操作規程，了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的處理程序，定期接受生物安全培訓;

　　②在科主任或組長的指導下，開展對病人的各項檢測工作;

　　③負責執行各項規章制度和生物安全防護程序;

　　(4)實驗室任何人員都有權拒絕執行來自任何級別的不符合安全操作規程要求的指令。

　　4.具體要求

　　(1)實驗室設置和準入

　　①實驗室要合理設置清潔區、半污染區和污染區;

　　②嚴格執行《實驗室人員準入制度》，禁止工作無關人員進入實驗室。

　　③實驗室內不得進食和飲水，或進行其他與實驗無關的活動;

　　(2)相關工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險，并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作;

　　(3)相關工作人員須經檢驗技術操作和安全防護操作培訓，熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;必須遵守實驗室的所有制度、規定和操作規程。嚴格按sop文件的規定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進行檢驗，新項目要經進行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。

　　(4)對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的，根據情節追究其操作者和相關領導的責任。

　　(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施，足以應付緊急情況。

　　①實驗室事故處理:工作人員在操作過程中發生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;

　　②要填寫正式的事故登記表，并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門。

　　③人員暴露于感染性物質時，要及時向實驗室負責人匯報，并記錄事故經過和處理方法。

　　(6)各項檢驗只接收來自本院的臨床標本，不接收臨床背景不清楚的外來標本。外來標本檢、驗須經醫務科和檢驗科主任同意，方可檢驗。

　　(7)嚴格執行《實驗室生物安全保衛制度》，防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯2000mg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標本、培養基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品，使用后按醫用垃圾處理，不得重復使用。

　　(8)實驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實驗室。

　　(9)配備必要的個人防護設施、設備，工作中嚴格采用二級生物安全防護。

　　(10)實驗室儀器設備出現故障時，要先消毒，后維修。

　　生物科技公司管理制度 篇8

　　(一)各種儀器、標本、模型都要分類、編號，要按國家教育部頒布的《配備目錄》分類、編號、入帳，做到帳目、卡片、標簽、實物的統一。每學期清點一次，每年底與總務處對帳一次，做到物物有帳，帳物相符，帳帳相符。

　　(二)儀器設備應分科分類存，定位入柜陳列有序。按儀器性能要求做好防塵、防潮、防壓、防磁、防腐、避光等工作，損壞的儀器要及時維修，使儀器設備經常處以完好狀態。

　　(三)易燃、易爆、劇毒、放射性物品要設專室、專櫥或地窖保管，專人專鎖管理，嚴格執行危險品管理使用制度。

　　(四)對于新添置的精密貴重儀器，要通過學習，弄清性能方可使用，并建立使用、維修跟蹤記錄卡，以備查。

　　(五)對儀器和標本要定期保養，及時維修。臘葉標本、剝制的鳥類，哺乳動物標本，每年放入適量的衛生球，以防蟲蛀。浸制動植物標本，玻片標本，每年要檢查封口，及時補充固定液。金屬品定期涂凡士林。

　　(六)對不宜用濕布擦的生物模型，應用雞毛撣拂試，拂試不到的深凹處用橡皮球吹去灰塵。

　　(七)一切儀器、藥品、實驗材料的領用和歸還均應辦理登記手續，并檢查儀器的完好情況，對于損壞丟失的儀器按有關規定處理。任何人不得以任何理由長期使用。

　　(八)除教學活動外，教學儀器一般不外借。外單位借用應經校長審批，出據借條，定期歸還。對私人一律不準外借。

　　(九)任何教師使用演示實驗，分組實驗，應提前一天與一周填交實驗通知單，實驗員應按時準備好實驗器材、藥品，并作必須檢查，確保實驗成功。

　　(十)按教材要求，開足實驗。

　　(十一)實驗人員如有變動，學校領導應當場監交，按帳點物，逐件交接，由三方簽字才算交接完畢。

　　生物科技公司管理制度 篇9

　　一、分子生物實驗室主要進行與分子生物學密切相關的實驗，其它實驗應在預防醫學實驗教學中心的相關實驗室進行。

　　二、實驗人員必須嚴格執行儀器設備運行記錄制度，記錄儀器運行狀況、使用時間及使用人員等。發現儀器有故障，須立即向管理教師報告，嚴禁擅自處理、拆卸、調整儀器主要部件，凡自行拆卸者一經發現將給予嚴重處罰。儀器用后切斷電源，各種按鈕回到原位，并做好清潔工作。

