醫療設備維修保養規章制度

時間：2024-10-24 08:31:31 王娟制度我要投稿

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醫療設備維修保養規章制度（通用12篇）

　　在現在的社會生活中，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。到底應如何擬定制度呢？下面是小編收集整理的醫療設備維修保養規章制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫療設備維修保養規章制度（通用12篇）

　　醫療設備維修保養規章制度 1

　　第一條一切設備均屬設備管理范圍，其中包括從參與選購、安裝使用、報廢等全過程的管理工作。

　　第二條設備的管理、維修與技術安全由中心副主任負責，中心資產員協助。機械維修由李輝負責，電氣維修由江勇負責。

　　第三條中心設備屬固定資產范疇的'，由資產員建立檔案，其中包括統一編號、調入、調出、封存、報廢手續、驗收記錄歷次安裝記錄，備件圖冊，定期精度檢查和事故報告等。上述技術資料由資產員管理。

　　第四條新進設備以分管主任、資產員、設備維修員為主進行查收。安裝、試車、辦理驗收和移交手續。使用保修期內引起故障，由分管主任出面與制造單位聯系修理。保修期外由分管主任安排維修。

　　第五條設備的改造由維修員提出改造計劃及技術資料，由分管主任同意，報上級主管部門同意。（重大項目由中心主任同意）。

　　第六條設備的封存、報廢手續由資產員辦理，中心主任同意后，報上級主管部門同意后執行。

　　第七條設備實行定人定機（包括外來人員），不經批準不得隨意動用他人設備。起用封存設備由中心主任同意方可。

　　第八條設備操作者要做到三好（管好、修好、用好），四會（會使用、會保養、會檢查、會排除小故障），要按規定搞好設備日常維護和一、二級保養，使設備經常保持整齊、整潔、潤滑、安全最佳技術狀態，并參加設備管理、試車和驗收工作，要遵守安全操作規程，嚴禁超負荷和不合理使用設備。

　　第九條日常維修保養是操作人員每天例行的保養，應在班前、班中、班后認真檢查，擦試設備各部位和注油保養，使設備按要求經常潤滑、清潔，班中發生小故障應及時排除。

　　第十條設備日常保養、維護檢查，資產員和維修人員至少每周抽查一次，做好檢查記錄，每月由分管主任和資產員、維修員對全中心設備檢查一次，并做出評定意見。

　　第十一條日常保養要達到：

　　1、清潔：每班后，必須擦拭設備各部位，及各傳動件，工具柜、電氣柜清除鐵屑灰塵，做到表面及死角無油垢，無銹蝕，床身無黃袍，機床周圍清潔干凈。

　　2、潤滑：各油路暢通，油標清晰，油位符合要求，機床擦后按規定注油，機床開動前按規定檢查各部位并注油。

　　3、整齊：工夾量具、隨機附件，擦拭干凈，放置適當位置，排列整齊。

　　4、安全：上班前檢查各手柄位置是否正確，刀具裝夾是否牢固，易松動部位是否可靠，電氣部分有無破損及漏電，班后切斷電源，設備防護設施必須安全無損壞，安全保護裝置要靈敏可靠。

　　第十二條三個月設備進行一次一級保養，以操作者為主，維修員為輔，對設備進行局部解體清洗。十二個月進行一次二級保養，以維修員為主，操作者為輔對設備進行全面清洗。部分解體檢查和局部修理，更換部分易損件，保證機器正常運轉。

　　第十三條中心設備的維修和二保計劃，由分管主任安排下達計劃。

　　第十四條每次設備修理后，由資產員、維修員和操作者驗收，同時維修人員作好記錄，資產員作好工作量考核統計。

　　第十五條備件由倉庫建帳保管，辦理領用手續后方可發放。

　　第十六條維修人員建立維修記錄，資產員定期檢查記錄。

　　醫療設備維修保養規章制度 2

　　一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。

　　二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。

　　三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。

　　四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。

　　五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

　　六、對現場不能修復的`大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

　　七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。

　　八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。

　　九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。

　　十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。

　　醫療設備維修保養規章制度 3

　　1、職責

　　1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　1.2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的'操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經常巡檢，發現問題，及時上報設備信息管理部。

