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醫(yī)療設備檢測維修制度（通用15篇）
在現(xiàn)在的社會生活中，制度使用的頻率越來越高，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編整理的醫(yī)療設備檢測維修制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療設備檢測維修制度 1
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的'大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療設備檢測維修制度 2
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的`管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫(yī)療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
醫(yī)療設備檢測維修制度 3
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設備科統(tǒng)一建立，并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先征得有關領導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關部門和領導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝調試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的一切技術資料。
4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的'依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。
5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。
醫(yī)療設備檢測維修制度 4
1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的`使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時，一定要經所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
（4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。
（5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
醫(yī)療設備檢測維修制度 5
為規(guī)范醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設備管理委員會更名為醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。
（一）性質
醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設備科負責召集，并負責日常工作。
（二）組成
由院領導、設備科、醫(yī)務科、物價醫(yī)保科、財務科、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設備科擬定，經主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。
（三）職責
1、對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。
2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。
3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調整意見。
4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務科或護理部組織相關部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。
5、對醫(yī)療設備的年度維修預算進行論證。
6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經主管院長同意，提交醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領導決策時參考。
7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設備（非急救科研）的使用狀況、經濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。
8、對本院儀器設備管理工作中的技術問題和重大決策，進行評價咨詢。
9、院領導認為需要醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。
（四）議事規(guī)則
1、醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。
2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。
3、根據會議的內容，可以邀請相關專家、職能部門負責人參加。
4、設備科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。
5、必要時，經主管院領導同意，設備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領導認為必要的或臨床急需項目。
6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的.有關情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領導參考。
（五）工作紀律
1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關系時，該委員需回避。
2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。
3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。
4、對違反紀律的委員，經本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關規(guī)定給予黨紀政紀處分。
醫(yī)療設備檢測維修制度 6
（一）倉庫管理
1．入庫
（1）卸貨及運輸：
①外包裝檢查：對于大型及精密醫(yī)療設備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應對貨物外包裝狀況進行仔細查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)覺應予以具體記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認。
②貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設備卸貨時，醫(yī)院在場人員應嚴密視察裝卸過程，如發(fā)覺危急行為或狀況應剛好停止裝卸，以防止貨物損壞。
③貨物運輸：貨物到院后運輸時，醫(yī)療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發(fā)覺貨物有倒伏等危急跡象應剛好制止，以防止貨物損壞，直至貨物平安落位。
（2）開箱及驗收：
①醫(yī)療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產管理人員共同在場。
②醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產管理人員應限制開箱現(xiàn)場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
③設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行仔細查看后，方由設備科處理。
