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化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

時(shí)間:2021-09-15 09:10:24 應(yīng)急預(yù)案 我要投稿

化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

  在日常的學(xué)習(xí)、工作、生活中,有時(shí)會(huì)面對(duì)自然災(zāi)害、重特大事故、環(huán)境公害及人為破壞等突發(fā)事件,為了控制事故的發(fā)展,通常會(huì)被要求事先編制應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該怎么編制才好呢?以下是小編幫大家整理的化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

  化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案1

  進(jìn)一步規(guī)范化學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品的保管、使用及管理程序,保證師生生命和學(xué)校財(cái)產(chǎn)安全,減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過(guò)程中引發(fā)的刑事案件和災(zāi)害性事故而造成的損失,及時(shí)做好事故發(fā)生后補(bǔ)救和善后工作,特制定本預(yù)案。

  一、實(shí)驗(yàn)室基本情況

  1、實(shí)驗(yàn)室分布:昌黎校區(qū)主樓A區(qū)

  2、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品分布:

  三樓、四樓、五樓藥品庫(kù)房(B302,B402,B502)

  二、成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

  組長(zhǎng):

  副組長(zhǎng):

  成員:

  三、分工及職責(zé)

  組長(zhǎng):

  全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實(shí)防治措施,負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。

  副組長(zhǎng):

  周印富:全面負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財(cái)產(chǎn)的搶救工作。

  喬亞科:負(fù)責(zé)落實(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室巡回檢查、值班;制定相應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法。

  成員職責(zé):

  周立艷:負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

  齊艷玲:主管救援工作,負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。

  杜利強(qiáng)蔡愛(ài)軍:主管后勤服務(wù),負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào),提供緊急救援所需物資。

  張帆:負(fù)責(zé)對(duì)死傷者家屬進(jìn)行安撫和慰問(wèn),做好師生的思想工作,維護(hù)學(xué)校穩(wěn)定。

  實(shí)驗(yàn)室安全員:負(fù)責(zé)組織學(xué)生安全轉(zhuǎn)移工作。

  四、工作規(guī)程:

  1、藥品專(zhuān)人保管,嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員出入;配備專(zhuān)門(mén)的消防器材。

  2、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng),通知衛(wèi)生院,并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。

  3、組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢(shì)和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

  4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶,進(jìn)行緊急救護(hù)工作。

  5、后勤組負(fù)責(zé)車(chē)輛調(diào)度,器材物資供應(yīng)并把重病號(hào)送往醫(yī)院搶救;

  6、采取有效措施,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行勘察,著手對(duì)所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析、研究,判明事故原因。

  7、事故查清后,要寫(xiě)出定性結(jié)案處理報(bào)告,事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況,造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過(guò)、對(duì)調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對(duì)事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論,以及對(duì)事故制造者或責(zé)任者的處理意見(jiàn)。

  五、應(yīng)急預(yù)案:

 。ㄒ唬┈F(xiàn)場(chǎng)火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案:

  1、發(fā)現(xiàn)火災(zāi)事故時(shí),發(fā)現(xiàn)人員要及時(shí)、迅速向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人及地方公安消防部門(mén)(119)電話(huà)報(bào)警,并立即切斷或通知相關(guān)部門(mén)切斷電源。報(bào)警時(shí),講明發(fā)生火災(zāi)或爆炸的地點(diǎn)、燃燒物質(zhì)的種類(lèi)和數(shù)量,火勢(shì)情況,報(bào)警人姓名、電話(huà)等。

  2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接報(bào)后,應(yīng)立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安全消防員等人員一起趕赴火場(chǎng)展開(kāi)工作。

  3、救護(hù)應(yīng)按照“先人員,后物資,先重點(diǎn),后一般”的原則進(jìn)行,搶救被困人員及貴重物資,要有計(jì)劃、有組織地疏散人員,并且要戴齊防護(hù)用具,注意自身安全,防止發(fā)生意外事故。

  4、根據(jù)火災(zāi)類(lèi)型,采用不同的滅火器材進(jìn)行滅火。

  按照不同物質(zhì)發(fā)生的火災(zāi),火災(zāi)大體分為四種類(lèi)型:

  A類(lèi)火災(zāi)為固體可燃材料的火災(zāi),包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。

  B類(lèi)火災(zāi)為易燃可燃液體、易燃?xì)怏w和油脂類(lèi)等化學(xué)藥品火災(zāi)。

  C類(lèi)火災(zāi)為帶電電氣設(shè)備火災(zāi)。

  D類(lèi)火災(zāi)為部分可燃金屬,如鎂、鈉、鉀及其合金等火災(zāi)。

  撲救A類(lèi)火災(zāi):一般可采用水冷卻法,但對(duì)珍貴圖書(shū)、檔案應(yīng)使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。