　　1.3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進行維護保養。

　　1.4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　1.5在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。

　　1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期對設備進行維護保養，確保臨床工作順利進行。

　　1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。

　　2、工作流程

　　2.1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。

　　2.2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。

　　2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養。

　　2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。

　　醫療設備維修保養規章制度 4

　　設備維修是指設備技術狀態劣化或發生故障后，為恢復其功能而進行的技術活動，包括各類計劃修理和計劃外的故障修理及事故修理。為認真貫徹“養修并重、預防為主”的方針，推行定檢維制，確保機械設備正常運轉，延長機械設備周期和使用壽命，避免人員傷亡和財產損失，特制定設備維修管理制度。

　　1.目的

　　為確保檢修工作安全、有序地進行，在檢修工作過程中避免人員傷亡和財產損失，特制定本制度。

　　2.適用范圍

　　本制度適用于本公司所有設備檢修。

　　3.工作程序

　　3.1本廠檢修工作的組織形式為混和組織形式；具體部門有：生產技術部、機修班、生產班組。

　　3.1.1檢修計劃由主管副總批準。

　　3.1.2設備科負責編制年度檢修計劃、準備大、中修項目圖紙、技術資料并負責進行技術指導。

　　3.1.3生產調度負責協調安排檢修時間，保證檢修按計劃進行。

　　3.1.4安保科負責檢修現場的安全檢查和財產保衛工作。

　　3.1.5大、中修項目由公司維修班負責，車間配合完成。小修項目由車間自行組織安排時間，維修班協助完成。

　　3.2檢修計劃管理

　　3.2.1車間主管設備主任根據設備定期檢查，狀態監測和診斷資料以及故障計劃好檢修的具體內容上報生產技術部設備科。

　　3.2.2生產技術部設備科制定檢修技術任務書、工藝文件資料、檢修質量標準和檢修方案。

　　3.2.3主管副總落實檢修負責人（單位）、安全管理工作負責人、安排檢修時間。

　　3.2.4任務單位提出需換件明細表及圖紙、專用工檢具、研具的圖紙和清單。準備好備品、備件、材料、工用具和檢修設備。

　　3.2.5上述文件和資料交相關部門落實。計劃組織備品、備件、工具、器材、安排檢修時間。上報主管副總審批。

　　3.3檢修的安全措施和規定。

　　3.3.1大、中修檢修項目檢修單位需會同主管部門、安保、生產技術部、車間對檢修現場進行安全風險系數評估。制定安全措施和規章制度。并由安全部指定安全負責人進行現場監管。

　　3.3.2小修項目由車間安全員，維修工、操作工嚴格按設備安全操作、檢修維護規程進行檢修作業。做好安全檢修記錄。

　　3.3.3車間負責人是本單位檢修第一負責人，對安全負總責，安全員負具體責任。各檢修項目負責人是本項目第一負責人，對檢修項目的安全負總責。專職安全員負責本項目的安全具體責任。