④設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備科、選購中心等參與驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
⑤對于隨設備的操作手冊、修理手冊等重要文件，需進行細致登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
（3）入庫手續(xù)辦理
設備科倉庫保管員依據驗收完成文件和發(fā)票原件剛好辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內，督促運用部門辦理固定資產領用手續(xù)。
3．庫存保管
（1）暫存物資保管：對于無法進入醫(yī)療設備科倉庫的大型精密醫(yī)療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行常常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。
（2）備用物資保管：對于醫(yī)療設備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應按類存放，先進先出，保持整齊，通風防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
1．分戶帳管理：嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備固定資產分戶帳管理，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
2．年度盤點：設備科醫(yī)療器械物資供應部每年對全院醫(yī)療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。
3．分戶財產保管人員更換：醫(yī)療設備固定資產運用科室財產保管人員更換前，必需通知醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部，由該部人員幫助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，由接替者及科室負責人擔當相應責任。
（三）固定資產移動管理（變動管理）
1．跨科借用：由于醫(yī)療須要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必需注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人擔當相關責任。
2．資產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務須要進行轉科運用，主動提出一方需向醫(yī)療設備科提出書面申請，設備科審核，醫(yī)療設備主管院長批準，才能實施財產轉移，由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
3．資產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫(yī)療器械物資供應部必需依據醫(yī)療器械主管院長的批準相關文件，憑接受方接受文件剛好辦理固定資產帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產報廢管理
1．報廢申請：對于不能接著運用的`醫(yī)療器械固定資產，資產全部方負責人需仔細填寫《固定資產報廢申請單》，并提交修理部門進行工程技術鑒定。
2．報廢物資鑒定：修理部門主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W看法，對需報廢的醫(yī)療器械固定資產給出實事求是的鑒定看法。
3．報廢申請審批：《固定資產報廢申請單》經設備科負責人審核，醫(yī)療設備主管院長及財務主管部門批準，方可實施辦理報廢手續(xù)。
4．固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。
（五）固定資產（xx萬元以上）檔案管理
1．卷宗建立：醫(yī)療器械固定資產卷宗是從醫(yī)療設備科接到醫(yī)院批準選購的申請書起先，由選購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯(lián)系、招標、簽約及相關全部資料。
2．檔案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫(yī)療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。
醫(yī)療設備檢測維修制度 7
1、醫(yī)院所運用的一次性醫(yī)療用品必需由藥劑科統(tǒng)一集中選購，運用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院選購的一次性醫(yī)療用品，必需從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。
3、每次購置，選購部門必需進行質量驗收，并查驗每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室安排的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應剛好通知科室，各科室必需將安排單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避開因失效過期造成損失。
5、運用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異樣狀況時，必需剛好留取樣本送檢，按規(guī)定具體記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備選購部門。
6、醫(yī)院發(fā)覺不合格產品活質量可疑產品時，應馬上停止運用，并剛好報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品運用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的`單位或個人。禁止重復運用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的運用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自選購運用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行懲罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室擔當全部法律和經濟責任。
醫(yī)療設備檢測維修制度 8
1、儀器設備的'驗收包括數(shù)量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必需在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件（臺、套）設備的驗收，由選購員、設備檔案管理員、保管員（必要時需有修理技術人員與運用科室有關人員）共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交運用科室領用。
3、1萬至10萬元/件（臺、套）醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、修理技術人員、檔案管理人員、保管員、運用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交運用科室領用。
4、10萬元/件（臺、套）以上和進口設備，必需經過商檢（進口設備），由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、運用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交運用科室領用[其中50萬元/件（臺、套）醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、全部醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由運用科室負責人或指定專人
醫(yī)療設備檢測維修制度 9