　　三、實驗區域按實驗內容相對固定，嚴禁隨意更換實驗區域。實驗室公用物品用完之后按原樣放回，不得擅自借出或帶出到其它實驗室。不得私自配制實驗室各房門、抽屜、柜子鑰匙，不得私自在實驗室內安裝其它設備。

　　四、實驗人員在整個實驗過程中必須穿著實驗服，無特殊原因不允許穿著涼鞋，短褲或短裙。

　　五、如無特殊實驗要求，除接觸有毒、有害的試劑、樣品以外，勿佩帶實驗手套，以防交叉污染。禁止用接觸過有毒有害試劑或樣品的手套觸摸實驗室內公共區域的一切物品。

　　六、分子生物學實驗中使用的試劑有些對人體有較大危害的，應特別注意實驗人員自身安全和避免污染環境。所有物品再利用或丟棄前均須確保其對人體和環境的無毒害性。

　　七、實驗后請自覺整理好實驗物品，清潔臺面，隨時保持實驗區域的整潔衛生，離開實驗室前，必須洗手，并脫下實驗服。離室前檢查電源、水源是否關好，嚴防差錯事故。

　　八、實驗室內嚴禁吸煙，進食，聽音樂等可能對實驗研究及儀器性能造成影響或與實驗無關的一切活動。

　　九、所有實驗人員須遵守實驗室衛生值日的安排，定期值日，保證實驗室衛生，發現任何安全隱患請及時聯系管理教師。

　　十、實驗室、儀器及藥品的其他使用規定請參照相關規定。

　　生物科技公司管理制度 篇10

　　第一章總則

　　第一條為了維護公司正常生產經營秩序，規范公司管理，明確各職能部門和職員行為規范，提高公司管理水平及辦事效率，根據《中華人民共和國公司法》以及本公司《公司章程》，結合本公司生產經營特點和管理要求，特制訂本制度。

　　第二章公司組織機構設置

　　第二條公司組織機構設置為：董事會、總經理、副總經理、總經理辦公室、財務部、生產技術部、市場營銷部。

　　第三條董事會是公司最高權力機構。公司實行在董事會領導下的總經理負責制，總經理在董事會的授權范圍內，全權管理公司行政、人事、財務、生產、銷售等一切正常經營活動，對董事會負責。

　　第四條公司設副總經理若干名。副總經理在總經理的領導下，根據總經理授權，承擔各自分管部門的工作職責，接受總經理考核，并對總經理負責。

　　第五條各職能部門在分管副總經理的直接領導下開展工作，接受主管副總經理的管理和考核，并對總經理負責。

　　第三章總經理職責

　　第六條根據《公司章程》，總經理在董事會的授權范圍內行使下列職權：

　　（一）主持公司的經營管理工作；

　　（二）組織實施公司年度經營計劃和投資方案；

　　（三）擬定公司內部管理機構設置方案；

　　（四）擬定公司的基本管理制度；

　　（五）制定公司的具體規章；

　　（六）提請聘任或者解聘公司副總經理、財務負責人；

　　（七）聘任或者解聘除應由董事會聘任或解聘的管理人員；

　　（八）公司章程授予的其他職權。

　　第四章總經理辦公會議

　　第八條為完善公司現代企業制度，規范公司治理結構，有效防范經營風險，促進公司經濟及各項事業持續、穩步、快速發展，進一步加強企業的科學管理建設，認真履行總經理工作班子的職責，充分發揮經營層有職有權經營管理企業的作用，公司實行總經理工作會議制度。

