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藥廠檢查整改報告

時間:2023-11-03 12:48:38 金磊 整改報告 我要投稿
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藥廠檢查整改報告(通用5篇)

  在我們平凡的日常里,我們都不可避免地要接觸到報告,寫報告的時候要注意內容的完整。相信許多人會覺得報告很難寫吧,以下是小編幫大家整理的藥廠檢查整改報告2篇(通用5篇),歡迎大家分享。

藥廠檢查整改報告(通用5篇)

  藥廠檢查整改報告 1

沈丘縣醫保中心領導:

  您好!

  我藥店收到沈丘縣人社局醫保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據沈丘縣醫保中心下發的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發現的'問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

  二、刷卡方面:藥店今后將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡,日用品一律下架。

  三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。

  以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監督指導!

  ×××藥店

  ×年×月×日

  藥廠檢查整改報告 2

尊敬的xxxx食品藥品監督管理局:

  20xx年1月9日上午,您局驗收組領導到我藥店進行了申請驗收檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,并對出現的問題進行了當場指正。根據領導檢查指示精神,我店立即組織人員,對我藥店存在的問題進行原因分析,并及時進行整改,現就本次現場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應整改如下:

  1、質量負責人對企業質量管理文件的執行指導、監督不到位。

  整改情況:我店質量管理負責人已建立健全工作制度,加強了對企業質量管理文件的執行指導和監督,使店員加大對質量管理制度的理解,并強化了藥店對質量管理制度的考核。

  2、企業開展的.培訓工作不能使相關人員正確理解并履行職責。

  整改情況:我店已結合實際重新制定了年度培訓計劃,按計劃開展培訓,并對培訓結果進行考核,以鞏固培訓效果,使相關人員能正確理解并履行職責;“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。

  3、培訓檔案內容不完整。

  整改情況:我店結合實際,已重新制定了設計合理、涉及全面的年度培訓計劃,培訓內容涉及到全部制度和操作規程,整理了培訓工作記錄并從新建立健全了培訓計劃、培訓方案。

  4、相關崗位人員未通過密碼登錄計算機系統。

  整改情況:我店已聯系系統工程師設定了相關崗位人員登錄密碼,相關崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統。

  5、計算機系統數據未采用安全、可靠的方式儲存、備份。整改情況:我店已購買500G硬盤一個,用于計算機系統數據儲存和備份。

  6、醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

  整改情況:我店已聯系配送企業,索取了醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等藥品的檢驗報告書,并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

  7、桑菊感冒片,批號:150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

  整改情況:我店已在質量負責人的指導下將桑菊感冒片,批號:150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜,并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

  8、企業未定期清斗。

  整改情況:我店已完成全部清斗工作,并要求養護人員做好定期及時清斗工作。

  9、個別不同批號的中藥飲片甘草,批號:141221,131228,裝斗前未清斗、無記錄。

  整改情況:我店已完善了清裝斗記錄,并要求操作人員在裝斗前

  一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

  10、營業人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。整改情況:我店已為所有營業人員制作了含有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,要求戴牌上崗。

  11、個別處方執業藥師未審核。整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強對我店藥品銷售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經執業藥師審核不得調配銷售。

  12、處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。整改情況:我店已按處方管理辦法,加強對處方的管理,要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。

  13、負責拆零銷售的人員未經過專門的培訓。

  整改情況:我店質量負責人已重新制定了培訓方案,細化了質量培訓工作,由質量負責人建立健全拆零工作人員培訓檔案。總之,我店一定以這次驗收工作為契機,認真整改,努力工作,將嚴格按照市、縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以后的經營管理中,認真落實各項規定,做好各項工作。

  以上是我店的整改情況,請市、縣局領導進一步監督指導!

