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藥品整改報告

時間:2024-07-23 22:44:43 雪桃 整改報告 我要投稿

藥品整改報告范文(通用10篇)

  我們眼下的社會,我們都不可避免地要接觸到報告,要注意報告在寫作時具有一定的格式。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編為大家收集的藥品整改報告范文,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品整改報告范文(通用10篇)

  藥品整改報告 1

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的.藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  藥品整改報告 2

  近期,我公司衛生室制定了整改計劃,對衛生室內存在的過期藥品進行清理整改,保證醫療安全。經過整改,已經基本消除了過期藥品的安全隱患,現將整改情況作如下報告。

  一、整改計劃

  為了保證醫療安全,衛生室規定每個季度對藥品進行檢查,及時清理。由于此前未完全落實該規定,進而導致藥品管理存在漏洞,需進行及時整改。整改計劃如下:

  1、全面清查過期藥品,包括庫區和使用現場;

  2、標注過期藥品,隔離存放,不得混雜使用;

  3、對已過期的藥品進行封存和銷毀處理;

  4、對藥品管理制度進行修訂和完善,落實大型綜合醫院的藥品采購流程管理制度。

  二、整改過程

  1、清查過期藥品

  為了更好地清查過期藥品,我們制定了清查記錄表格,記錄藥品名稱、貨號、規格、存儲位置等基本信息。通過這種方式,我們清楚了解了衛生室里所有存在過期藥品的情況。

  2、標注過期藥品

  清查工作完成之后,我們便開始對過期藥品進行區別標記、隔離存放,以避免混雜使用。通過貼上“過期”字樣或賦予獨立標簽的方式,識別出這些藥品,然后將其存放在特定的區域。在這一過程中,我們也制定了過期藥品管理制度文件,對于過期藥品的管理進行了具體細化,實現了進一步標準化管理。

  3、封存銷毀

  為了避免過期藥品對患者造成安全隱患,我們將已經過期的藥品進行了封存和銷毀處理。我們立即聯系了藥品回收公司,將過期被淘汰藥品清運處理。同時,我們在制定新的藥品采購計劃時,考慮財務實際情況,儲備了一批基本藥品,如常見的退燒藥、感冒藥等,以備不時之需。

  三、整改成效

  整改后,衛生室的藥品管理工作更加規范,質量得到了顯著提升。我們取得了如下成效:

  1、過期藥品完全被清查;

  2、清查結果整理出各類藥品的最大使用期限,并對其進行標注;

  3、衛生室的庫房、藥品柜更加有條理,有效促進了藥品管理。

  四、存在的問題及建議

  1、加強對過期藥品管理的宣傳教育;

  2、制定更完善的藥品采購流程管理制度文件;

  3、加強庫房管理員的職業素養和技能培訓。

  五、總結

  藥品管理是衛生室安全管理的`重要環節,需要全員重視。通過這次整改,我們不僅增加了對藥品管理的認識,也提高了我們的藥品管理水平。我們相信,在不久的將來,我們的衛生室將成為一個高質量、安全的醫療機構。

  藥品整改報告 3

  藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品。

  3、格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的.藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

  藥品整改報告 4

  我藥店收到縣人社局醫保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據縣醫保中心下發的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

  二、刷卡方面:藥店今后將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡,日用品一律下架。

  三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的.問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。

  以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監督指導!

  藥品整改報告 5

  一、加強組織領導。

  成立縣違法藥品廣告專項整治工作領導小組,其組成人員如下:

  領導小組下設辦公室,辦公室設在稽查科,辦公室主任由沈珂同志兼任,負責專項整治工作的組織聯絡、協調溝通和信息上報等日常工作。

  二、整治目標

  以科學發展觀為指導,以《藥品管理法》、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規為依據,堅持標本兼治、打防并重,集中整治藥品廣告方面的突出問題,凈化藥品市場秩序,營造良好的用藥環境,切實維護人民群眾的健康權益,促進經濟社會協調發展。