　　第九條總經理辦公會議成員由公司總經理、副總經理組成，監事會成員列席會議，總經理辦公室文秘列席并做好會議記錄。

　　第十條總經理辦公會議的形式：

　　（一）例會：每逢周一上午召開，例行檢查上周各項工作的計劃執行情況，布置本周工作。

　　（二）各種專業會議。如公司營銷工作會議、采購供應工作會議、技術開發工作會議、財務工作會議、人力資源工作會議、綜合經濟會議（即季度經濟分析會議、半年及年度經濟分析會議）等。專業會議須列出召開時間和召集人。

　　（三）總經理特別辦公會議。即公司所遇突發或其他特別工作而召開的不定期的總經理辦公會議。

　　第十一條總經理辦公會議的參加人員：

　　（一）例會，由總經理主持會議，總經理辦公會議成員參加。

　　（二）各種專業會議，由總經理指定辦公會議成員中的分管副總經理主持，公司相關專業部門的人員參加會議。

　　（三）總經理特別辦公會議，由總經理主持，并由總經理指名的有關人員參加會議。

　　第十二條總經理辦公會議的所有內容必須在公司會議記錄本上進行記錄，該記錄本由專人保管。

　　第十三條除例會外，總經理辦公會議一般應提前一天將會議通知、會議議題及有關材料送達總經理辦公會議成員。

　　第十四條總經理辦公會議成員必須認真負責地行使職權，遵守保密紀律，維護公司領導班子的團結。

　　第十五條總經理有權對辦公會議議題做出決議。在董事會授權的范圍內，由各分管副總經理落實決議的具體實施；超出董事會授權范圍的，需將會議內容形成文字紀要報請董事會決議后再行實施。

　　第五章副總經理及各部門基本職責

　　第十六條副總經理主持分管部門的日常管理工作，提出工作計劃，監督和落實計劃執行，檢查工作進度，協調內外關系，對總經理負責，當好總經理助手。

　　第十七條總經理辦公室負責完善公司的行政管理機制，規范行政管理制度，檢查各項制度落實情況，維護公司日常生產經營秩序，并負責人力資源管理、考勤、公司有關文件檔案和辦公用品及設施的管理，對各職能部門和員工進行科學求實的考核。

　　第十八條財務部的主要職責為：負責公司財務制度的建立和完善，科學、及時、準確、全面地核算公司各項經濟活動，加強財務管理，做好財務計劃、分析，實施內部控制和監督，努力降低成本，提高資金使用效率。

　　第十九條生產技術部的職責：負責公司產品企業標準的制定，負責生產計劃、組織和管理產品生產、包裝及生產原輔材料和產成品的儲存保管，生產設備的引進、使用和管理，以及新產品開發等工作。生產技術部應在確保產品質量的前提下，科學安排生產計劃、降低消耗、杜絕浪費、努力提高生產效率和產成品率。

　　第二十條市場營銷部應在進行必要的市場調查的前提下，制定公司營銷方案和實施策略，高效率、低成本地組織市場銷售，考察、選擇經銷商，規范市場銷售行為，協調公司與經銷商以及經銷商之間的關系，降低市場風險，確保公司利益的最大化和及時、安全回收銷售貨款。同時，做好市場調研，及時反饋市場信息，為公司生產經營管理和新產品開發提供有價值的決策依據。

　　第六章公司員工守則

　　第二十一條公司員工必須遵守公司員工守則，做到：

　　（一）遵紀守法，忠于職守，愛崗敬業。

　　（二）維護公司聲譽，保護公司利益，嚴守公司機密。

　　（三）服從領導，關心下屬，團結互助。

　　（四）愛護公物，勤儉節約，杜絕浪費。

　　（五）不斷學習，注重素質，精通業務。

　　（六）積極進取，勇于開拓，求實創新。

　　第七章人力資源管理

　　第二十二條公司實行全員招聘制，公司所有員工均需與公司簽訂《勞動用工合同》，雙方按合同條款各自履行職責和義務。

　　第二十三條公司員工的聘用形式，根據經營管理的需要和崗位性質的不同，采取不同的管理形式，具體分為長期聘用和臨時聘用兩種形式。聘用期在一年（含一年）以上的為長期聘用，聘用期在一年以內的為臨時聘用。