  藥廠檢查整改報告 3

尊敬的醫藥監管部門:

  一、檢查概況

  本次對藥廠的GMP合規性檢查,主要針對生產設備、生產環境、人員培訓、質量控制等方面進行了全面的審查。通過現場觀察和文件審核,發現存在一些不符合GMP要求的.問題。

  二、問題及整改措施

  生產設備方面:部分設備未按規定進行定期維護和校準,存在一定的風險。整改措施:制定詳細的設備維護和校準計劃,并嚴格執行。

  生產環境方面:部分區域的清潔度未達到GMP要求。整改措施:加強清潔管理,定期進行清潔度檢測。

  人員培訓方面:部分員工對GMP知識掌握不足。整改措施:加強GMP培訓,確保所有員工都能理解和執行GMP要求。

  質量控制方面:部分產品的質量控制記錄不完整。整改措施:完善質量控制記錄,確保所有產品的質量可控。

  三、整改進度

  目前,上述整改措施已全部啟動,預計在一個月內完成。

  四、后續工作

  完成整改后,將再次進行GMP合規性檢查,確保所有問題都已得到解決。同時,將持續加強GMP培訓和質量控制,提高生產效率和產品質量。

  藥廠檢查整改報告 4

尊敬的藥品監督管理部門:

  我代表XX藥廠,向您提交本次藥品生產質量檢查的整改報告。本次檢查中,我們發現了一些問題,現將具體情況和整改措施報告如下:

  一、存在的問題

  生產流程不規范。在生產過程中,部分員工沒有按照規定的流程操作,導致藥品質量存在隱患。

  質量檢驗不到位。藥品出廠前,質量檢驗是必不可少的一環。但我們在檢查中發現,部分藥品的質量檢驗流程存在疏漏,沒有嚴格把關藥品質量。

  人員培訓不足。部分員工對藥品生產流程和質量標準不夠熟悉,需要加強培訓。

  二、整改措施

  針對生產流程不規范的問題,我們將重新制定生產流程,加強員工操作培訓,確保每位員工都熟悉并遵守新流程。同時,我們將加強生產過程中的質量監控,確保藥品質量符合標準。

  針對質量檢驗不到位的問題,我們將加強質量檢驗流程的培訓和監督,確保每批藥品都經過嚴格的質量檢驗。同時,我們將定期對質量檢驗設備進行檢查和維護,確保設備正常運行。

  針對人員培訓不足的問題,我們將加強員工培訓計劃,定期組織藥品生產、質量等方面的培訓,提高員工的專業技能和安全意識。同時,我們將對培訓效果進行評估和反饋,確保培訓效果得到有效發揮。

  三、整改時間表

  立即行動:我們已經開始重新制定生產流程和質量檢驗流程,并組織相關部門進行討論和修改。同時,我們將組織員工開展藥品生產、質量等方面的培訓。

  短期整改:我們將在一周內完成生產流程和質量檢驗流程的修改和完善工作,并開始實施新流程。同時,我們將持續開展員工培訓計劃,確保員工熟悉新流程和標準。

  中期整改:我們將在一季度內完成所有藥品生產線的整改工作,并加強質量監控和設備維護工作。同時,我們將對培訓計劃進行評估和反饋,根據實際情況進行調整和完善。

  長期整改:我們將持續關注藥品生產過程中的質量問題,并不斷完善和改進生產流程和管理制度。同時,我們將加強與藥品監督管理部門和其他相關部門的'溝通和合作,共同推進藥品生產質量的提升。

  四、責任人及聯系方式

  本次整改工作的責任人為XX藥廠廠長(聯系電話:XXX)。我們將指定專人負責整改工作的具體實施和監督,并及時向廠長匯報進展情況。如需進一步了解本次整改工作的詳細信息,請聯系以下人員:

  藥廠檢查整改報告 5

尊敬的藥品監督管理部門:

  我代表XX藥廠向您提交本次藥品生產質量檢查的整改報告。在本次檢查中,我們發現了一些問題,現將具體情況和整改措施報告如下:

  一、存在的問題

  原料控制不到位。部分原料在采購、驗收和使用過程中沒有嚴格遵守相關規定,導致藥品原料存在質量隱患。

  生產環境不達標。部分生產車間的.環境衛生存在一定問題,如清潔不徹底、消毒不規范等,可能影響藥品質量。

  記錄管理不規范。藥品生產過程中的相關記錄不夠完善,如原料使用記錄、工藝流程記錄等,可能影響藥品質量的可追溯性。

  二、整改措施

  針對原料控制不到位的問題,我們將加強原料采購、驗收和使用環節的管理,建立完善的原料質量控制體系,確保原料質量符合標準。同時,我們將對原料供應商進行重新評估和審核,確保供應商資質合格。

  針對生產環境不達標的問題,我們將加強生產車間的環境衛生管理,制定嚴格的清潔和消毒規程,確保生產環境符合規定要求。同時,我們將定期對生產設備進行檢查和維護,確保設備正常運行。

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