　　3.3.4專職安全員對本項目檢維修的所有工用具，設備設施進行全面安全檢查。做好記錄交安全環保科審批后方可投入使用。

　　3.3.5檢修項目車間按規定辦理相關作業票證。

　　3.4檢修類別和時間

　　3.4.1小修：對設備的個別零件進行檢修，基本上不拆卸設備的復雜部分，一般利用空班或交接班時間，由車間組織實施進行。內容包括：

　　3.4.1.1更換已磨損的個別零件和填料。

　　3.4.1.2清洗不需大拆卸的個別部件。

　　3.4.1.3更換部分潤滑油和油脂，調整串動和間隙尺寸。

　　3.4.1.4對電機進行吹灰和干燥。

　　3.4.1.5對設備的`日常檢查和維護。

　　3.4.2中修：對設備的主要部件進行解體檢修。內容包括小修內容和以下項目：

　　3.4.2.1更換成套部件。

　　3.4.2.2清洗復雜部位零件。

　　3.4.2.3更換部分磨損過限的軸承和軸瓦。

　　3.4.2.4更換電機個別線圈和部分絕緣，對電機線圈進行涂漆烘干。

　　3.4.3大修：為使設備完全恢復正常運轉和達到額定能力而進行全面解體檢修。內容包括中修內容和以下項目：

　　3.4.3.1更換或加固重要的大型部件。

　　3.4.3.2全部重繞電機線圈。

　　3.4.3.3調整整個機械和電氣操作系統。

　　3.5檢修時間一般根據生產設備設施運行實際情況確定檢修時間：大修每年進行一次，一般在年底或年初進行。中修每季度進行一次。小修一般根據設備設施使用具體情況隨時隨地進行。

　　3.6檢修規定和原則：

　　在整個檢修過程中堅持文明修理。做到；五不亂用、三不見天、三條線。

　　五不亂用：不亂用大錘，管鉗，扁鏟；不亂拆，亂拉亂頂；不亂動其他設備；不亂打保溫層；不亂拆其他設備的部件。

　　三不見天：潤滑油脂不見天；洗過的機件不見天；拆的設備、管口不見天。

　　三條線：設備的零件擺放一條線；材料物資擺放一條線；工具機具擺放一條線。

　　3.7在整個設備檢修過程中，要配備專職質量檢查人員按步驟進行檢查。嚴把工序質量關。前道工序不合格不得進入下道工序，保證檢修質量。

　　3.8檢修項目完成后，檢査人員應會同檢修任務單位、車間設備員和操作工人共同檢查。進行載荷試驗，達到檢修質量標準。作好檢查記錄。

　　3.9檢修任務完成后，必須清理干凈檢修現場。做好檢修記錄備案。

　　3.10在檢修過程中應積極推廣新技術、新工藝和新材料。改造和淘汰落后老設備。

　　3.11驗收：

　　3.11.1大、中修檢修項目完成后，由生產技術部主持有生產、設備、安全、車間等部門負責人參加的聯系會議組織實施驗收。主要設備由主管副總主持，一般設備由設備科主持。

　　3.11.2驗收人員應有崗位操作工、檢修單位（維修工）、主管技術員和安全檢查員。

　　3.11.3驗收時應對設備做空、負載試驗，并記入交工驗收記錄。檢修單位要做好檢修記錄，將檢修情況詳細記錄并做好交工資料交設備科存檔備查。

　　3.11.4檢修項目未達到工藝要求和質量技術標準不予驗收。

　　醫療設備維修保養規章制度 5

　　1、目的：

　　使設備維修及報廢工作系統化、條理化，明確維修責任，加快維修速度，使設備維修及報廢工作處于受控狀態，提高工作效率，減少乃至避免資產流失。

　　2、適用范圍：

　　適用于學院內教學實操室（包括計算機房、電子電工實驗室、琴房、財會模擬室、語音室、多媒體電教室等，下同）及辦公室內電子類辦公設備（簡稱辦公設備，下同）。

　　3、職責：

　　3.1辦公設備責任人負責設備日常使用保養及設備的及時報修。

　　3.2實操室設備管理員負責設備的日常保養及設備的.一級維修，一級維修仍不能解決問題的設備，再報請信息設備處處理。

　　3.3信息設備處負責設備的二級維修。

　　4、工作程序：

　　4.1《設備維修申請表》分為維修申請人填寫欄、維修人員填寫欄及驗收報告欄。

　　4.2設備發生故障，辦公設備責任人填寫《設備維修申請單》維修申請人填寫欄報信息設備處；實操室設備管理員在進行一級維修未果后填寫《設備維修申請單》維修申請人填寫欄報信息設備處。維修申請人填寫欄內容包括設備名稱、設備位置、使用部門、維修申請人、申請維修時間、要求修復時間、故障現象描述及緊急程度描述。