　　第二十四條長期聘用員工采取試用工制，試用期不長于三個月。試用期員工與公司簽訂《試用期勞動用工合同》。

　　生物科技公司管理制度 篇11

　　1、實驗室內各種設施要符合生物安全及其他相關規定，所使用的所有儀器應經過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

　　2、科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經專業技術培訓，持證上崗、

　　3、科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。

　　4、主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規程，注意事項，相關技術參數和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

　　5、儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

　　6、儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業人員進行，并做維修記錄。

　　7、儀器設備使用結束后，必須按日常保養進行檢查清理，保持良好狀態。

　　8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

　　9、在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉設備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應措施及設備。長期用電設備（如冰箱、培養箱）應定期檢查，并記錄運行情況。

　　10、因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。

　　11、使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

　　12、科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查）。

　　13、冰箱應定期化冰、清洗，發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

　　14、所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前必須進行消毒處理。

　　生物科技公司管理制度 篇12

　　一、發生損壞、遺失儀器設備的事故后，當事人應及時寫出書面報告，詳細說明情況。由中心主任會同儀器設備管理員提出初步處理意見，并報系領導及有關部門。

　　二、系負責人、中心負責人、技術人員、儀器設備管理人員組成鑒定小組，進行鑒定、凡屬責任事故，當事人要承擔責任和經濟賠償。凡屬非責任事故，可以不賠償，但要研究事故原因，防止再次出現事故。

　　三、在計算經濟賠償時可考慮以下情況：

　　1、損壞、遺失配件的，只計算配件的損失價值。

　　2、局部損壞可以修復的，只計算修理費。

　　3、損壞后質量顯著下降，但仍能使用的，應按其質量下降程度酌情計算損失價值。

　　4、損壞或遺失儀器設備一般可按新舊程度合理折價。

　　四、賠償償還期一般不得超過半年。賠償金額較大，賠償者一次交款有困難時，可申請分期或緩期交清。屬于幾個人共同承擔責任事故的，應根據各人責任大小和認識態度，分別承擔賠償費。

　　五、賠償費的收入作為修理或補充儀器設備的經費。

　　生物科技公司管理制度 篇13

　　第一章總則

　　第一條為加強進出口環保用微生物菌劑環境安全管理,維護環境安全,根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環境保護法》等有關規定,制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于進出口環保用微生物菌劑環境安全管理。本辦法所稱環保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經人工選育等現代生物技術手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。

　　第三條國家對進出口環保用微生物菌劑的環境安全管理,實行檢測和環境安全評價制度。

　　第四條環保用微生物菌劑進出口經營者,應當是依法成立的從事生產或者使用微生物菌劑的企業事業法人,并具備微生物菌劑安全生產、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。進口環保用微生物菌劑,應當按照本辦法的規定申請獲得《微生物菌劑樣品環境安全證明》,并憑該樣品環境安全證明依法辦理衛生檢疫審批和現場查驗。

　　第五條環境保護部對進出口環保用微生物菌劑環境安全實施監督管理。省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門依照本辦法對轄區內進出口環保用微生物菌劑環境安全實施監督管理。國家質量監督檢驗檢疫總局統一管理全國進出口環保用微生物菌劑的衛生檢疫監督管理工作;國家質量監督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區內進出口環保用微生物菌劑實施衛生檢疫監督管理。

　　第六條環境保護部會同國家質量監督檢驗檢疫總局設立環保用微生物環境安全評價專家委員會,負責對微生物菌劑樣品的環境安全性進行評審。

　　第二章樣品入境

　　第七條進口經營者應當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門提交下列材料,先行申請辦理環保用微生物菌劑樣品入境手續:

　　(一)進口經營者與境外經營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復印件;

　　(二)進口經營者主管人員和專業技術人員具備的微生物生產、應用和安全操作的專業學歷或者資格證書復印件;

　　(三)微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸、處理的環境安全控制措施和突發環境事件應急預案;

　　(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環境安全證明;

　　(五)微生物菌劑在出口國的生產和應用情況;

　　(六)擬進口用于檢測和環境安全評價樣品的最低數量和規格;