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到運用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求運用人員必需經過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非特地人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除剛好報告外要按價賠償損失，對運用年限已久，老化需報廢者，需經運用科室、設備管理人員和院部探討后填寫報廢單，經院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者，運用科室要剛好向器械科報修，以免影響工作，需請廠家修理者，修理費科室要簽字證明并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特別狀況必需填寫申請，經業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權依據全院狀況調整各科醫(yī)療設備。
6、儀器運用人員要嚴格根據儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及修理軟件和硬盤格式化。運用儀器前，應判明其技術狀態(tài)的確良好，運用完畢，應將全部開關、手柄放在規(guī)定位置。
7、根據儀器設備的`環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、試驗、贈送、借用及臨床驗證等），必需報設備處備案。
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1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立運用管理責任制，指定專人管理，仔細檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的.構造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。儀器設備的運用人員要嚴格根據儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必需保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得隨意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑運用時，肯定要經所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特別狀況須經院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需常常運用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷運用。對于運用率低或運用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生故障，應馬上查明緣由和責任。如系違章操作所致，要馬上報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成xx萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成xx萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成xx萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在xx萬元以上者，按中的責任事故處理。
（4）無論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。
一般事故分析由醫(yī)療設備科組織運用者和修理等有關人員參與。重大責任事故分析由院領導主持。
（5）事故分析會的主要內容是對事故緣由、事故責任進行分析，總結閱歷教訓及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責任不清不放過；
事故責任者不受教化不放過；防范措施不落實不放過。
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為使我院醫(yī)療設備的預防保養(yǎng)、日常維護、故障清修、備品零件管理、維修績效作業(yè)有章可循，以維持醫(yī)療設備正常運轉，降低故障率，提高使用率，根據國務院《醫(yī)療器械管理條例》和《中華人民共和國計量法》等規(guī)定，制訂本辦法。
一、范圍
1、中大型醫(yī)療設備是指單機價值超過人民幣xx萬元以上（重點十萬元以上）用于醫(yī)療急救、診斷、治療和醫(yī)學科研設備。
2、設備分為：x線診斷機械設備類、監(jiān)護及手術室設備類、超聲診斷及檢驗設備類、供氧及呼叫設備類、消毒及常規(guī)設備類。
二、工作職責與保養(yǎng)
1、保養(yǎng)維護人員
（1）協(xié)助新購置設備的安裝、試機和驗收。
（2）故障修護的執(zhí)行。
（3）定期檢修計劃的擬定和執(zhí)行。
（4）設備使用異常反應和故障原因分析。
（5）委托外部修理的申請、督導與驗收。
（6）對使用部門的清潔保養(yǎng)實施情形的`檢查。
（7）建立各項設備檔案。
（8）閑置設備的整修或報廢建議。
（9）工作改善、設備改善方案的實施情形追蹤。
（10）督促各使用部門依規(guī)范執(zhí)行保養(yǎng)維護工作。
（11）會同辦公室定期盤點使用部門設備。
2、設備操作人員
（1）協(xié)助新添置設備裝機、試車、驗收等作業(yè)。
（2）設備清潔、整理及周圍環(huán)境整潔的維護。
（3）按照使用說明書要求清潔保養(yǎng)作業(yè)。
（4）協(xié)助設備定期保養(yǎng)、故障維修作業(yè)。
（5）設備改善建議及報告研究如何提高利用率。
3、設備保養(yǎng)規(guī)范+（三級保養(yǎng)）
（1）一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。應該做到：
班前檢查：開機前應按要求對設備運行情況進行檢查，認真填寫《設備使用記錄》。規(guī)范操作：應嚴格按照《設備操作規(guī)程》及《標準作業(yè)指導書》中的規(guī)定操作設備。班后清理：下班前，徹底清潔設備及周圍環(huán)境衛(wèi)生；整理工具使之擺放整齊。設備維修人員每月月底收齊《設備維修保養(yǎng)記錄》，建立檔案保管。
（2）二級保養(yǎng)：設備維修人員配合并指導使用設備科室專管人員對設備，定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數(shù)校正，填寫《設備維修保養(yǎng)記錄》并由設備使用主管核實驗收簽字。
(3）三級保養(yǎng)：設備維修人員陪同計量檢測、設備維修點或設備工程師定期進行設備維護和參數(shù)校正，填寫《設備維修保養(yǎng)記錄》。
各級保養(yǎng)都要嚴格按照《設備保養(yǎng)標準》進行；設備維修人員要對保養(yǎng)情況進行不定時巡檢。
三、設備維修管理
1、設備維修實行專人負責制。
2、設備維修人員負責對所管設備要及時認真做好：設備開箱驗收登記、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修情況登記（自修或外修）、關鍵零配件來源記錄、設備清潔及消毒方法。
3、設備維修人員對所管設備，應盡可能采取自修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，設備維修人員應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備維修人員應及時向上級領導匯報，并及時通知生產廠家或定點維修單位或供應商進行維修。
6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修人員也應及時向上匯報。
7、維修人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。
8、設備文件檔案實行維修人保管方法。儀器維修人員應定期對設備文件檔案進行整理，分管領導定期檢查，保證設備完整性。
9、維修電路圖實行集中管理方法。
10、維修人員應經常與設備使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，從中判斷設備的使用現(xiàn)狀。
11、維修人員還應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