　　4.3信息設備處維修人員接到《設備維修申請單》后開展維修工作，填寫《設備維修申請單》維修人員填寫欄，內容包括故障原因分析、故障處理過程、結果及建議、更換零件清單。

　　4.4維修完成后由維修申請人確認維修內容及更換零件清單，填寫驗收報告欄。

　　4.5維修人員二級維修仍未能解決問題的設備，由維修人員在“結果及建議”處填寫“未能維修復，須發外維修”交設備專員，由設備專員安排人員或交維修公司發外維修。

　　4.6被指派外出送修人員接到任務后，按指定時間外出送修，并負責跟蹤維修結果。設備返回后，由設備管理專員在《設備維修申請單》上填寫維修結果、更換零件及維修費用，安排交付使用部門，維修申請人在《設備維修申請單》驗收報告欄填寫驗收報告。

　　4.7《設備維修申請單》由設備專員負責收集歸檔。作為統計維修費用的依據。

　　4.8設備報廢：實操室設備管理員在進行一級維修后判斷為要報費的設備，可直接填寫《設備報廢申請單》交信息設備處初審；維修人員在進行二級維修或發外維修后仍未能解決問題的設備，可根據具體情況填寫《設備報廢申請單》交設備專員初審，800元以上的固定資產還須主管院長和資產中心復審。《設備報廢申請單》的報廢原因要詳細填寫。

　　醫療設備維修保養規章制度 6

　　1、目的

　　明確公司內所有檢維修作業過程的安全管理規定，確保設備檢維修安全、順利、高質量完成，特制定本制度。

　　2、適用范圍

　　適用于公司范圍內的所有檢維修作業。

　　4、職責

　　3.1設備負責人對大檢修進行計劃并報總經理審批。

　　3.2安全負責人對檢修現場的`作業安全進行監督管理。

　　3.3相關作業人員必須對整個作業過程負責。

　　4.控制程序

　　4.1檢修計劃的下達

　　4.1.1設備檢維修計劃分年度檢維修計劃和日常檢維修。

　　4.1.2根據設備檢維修間隔期及日常設備檢查中發現和存在的問題，由設備負責人根據實際生產情況和設備運行情況，制定公司年度大修計劃，交總經理審核，由總經理批示，下達年度大修計劃。

　　4.1.3年度大修計劃在每年的十二月中旬編制上交，同時提出備品備件、材料、工具計劃，制訂檢維修計劃應包括檢修項目及內容、檢修負責人、檢修進度等。

　　4.1.4日常檢維修計劃由檢維修負責人直接下達。

　　4.1.5檢維修計劃應包括設備及安全設施檢維修的內容。

　　4.1.6檢維修計劃應做到“五定”，即定檢修方案、定檢修人員、定安全措施、定檢修質量、定檢修進度。

　　4.2檢修準備工作

　　4.2.1公司大修計劃實施成立公司大修指揮部。設立大修指揮負責人、成員、地點、時間，形成統一指揮和統一行動與協調。

　　4.2.2應根據檢維修計劃進行風險分析、制定風險控制措施。

　　a.檢修負責人根據檢修計劃編制檢修施工方案，落實檢修人員的具體分工及安全措施。

　　b.檢修負責人根據檢修任務劃分作業組，凡兩人以上的檢修作業，必須指定一人負責安全工作，檢查和落實安全措施。

　　c.檢修負責人和檢修人員必須到檢修現場核實檢修任務，并與作業人員及相關負責人交換意見，制定安全措施。

　　4.2.3檢修負責人要做好檢修工具的整理工作，要求合理布置、周密檢查、安全可靠。

　　4.2.4檢維修前還應執行下列程序

　　a.進行危險、有害因素識別;

　　b.編制檢維修方案;(檢修規程已明確的，能按照檢維修規程進行檢修的，可不再編制檢維修方案。)

　　c.辦理工藝、設備設施交付檢維修手續;

　　d.對檢維修人員進行安全培訓教育;

　　e.檢維修前對安全控制措施進行確認;

　　f.為檢維修作業人員配備適當的勞動保護用品;

　　g.辦理各種作業許可證。

　　4.3檢修作業管理

　　4.3.1檢維修實施過程中，嚴格執行安全規章制度，現場應設有安全防護欄桿、警示標志等，確保檢維修安全。

　　4.3.2檢維修過程中應按照《安全作業管理制度》進行管理，涉及高處、動火、動土、斷路、吊裝、抽堵盲板、受限空間等作業時，必須嚴格執行有關規定，檢修負責人應根據作業內容需要，辦理動土、動火、進入受限空間等作業證，作為檢維修施工依據。