　　(七)微生物菌劑環境安全性的其他證明資料。

　　前款所列材料,應當用中文或者中、英文對照文本,一式三份。

　　第八條省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門應當自受理進口樣品申請之日起30日內,對申請材料進行審查,材料齊備、內容屬實的,核發《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　必要時,省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門可以組織專家進行技術審查,審查合格的,核發《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數量和規格。《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環境安全評價數量核銷。

　　第九條直屬檢驗檢疫局憑《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發樣品衛生檢疫審批單。樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛生檢疫審批單,對樣品的數量、規格、外包裝情況進行現場查驗。對樣品查驗合格的,準予入境。

　　第三章樣品環境安全評價

　　第十條進口經營者,應當委托微生物檢測和環境安全評價機構對樣品進行檢測和環境安全評價。接受委托的檢測和環境安全評價機構,應當是從事微生物研究的合格實驗室(glp),或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業機構。

　　第十一條樣品檢測和環境安全評價機構應當按照環境保護部制定的《環保用微生物菌劑檢測規程》和《環保用微生物菌劑使用環境安全評價導則》,對進口微生物菌劑進行檢測和環境安全評價,出具樣品檢測和環境安全評價報告,并對檢測數據和評價結論的真實性、準確性負責。

　　檢測和環境安全評價報告,應當包括下列內容:

　　(一)微生物菌劑的微生物學檢測鑒定;

　　(二)微生物菌劑的安全性試驗;

　　(三)微生物菌劑的評價;

　　(四)微生物菌劑的衛生學安全評價;

　　(五)微生物菌劑及各類終產物的生態安全評價;

　　(六)微生物菌劑的生產或者使用環境評價。

　　檢測和環境安全評價報告,還應當附具下列內容:

　　(一)微生物菌劑出口國已有的環境安全評價資料;

　　(二)檢測和環境安全評價機構及其代理機構資質信息。

　　樣品檢測和環境安全評價報告,一式三份。

　　第十二條樣品檢測和環境安全評價結束后,檢測和環境安全評價機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,不得保留或者移作他用。

　　第十三條進口經營者應當將樣品全數交驗。檢測和環境安全評價機構應當根據《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對樣品數量和規格;對數量和規格與《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,不得出具樣品檢測和環境安全評價報告。

　　第四章樣品環境安全證明

　　第十四條進口經營者,應當向環保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門提交樣品檢測和環境安全評價報告。

　　第十五條省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門應當自收到進口經營者提交的樣品檢測和環境安全評價報告之日起30日內進行審核,簽署審核意見,連同申報材料、檢測和環境安全評價報告一式三份報環境保護部。環境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內,將申報材料提交環保用微生物環境安全評價專家委員會。

　　第十六條環保用微生物環境安全評價專家委員會應當自收到申報材料之日起15個工作日內完成評審,提出《環保用微生物菌劑樣品環境安全性評審意見》,報環境保護部。

　　第十七條《環保用微生物菌劑樣品環境安全性評審意見》,應當包括下列內容:

　　(一)進口經營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致;

　　(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態環境構成危險或者較大風險的微生物菌種(群);

　　(三)微生物菌劑是否已經在出口國進行安全生產和使用;

　　(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產、應用和安全操作專業學歷或者資格;

　　(五)微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理的環境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。

　　第十八條環境保護部依據《環保用微生物菌劑樣品環境安全性評審意見》,對檢測和環境安全評價合格的微生物菌劑,出具《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》。

　　第十九條同一進口經營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑,應當申請一個《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》。已獲得《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個以上商品(項目)名稱的,應當報環境保護部備案。

　　第二十條《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》有效期為三年。有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的,進口經營者需要重新辦理《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》。

　　第二十一條任何單位和個人不得轉讓、偽造、涂改或者變造《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》。

　　第五章出入境衛生檢疫審批與報檢查驗

　　第二十二條進出口經營者按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》的規定,向直屬檢驗檢疫局提出衛生檢疫審批申請。進口經營者還應當提供環境保護部出具的《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》。直屬檢驗檢疫局對準予進出口的,出具《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》。