  三、整治重點

  (一)未經批準或備案的藥品、保健食品、醫療器械廣告;偽造廣告批準文號、擅自篡改廣告審批內容的行為。

  (二)以公眾人物、專家、患者名義為產品功效作證明等嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。

  (三)任意擴大適應癥范圍的嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。

  (四)治療癌癥、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。

  (五)投訴舉報集中,違法情節嚴重的藥品廣告。

  (六)其他嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。

  (七)已被采取暫停銷售措施的違法廣告藥品,但仍在繼續違法廣告或繼續銷售的。

  四、整治步驟

  專項整治工作分三個階段實施:

  第一階段:動員部署階段(20xx年6月1日至6月30日)

  成立縣違法藥品廣告專項檢查工作領導小組,統一安排部署全縣專項整治工作,制定專項整治工作具體實施方案。

  第二階段:組織實施階段(20xx年7月1日至8月15日)

  (一)自查階段。將專項整治工作要求及時告知轄區內所有行政相對人,發動、指導和督促其開展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠信承諾書》;與涉藥企業簽訂《廣告誠信責任書》。

  (二)執法檢查。食品藥品監督管理局組織執法人員對轄區內各種媒體的藥品、保健食品、醫療器械廣告進行監測,對涉及廣告藥品單位進行監督檢查,嚴肅查處違法違規行為,并督促相關單位限期整改。

  (三)整改復查。對相關單位的整改情況予以復查,對整改不到位的'單位進行嚴肅處理。

  第三階段:總結階段(20xx年8月15日至8月31日)。

  對專項整治情況進行總結,認真填寫《違法廣告藥品專項檢查統計表》,并形成書面報告,及時報送市局稽查處。

  五、工作要求

  (一)提高認識,加強領導。各科室要從落實科學發展觀、保障人民群眾用藥安全的大局出發,充分認識此次專項整治工作的重要性和緊迫性,將開展專項整治工作作為一項民心工程,列入重要議事日程。

  (二)突出重點,狠抓落實。各科室要按照本方案的總體要求,明確工作目標,突出工作重點,強化工作措施,著力解決藥品廣告存在的突出問題、群眾關注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題。組織執法人員對縣內電視臺、廣播電臺等媒體的廣告進行監測,對監測發現的違法廣告,嚴格按照國家局“七個一律”的要求,分別采取移送工商查處、公告警示消費、約談違法廣告企業、責令企業整改、暫停銷售違法廣告產品等措施。對查證屬實的違法廣告藥品及時上報省局采取暫停銷售措施,并同時移送工商部門進行查處;對藥品經營單位進行檢查,一經發現被暫停銷售藥品仍在銷售的,一律按《省藥品監督管理條例》予以嚴肅查處;對違法廣告嚴重的品種進行針對性抽驗;認真做好違法廣告藥品專項檢查數據統計工作。同時,要高度重視群眾投訴舉報案件線索,對群眾的投訴舉報要做到件件有落實、事事有回音。

  藥品整改報告 6

  近日,在我院衛生室的一次例行檢查中,發現了部分過期藥品。這些藥品的存在不僅嚴重違反了醫療機構藥品管理條例,而且可能對患者的健康造成不利影響。為此,我院特別成立整改小組,制定了整改方案,嚴格執行,現將整改報告如下:

  一、整改情況

  整改小組于檢查后立即開始了整改工作。我們先是對所有藥品進行了全面清點,檢查過期藥品的數量和種類,然后對所有經過檢查的藥品進行了重新核對和分類,并按照規定進行了準確的標注,確保不會再出現過期的'藥品。

  二、過期藥品的處理

  過期的藥物是不能再使用的。這些藥品將被進行分類處置。根據藥品管理條例要求,我們將過期藥品進行了如下處理:

  1、處置方法

  所有過期藥品都將被密封并深埋于醫院指定的固定地點。這是藥品管理條例規定的方法之一,可以避免有害物質的滲透和污染。

  2、監管和記錄

  所有藥品的處理都將有專門的機構進行監管和記錄。每批過期藥品都要記錄在案,并標注數量和種類,以便進行全面管理和監管,防止出現潛在的問題。

  三、以后的整改措施

  為保證以后不再出現類似情況,我們還將在以下方面做出進一步的努力:

  1、建立藥品過期提醒系統

  我們計劃在藥品到期前一個月,建立提醒系統,以確保及時對藥品進行檢查。我們也將根據特定藥品的屬性,建立提醒規則。

  2、嚴格審查供應商

  我們將對我們的供應商進行更為嚴格的審查。我們將要求他們提供藥品的詳細信息和其到期日期等信息,以便我們更好地掌握藥品的管理和更新。

  3、藥品管理制度完善

  我們將要完善現有的藥品管理制度,進一步強化監管力度,督促各衛生室全面落實藥品管理制度。

  四、總結

  在這次整改工作中,我們發現藥品的過期管理是一個嚴肅的問題。我們將采取行之有效的措施,強化管理,嚴格執行規定,確保藥品管理條例得到嚴格執行。同時,我們也要提醒患者,藥品的使用也有規定,患者一定要注意讀取藥品標簽,按標簽上藥品存放時間來使用藥物,以確保患者的健康和安全。

  藥品整改報告 7

  首先,衷心感謝監管部門對我司藥品生產/經營環節的監督檢查,以及提出的寶貴意見和建議。對于檢查中發現的問題,我司高度重視,立即成立了整改工作領導小組,制定了詳細的整改方案,并迅速組織實施。以下是本次藥品整改的詳細報告:

  一、檢查情況概述

  在[具體檢查日期]的檢查中,監管部門指出了我司在藥品生產/經營過程中存在的以下問題:

  藥品生產車間的部分設備清潔不徹底,存在殘留藥物成分的風險。

  藥品原材料的驗收記錄不完整,部分批次的原材料缺少質量檢驗報告。

  藥品存儲區域的溫濕度控制不符合規定,部分藥品可能受到影響。

  員工的藥品質量管理培訓不到位,部分員工對藥品質量標準和操作規范不夠熟悉。

  二、原因分析

  針對上述問題,我司進行了深入的原因分析,主要包括以下幾個方面:

  設備清潔管理制度執行不嚴格,操作人員責任心不強,未按照標準操作程序進行清潔。

  原材料驗收環節管理混亂,相關人員對驗收流程和要求不熟悉,導致記錄和報告缺失。

  溫濕度控制系統出現故障,未及時發現和維修,同時日常監測工作存在疏漏。

  培訓計劃制定不合理,培訓內容針對性不強,培訓效果評估不及時,導致員工對藥品質量管理知識和技能掌握不足。

  三、整改措施

  為了徹底解決上述問題,我司采取了以下整改措施:

  加強設備清潔管理

  修訂和完善設備清潔管理制度,明確清潔標準、操作流程和責任人。

  對操作人員進行設備清潔培訓,提高其責任心和操作技能。

  增加設備清潔后的檢查環節,確保清潔效果符合要求。

  規范原材料驗收管理

  重新梳理原材料驗收流程,明確各環節的責任人和工作要求。

  加強對驗收人員的培訓,使其熟悉驗收標準和操作方法。

  建立原材料驗收檔案,確保每批次原材料的驗收記錄和質量檢驗報告齊全。

  優化藥品存儲區域的溫濕度控制

  立即對溫濕度控制系統進行維修和校準,確保其正常運行。

  增加溫濕度監測設備,提高監測頻率,及時發現和處理異常情況。

  完善溫濕度監測記錄,對超出規定范圍的數據進行分析和處理。

  加強員工培訓

  重新制定藥品質量管理培訓計劃,根據員工崗位需求和知識水平,設計有針對性的'培訓課程。

  邀請業內專家進行授課,采用理論講解、案例分析、現場操作等多種方式,提高培訓效果。

  定期對員工進行培訓效果評估,對未達到要求的員工進行補考和再培訓。

  四、整改效果評估

  經過一段時間的整改,我司取得了顯著的成效。具體表現在以下幾個方面:

  設備清潔狀況得到明顯改善,經過多次抽檢,未發現殘留藥物成分。

  原材料驗收記錄完整、準確,質量檢驗報告齊全,驗收流程規范有序。

  藥品存儲區域的溫濕度控制穩定在規定范圍內,確保了藥品的質量安全。

  員工對藥品質量管理的認識和操作技能有了顯著提高,通過考核,全體員工均達到了崗位要求。

  五、預防措施

  為了防止類似問題再次發生,我司將采取以下預防措施:

  建立定期的設備清潔檢查制度,加強對設備清潔工作的監督和考核。

  對原材料驗收工作進行定期審計,確保驗收流程的嚴格執行和記錄的完整性。

  定期對溫濕度控制系統進行維護和保養,制定應急預案,應對突發故障。

  將藥品質量管理培訓納入員工績效考核體系,激勵員工主動學習和提高。

  通過本次整改,我司深刻認識到藥品質量安全的重要性,也意識到在藥品生產/經營管理中存在的不足。我們將以此次整改為契機,進一步加強內部管理,完善質量控制體系,不斷提高藥品質量安全水平,為廣大患者提供安全、有效的藥品。

  再次感謝監管部門的監督和指導,懇請對我司的整改情況進行復查。

  藥品整改報告 8

  我司在收到貴部門關于藥品質量問題的通報后,立即組織相關人員進行了深入的調查和分析,并制定了詳細的整改方案。現將整改情況報告如下:

  一、問題及影響

  部分藥品包裝標識不符合規定,容易導致患者用藥錯誤。

  影響:可能會給患者的治療帶來不利影響,甚至危及生命安全。

  藥品檢驗環節存在漏洞,部分批次藥品未經過嚴格檢驗就流入市場。

  影響:無法保證藥品的質量和安全性,損害了患者的利益和公司的聲譽。

  藥品生產過程中的質量控制文件記錄不完整,無法有效追溯生產過程。

  影響:不利于對藥品質量問題的調查和分析,也無法滿足監管要求。

  二、原因剖析

  對藥品包裝標識的相關法規和標準理解不夠深入,員工責任心不強。

  檢驗人員業務水平不足,檢驗設備老化,檢驗流程不夠嚴謹。

  質量控制文件管理不善,相關人員對文件記錄的重要性認識不足。

  三、整改措施

  加強對藥品包裝標識相關法規和標準的培訓,提高員工的`法律意識和責任心。

  組織全體員工參加藥品包裝標識法規和標準的培訓課程,邀請專家進行詳細解讀。

  建立包裝標識審核制度,明確責任人和審核流程,確保包裝標識的準確性。

  提升藥品檢驗能力

  引進先進的檢驗設備,對現有設備進行升級和維護。

  加強對檢驗人員的業務培訓,定期進行考核,提高檢驗水平。

  優化檢驗流程,增加檢驗環節的監督和審核,確保每一批次藥品都經過嚴格檢驗。

  完善質量控制文件記錄管理

  制定質量控制文件記錄規范,明確記錄的內容、格式和保存要求。

  加強對相關人員的培訓,使其認識到文件記錄的重要性和必要性。

  定期對質量控制文件記錄進行檢查和審核,發現問題及時整改。

  四、整改效果評估

  經過整改,對新生產的藥品包裝標識進行了嚴格檢查,未再發現不符合規定的情況。

  檢驗部門對近期生產的藥品進行了全面檢驗,結果均符合質量標準。同時,檢驗流程更加規范,檢驗數據更加準確可靠。

  質量控制文件記錄得到了有效完善,能夠清晰地追溯藥品的生產過程,為質量控制提供了有力支持。

  五、預防措施

  定期組織員工學習藥品相關法規和標準,不斷更新知識,提高法律意識。

  建立檢驗設備定期維護和更新機制,確保設備的性能始終滿足檢驗要求。

  將質量控制文件記錄納入績效考核體系,激勵員工認真做好記錄工作。

  通過此次整改,我司深刻認識到藥品質量的重要性,將進一步加強內部管理,不斷提高藥品質量,為廣大患者提供安全、有效的藥品。

  藥品整改報告 9

  首先,對于我司在藥品生產和經營過程中出現的問題,向貴部門致以誠摯的歉意。以下是我司針對這些問題所進行的整改報告:

  一、問題揭示

  在藥品生產過程中,發現部分原材料的采購渠道不規范,供應商資質審查不嚴。

  生產車間的環境衛生未達到標準要求,存在一定的污染風險。

  藥品質量檢測方法不夠科學、先進,導致部分檢測結果不準確。

  藥品銷售環節存在違規促銷行為,對消費者用藥安全造成潛在威脅。

  二、原因分析

  采購部門對供應商管理不善,缺乏嚴格的審核和評估機制。

  生產車間管理人員對環境衛生重視不夠,清潔消毒工作執行不到位。

  質量檢測部門對新技術、新方法的研究和應用不足,未能及時更新檢測手段。

  銷售部門為追求業績,忽視了法律法規和職業道德,對促銷活動監管不力。

  三、整改措施

  原材料采購整改

  建立嚴格的供應商審核和評估制度,對所有供應商進行重新審查和資質認定。

  加強與優質供應商的合作,確保原材料的質量和供應穩定性。

  生產車間環境整改

  制定詳細的.車間清潔消毒操作規范,并對員工進行培訓。

  增加清潔消毒設備和頻次,定期進行環境衛生檢測。

  藥品質量檢測方法改進

  投入資金引進先進的檢測設備和技術。

  組織檢測人員參加專業培訓和學術交流,提升檢測水平。

  藥品銷售整改

  立即停止違規促銷活動,對相關責任人進行嚴肅處理。

  加強對銷售團隊的法律法規和職業道德教育,建立健全促銷活動審批和監督機制。

  四、整改效果評估

  原材料采購方面,經過對供應商的重新梳理和篩選,采購渠道得到優化,原材料質量得到有效保障。

  生產車間的環境衛生狀況顯著改善,通過多次檢測,均符合標準要求,降低了藥品污染的風險。

  質量檢測部門采用新的檢測方法后,檢測結果的準確性和可靠性大大提高,為藥品質量提供了有力支持。

  藥品銷售環節的違規促銷行為得到徹底遏制,銷售活動更加規范、合法,消費者的權益得到了有效保護。

  五、預防措施

  定期對供應商進行評估和審核,建立動態的供應商管理體系。

  持續加強對生產車間環境衛生的監督和檢查,將其納入績效考核指標。

  關注行業內藥品質量檢測技術的發展動態,及時更新和完善檢測方法。

  加強對銷售活動的日常監管,定期進行內部審計,防止違規行為的再次發生。

  通過這次整改,我司深刻認識到藥品生產和經營管理中的不足,將以更加嚴謹的態度、更加嚴格的標準,確保藥品的質量和安全,為公眾健康負責。

  藥品整改報告 10

  按照xxx衛生局轉發衛生部辦公廳關于進一步加強醫療機構藥品廢棄包裝處置管理工作的通知(新衛醫發[20xx]109號文件精神),為進一步加強我院藥品廢棄包裝處置管理,防止藥品廢棄包裝流入造假渠道,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《關于進一步加強醫療機構藥品廢棄包裝處置管理工作的通知》(新衛醫發[20xx]109號)等有關法律規章等有關法律規章,我院實行自查本院藥品廢棄包裝處置工作,現將自查和整改工作匯總如下:

  一、處置的責任部門和責任人

  藥劑科為藥品廢棄包裝處置的主要責任部門,承擔藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導及監督管理工作;醫務科、護理部協助管理。藥劑科的主任及各臨床科室、門診部的護士長為各科室藥品廢棄包裝處置責任人,負責落實相關科室的'藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協議收集人收集。各藥品使用部門應設置專用登記本記錄處置事項。藥劑科與醫院指定的廢棄包裝收集人簽訂協議,并要求其遵守醫院的相關制度。

  二、處置流程

  除為保證患者用藥而發放的藥品包裝外,其余廢棄包裝都應納入統一處置,不得私自處理。處置流程為:藥品使用部門統一收集本部門的藥品廢棄包裝→本部門處置負責人組織人員集中毀形。

  三、監督管理

  藥劑科及協管科室要加強對藥品廢棄包裝處置工作的監督檢查,發現存在隱患的,應當責令立即消除隱患;加強對違法違規出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關規定的行為,要嚴肅查處,除沒收違規所得外,追罰科室及處置負責人1到3倍違規所得并全院通報。

  四、醫療廢物、醫療機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物管理,依照有關法律法規、部門規章或規范性文件執行。

  我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實行,保證藥品廢棄包裝處置工作到位,各個科室統配一名人員負責,加強力度整改藥品廢棄包裝處置工作,讓我院全體人員認識到工作職責,遵守有關法律規章。

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