　　4.3.3安全負責人應對檢維修現場進行安全檢查。

　　4.4設施交接

　　4.3.1檢修前交接

　　a.應制定停車方案，并按規定進行停車。當設備檢修對生產設施進行卸壓、降溫、排凈、置換、隔離，切斷檢修設施的水、電、氣等。

　　b.分析測定檢修環境空氣中的可燃氣體的含量，應達到安全要求。

　　c.檢修負責人在現場檢查檢修設施，同時指派一人在檢修現場協助/監護工作。

　　d.設施移交后，未征得檢修負責人同意，不得使用。

　　4.3.2檢修后交接

　　a.檢修完畢后應做到“三清”一是清除設施內部遺忘工具和零配件;二是清掃管路，清理拆除阻塞;三是清除現場的雜物垃圾。

　　b.檢修完畢后進行試漏、試壓、試車，做好記錄，恢復原有的安全防護設施。

　　c.檢修完畢要執行交驗手續，雙方當場檢查質量合格，安全設施恢復完備。

　　d.對檢修前切斷的管線、重點設施等，要由專人檢查處理。

　　e.檢修后試車應與負責運行人員聯系，不得私自亂開亂動。

　　f.生產設施檢修要有完整檢修記錄，并存檔。

　　g.年度大修完工后，由生產廠長、公司安全員和相關部門負責人對大修質量進行驗收，并記錄。

　　5、一般日常檢維修作業參照上述規定執行。檢修維護作業都應按規定記錄。

　　醫療設備維修保養規章制度 7

　　一、醫院采購辦在醫院采購領導小組的領導下，負責醫院醫療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規的規定要求進行采購。

　　二、醫療器械設備采購程序嚴格按照醫療設備采購流程執行。

　　1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。

　　2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃，報采購辦，提交醫院采購領導小組審批后，由采購辦進行詢價購置。

　　3、因突發性公共衛生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下，由采購辦緊急調撥，調撥后2-5天內補齊相關手續。

　　三、醫療器械設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的復印件。

　　4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　四、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫療設備采購執行政府采購有關規定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式，規避政府采購。

　　第四條市衛生局對直屬單位的醫療設備采購活動進行指導和監督管理。

　　第五條對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目，可根據需要由采購單位按議事規則討論決定緊急實施。

　　緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的，或因突發性公共衛生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。

　　第二章采購申請和審批

　　第六條采購單位小額醫療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫療設備，必須納入年度計劃。

　　第七條設備管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務科進行資金審核后，按本單位議事規則報批。

　　第八條采購單位的采購計劃根據議事規則確定的內部審批權限分級審批。議事規則未作規定的，各單位應明確審批權限。

　　第九條采購計劃確定后3個工作日內，在本單位網站、指定公告欄上完整公布經審核批準的采購計劃。

　　第三章采購的實施

　　第十條小額醫療設備的采購可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。

　　第十一條小額醫療設備的公開招標，必須按公開招標有關規定執行。

　　第十二條采購單位應根據采購項目需要，對供應商及其提供的小額醫療設備進行資質審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產或經營資格，提供的小額醫療設備應具備生產許可批件(進口產品提供注冊證和口岸檢驗報告)，能滿足采購單位提出的技術參數、質量和售后服務要求。