　　第二十三條口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》受理環保用微生物菌劑報檢,實施現場檢疫查驗,并按照有關規定抽樣送專業的環保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗,經符合性檢驗及衛生學檢驗合格的,方可放行。

　　第二十四條口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環保用微生物菌劑,應當在20個工作日內完成檢驗;對首次檢驗已經合格的,應當在10個工作日內完成檢驗。

　　第六章后續監管

　　第二十五條進出口經營者應當采取環保用微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理的環境安全控制措施,制定事故處置應急預案。進出口經營者應當保留環保用微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理記錄。

　　第二十六條進出口經營者應當于每年1月31日前,將上一年度環保用微生物菌劑生產或者使用環境安全管理情況和本年度環保用微生物菌劑進出口計劃,報省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門備案。

　　第二十七條環保用微生物菌劑在進出口、生產或者使用過程中,出現異常情況,或者有新的科學依據證明對人體健康和生態環境構成危害的,環境保護部應當撤銷其《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》,監督進口單位銷毀該微生物菌劑,并向國家質量監督檢驗檢疫總局通報有關情況。

　　第二十八條進出口經營者應當向環保用微生物菌劑生產或者使用活動所在地省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門備案。變更環保用微生物菌劑生產或者使用活動所在地的,應當分別向變更前和變更后生產或者使用活動所在地省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門辦理備案變更。

　　第七章罰則

　　第二十九條違反本辦法規定,樣品檢測和環境安全評價結束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,由檢測和環境安全評價機構所在地省、自治區、直轄市環境行政主管部門責令改正;拒不改正的,可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,并由環境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀,所需費用由違法者承擔。檢測和環境安全評價機構出具虛假樣品檢測和環境安全評價結論的,環境保護部不再受理該評價機構做出的樣品檢測和環境安全評價報告。

　　第三十條偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。違反本辦法規定,轉讓、偽造、涂改或者變造《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》的,或者隱瞞有關情況、提供虛假材料的,由環境保護部撤銷《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》,直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

　　第三十一條違反本辦法規定,未妥善保存微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理記錄,或者未執行微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理的環境安全控制措施和事故處置應急預案的,由省、自治區、直轄市環境保護行政主管部門責令改正;拒不改正的,處一萬元以上三萬元以下罰款。

　　第八章附則

　　第三十二條有關國際公約、雙邊或者多邊協議、進口國法律的規定以及合同約定,需要對出口環保用微生物菌劑樣品進行環境安全評價和環境安全證明的,參照本辦法第三、四章執行。

　　第三十三條進出口環保用微生物菌劑涉及動植物安全的,應當符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規規定,并辦理進境動植物檢疫特許審批。

　　第三十四條進口經營者委托代理進口申請的,其代理人除提交第七條規定的申請材料外,還應當提供與進口經營者簽訂的協議以及營業執照原件。

　　第三十五條《環保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》的格式與內容,由環境保護部統一制定。

　　生物科技公司管理制度 篇14

　　一、根據國家生物安全相關法規法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規程和管理規范，定期評價和更新生物安全相關規章制度。

　　二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。

　　三、組織學習并貫徹執行國家生物安全工作相關文件、生物安全法規，開展生物安全宣傳、教育工作，進行實驗室相關人員培訓和考核工作。

　　四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領導和監督。

　　五、組織、指導生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

　　六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

　　七、查處實驗室生物安全違規事件，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

　　八、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關管理部門。

　　九、指導、監督各部門安全員工作。

　　生物科技公司管理制度 篇15

　　1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規定進行日常診療和臨床檢驗。

　　2、醫院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的 微生物 室， 不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

　　3、從事微生物檢測的工作人員經考核合格的，方可上崗。

　　4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行， 工作場所要保持衛生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

　　5、嚴格遵守操作規程， 保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段， 確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經市級衛生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　6、發現和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛生行政主管部門，在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫學觀察，進行現場消毒，對相關人員進行醫學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。

　　7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況 ，并 對有關生物安全規定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

　　8、組織全院醫務人員進行微生物安全知識培訓。

　　醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查，并且定期對醫院落實情況進行檢查。