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醫院藥房自查自糾整改報告

時間:2022-12-27 10:34:50 整改報告 我要投稿
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醫院藥房自查自糾整改報告

  在不斷進步的時代,接觸并使用報告的人越來越多,報告具有成文事后性的特點。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發?以下是小編收集整理的醫院藥房自查自糾整改報告,歡迎大家分享。

醫院藥房自查自糾整改報告

醫院藥房自查自糾整改報告1

尊敬的xxx食品藥品監督管理局領導:

  您好!

  20xx年xx月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。

  針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識,對存在的問題進行整改。

  情況如下:

  一、gsp管理

  1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施:責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。

  整改情況:已整改到位。

  2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營業員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。

  3.現場檢查發現近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責令相關人員按規定對xx消炎片(xx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。

  整改情況:已整改到位

  4.質量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位

  5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

  6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%,現場工作人員未做相關調控措施;整改措施:

  已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。

  7.現場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

  整改情況:已整改到位。

  三、遠程監管

  1.該企業遠程監管軟件已損壞,相關工作未正常開展。

  整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關的工作順利開展。

醫院藥房自查自糾整改報告2

  為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理:

  (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

  (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

  (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

  (4)供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

  (5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理:

  (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

  (2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

  (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

  (4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

  (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。

  (6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲存、養護管理:

  (1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

  (2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

  (3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

  (4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

 在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

  醫院藥房個人自查自糾整改報告四

  為深入貫徹落實《藥品質量管理規范》,提高醫療質量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。

  二、制定了相應業務知識學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的.學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

  三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質,確保采購藥品合格無質量問題。

  四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時維修。

  六、定期組織人員對品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發生。

  七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。

  八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

  九、每月盤點一次,確保帳物相符。

 存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

  1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強;

  3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質量,堅決杜絕差錯事故發生,使藥房的工作達到一個新的高度。

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