　　第十三條采購單位應依照議事規則成立小額醫療設備采購評選委員會，評選委員會總人數為五人以上單數，其中須有醫療設備管理專業人員、使用科室專業人員和財務人員參加。

　　與供應商有利害關系的人員應執行回避制度。

　　第十四條評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。

　　第四章合同管理

　　第十五條采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定，按本單位合同審核程序審核后，由單位法定代表人或委托代理人簽訂。

　　第十六條采購合同應采用固定單價合同，并附醫療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備，須約定專用消耗品和試劑價格。

　　第十七條貨款支付依照合同規定的商務條款執行。

　　第十八條采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監察部門的審查意見。

　　第十九條采購單位財務審計、紀檢監察部門應對合同執行情況進行審核和監督。

　　第二十條對不能按期履行合同或違反有關法規的供應商，采購單位應取消其2年內再次參與醫療設備采購項目的資格。

　　笫五章驗收及檔案資料管理

　　第二十一條設備到貨后，由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規定時間內完成醫療設備安裝調試和使用培訓等，提供技術檔案。

　　第二十二條小額醫療設備的驗收根據雙方協商的辦法進行。驗收完畢后，參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告，供應單位辦理有關移交手續。

　　第二十三條小額醫療設備驗收不合格者，必須責成供應商限期整改，并根據合同及有關規定追究其責任。

　　第二十四條小額醫療設備驗收達標后，采購單位須建立完整的設備技術檔案。

　　第六章監督檢查

　　第二十五條采購單位應將小額醫療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數量和采購金額等按單位院務公開規范予以公開。

　　第二十六條采購單位紀檢監察部門應通過現場監督、查核資料等方式參與小額醫療設備采購活動的全過程監督。受理關于小額醫療設備采購的投訴并進行調查。

　　第二十七條采購單位紀檢監察部門實施監督過程中，發現有違反本管理辦法的.行為應立即向單位黨政領導班子報告。

　　第二十八條采購單位黨政領導班子對紀檢監察部門在實施監督過程中或受理投訴調查中發現的違規行為，應及時予以糾正，并依相關規定進行處理。

　　第二十九條采購單位黨政領導班子對發現的違規行為未予糾正或處理不當時，采購單位紀檢監察部門應及時向上級紀檢監察部門報告。上級紀檢監察部門應責令采購單位予以限期整改，并依相關規定追究有關人員的責任。

　　第三十條市衛生局或采購單位對發現的違反本辦法規定的行為，應按照職責權限依照本辦法作出處理。

　　第七章違規責任

　　第三十一條各采購單位在審批過程中違反本辦法的規定，有下列行為之一，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘：

　　(一)規避政府采購規定，批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;

　　(二)明知或應知為化整為零或以其他方式規避政府采購規定的采購項目仍然批準實施的;

　　(三)違反本辦法第六條規定，年度內需要正常更新的小額醫療設備不納入年度采購計劃。

　　(四)對采購單位年度計劃外的小額醫療設備采購項目未經研究確認納入補充計劃擅自批準;

　　(五)違反本辦法中第八條規定的內部審批權限審批;(六)有其他違規行為的。

　　第三十二條各單位在采購實施過程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

　　第三十三條采購單位在醫療設備采購合同管理過程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。

　　第三十四條采購單位在行使有關采購管理職責時，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

　　第三十五條采購單位未依本辦法第二十四條的規定建立設備技術檔案，情節較輕的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格。

　　第三十六條采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規定的公開義務，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。

　　第三十七條采購單位紀檢監察部門未對審批實施的小額醫療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規定的監督職責的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或解聘。

　　第三十八條采購單位及其職能部門、醫療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監察部門追究行政責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第八章附則

　　第三十九條本辦法如有與上級規范性文件相抵觸的，按上級規范性文件執行。

　　第四十條各單位根據本辦法制定實施細則。

　　第四十一條本辦法由深圳市衛生局負責解釋。

　　第四十二條本辦法自發布之日起試行。

　　醫療設備維修保養規章制度 8

　　一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。

　　二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

　　三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

　　四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

　　五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格。

　　六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。

　　七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。

　　九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

　　十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。

　　十三、對在用設備類醫療器械的`預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。

　　十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。