12、維修人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
四、維修及保養(yǎng)工作的落實及監(jiān)督
1、醫(yī)療器械分管領導負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序，并根據設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。
2、儀器維修人員應每月深入科室檢查設備運行情況。認真填寫《設備維修保養(yǎng)記錄》并由使用設備科室專管人員簽字確認。定期匯總“設備狀況”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。
3、儀器維修人員不定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取使用設備科室的意見及建議。
4、儀器維修人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需填寫儀器維修保養(yǎng)登記表，在表中詳細寫明工作過程及結論，并由使用設備科室專管人員簽字確認。
醫(yī)療設備檢測維修制度 12
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的.技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療設備檢測維修制度 13
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫(yī)療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀律，違者按醫(yī)院有關規(guī)定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。
五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。
六、xx萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫(yī)療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續(xù)方可設入使用。
八、全院各科醫(yī)療設備應合理配置。科室間的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫(yī)療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫(yī)院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規(guī)設備完好率達100%，大型設備出現(xiàn)故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。
十四、需外修的`設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫(yī)院計量管理，執(zhí)行《中華人民共和國計量法》的有關規(guī)定，認真執(zhí)行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統(tǒng)計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫(yī)療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設備科交辦的工作，否則，根據醫(yī)院的有關規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療設備檢測維修制度 14
一、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負責，進行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑；緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。設備使用人員交接班時，做好設備檢查和交接工作。
二、一級保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計劃進行，主要是內部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調整，清除機器內部灰塵，清潔電路板腳的.氧化層，相關電位器的清潔以及光學醫(yī)療設備光路灰塵的清潔。
三、二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。
四、重點科室所有設備必須實行二級保養(yǎng)措施（屬預防性維修，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件）。對搶救設備必須進行插電測試，保證該類設備處于正常運轉狀態(tài)。
五、按照設備要求，定期對不同設備進行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術室主要集中在周末定期對設備進行保養(yǎng)，重癥醫(yī)學科、急診室及產房以設備空閑時輪流對設備進行保養(yǎng)，并記錄在案。
六、對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術難度大、備件來源困難的設備由廠家或維修站提供維修和零配件服務，并通過簽訂的保修合同來降低費用。設備部維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并登記。
醫(yī)療設備檢測維修制度 15
一、醫(yī)療設備、器械的維修由設備部維修組負責。保修期內設備出現(xiàn)問題，要及時通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時處理，要按協(xié)議條款追究對方相應責任。放射科、檢驗科等專科設備可由聘請專業(yè)維修人員協(xié)助維修
二、維修組人員應經常深入臨床科室檢修醫(yī)療設備并協(xié)助醫(yī)務人員了解醫(yī)療設備及器械性能，提高使用水平和維護保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設備及器械的損壞。科室設備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時修改不正確操作。
三、報修設備、儀器、器械一律由報修科室填寫保修單（急修事后補填），交設備部主任或維修組組長安排人員進行維修。不得無故拖延或據修。發(fā)生緊急情況時，如需外部維修，可實行先維修后論證。
四、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責任性損壞的設備、儀器、器械（尤其貴重或大型設備）時，應及時向有關領導報告，查明情況再與修理，不得先修后報。
五、重點科室關鍵設備發(fā)生故障，維修人員必須及時維修，不能對臨床醫(yī)療質量造成影響。如果設備故障嚴重，不能及時維修必須通知科室和設備部，必須及時找到可替代設備。巡檢人員進出重點科室，必須服從重點科室著裝要求。
六、堅持檢修登記制度，做到接受時登記，修理內容詳細記錄，維修人員簽名負責，修復后領取人簽收認可。
七、提倡修舊利廢，節(jié)約原材料。確定醫(yī)療設備以器械的'報廢要慎重，須報請組長，必要時由院領導組織有關人員進行鑒定，成批或大中型設備報廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權限發(fā)不合理用料。
八、加強設備維修材料保管，做到進料登賬，發(fā)料登記，領用人簽收。保管人員有權拒發(fā)不合理用料。設備維修購置一部分科室常用配件，同時每種設備有兩個以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時聯(lián)系公司。
九、維修工作各專業(yè)工種分工負責，團結協(xié)作。保證臨床醫(yī)療設備的正常運轉。每月底統(tǒng)計工作量。維修人員須不斷提高技術水平，遵守操作規(guī)程。
十、非本院維修人員，未經設備部主任批準不得私自維修本院設備。設備出院維修也必須經設備部主任批準。
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