  撲救B類(lèi)火災(zāi):首先應(yīng)切斷可燃液體的來(lái)源,同時(shí)將燃燒區(qū)容器內(nèi)可燃液體排至安全地區(qū),并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體的容器壁,減慢蒸發(fā)速度;及時(shí)使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災(zāi)撲滅。對(duì)于可燃?xì)怏w應(yīng)關(guān)閉可燃?xì)忾y門(mén),防止可燃?xì)獍l(fā)生爆炸,然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。

  撲救C類(lèi)火災(zāi):應(yīng)切斷電源后再滅火,因現(xiàn)場(chǎng)情況及其他原因,不能斷電,需要帶電滅火時(shí),應(yīng)使用沙子或干粉滅火器,不能使用泡沫滅火器或水;

  撲救D類(lèi)火災(zāi):鈉和鉀的火災(zāi)切忌用水撲救,水與鈉、鉀起反應(yīng)放出大量熱和氫,會(huì)促進(jìn)火災(zāi)猛烈發(fā)展。應(yīng)用特殊的滅火劑,如干砂或干粉滅火器等。

  5、燒傷急救處理

  (1)基本原則是:消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生時(shí),最好的救治方法是用冷水沖洗,或傷員自己浸入附近水池浸泡,防止燒傷面積進(jìn)一步擴(kuò)大。

 。2)衣服著火時(shí)應(yīng)立即脫去用水澆滅或就地躺下,滾壓滅火。冬天身穿棉衣時(shí),有時(shí)明火熄滅,暗火仍燃,衣服如有冒煙現(xiàn)象應(yīng)立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔跑,以免風(fēng)助火旺,也不要站立呼叫,免得造成呼吸道燒傷。

 。3)燒傷經(jīng)過(guò)初步處理后,要及時(shí)將傷員送往就近醫(yī)院進(jìn)一步治療。

  6、消除火災(zāi)后的各種影響環(huán)境的應(yīng)急措施

 。1)對(duì)于非油類(lèi)的火災(zāi):消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場(chǎng),將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。

 。2)對(duì)于油類(lèi)的火災(zāi):消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場(chǎng),用黃沙對(duì)地面進(jìn)行收油處理后用水沖洗。對(duì)附著物的表層用棉紗或抹布抹除,再用清潔劑擦除。

 。ǘ┗瘜W(xué)品燒傷事故應(yīng)急處理預(yù)案

  實(shí)驗(yàn)過(guò)程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上,立即用大量的水進(jìn)行沖洗,沖洗后相應(yīng)地用蘇打(針對(duì)酸性物質(zhì))或硼酸(針對(duì)堿性物質(zhì))進(jìn)行中和。濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí),應(yīng)迅速用大量清水沖洗,再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當(dāng)強(qiáng)堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí),應(yīng)迅速用大量的清水沖洗,再用2%的稀硼酸溶液,清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚,并聯(lián)系校醫(yī)務(wù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助處理。

 。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)觸電應(yīng)急處理預(yù)案:

  1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場(chǎng)采取積極措施保護(hù)傷員生命。

  2、觸電急救,首先要使觸電者迅速脫離電源,越快越好,觸電者未脫離電源前,救護(hù)人員不準(zhǔn)用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法:

 。1)切斷電源開(kāi)關(guān);

  (2)若電源開(kāi)關(guān)較遠(yuǎn),可用干燥的木橇、竹竿等挑開(kāi)觸電者身上的電線或帶電設(shè)備;

  (3)可用幾層干燥的衣服將手包住,或者站在干燥的木板上,拉觸電者的衣服,使其脫離電源。

  3、觸電者脫離電源后,應(yīng)視其神志是否清醒,神志清醒者,應(yīng)使其就地躺平,嚴(yán)密觀察,暫時(shí)不要站立或走動(dòng);如神志不清,應(yīng)就地仰面躺平,且確保氣道通暢,并于5秒時(shí)間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀,以判定傷員是否意識(shí)喪失。禁止搖動(dòng)傷員頭部呼叫傷員。

  4、搶救的傷員應(yīng)立即就地堅(jiān)持用人工肺復(fù)蘇法正確搶救,并設(shè)法聯(lián)系醫(yī)療部門(mén)接替救治。

 。ㄋ模┗瘜W(xué)品被盜應(yīng)急處理預(yù)案:

  實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥品被盜應(yīng)立即保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),由領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)被盜藥品的可能性報(bào)有關(guān)部門(mén)勘查現(xiàn)場(chǎng),待現(xiàn)場(chǎng)勘查完畢后,由管理人員進(jìn)行認(rèn)真清點(diǎn),確實(shí)具體丟失藥品種類(lèi)和數(shù)量。

  化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案2

  為了提高處置危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力,建立健全應(yīng)急機(jī)制,最大限度地預(yù)防和減少災(zāi)害事件及其造成的損害,保障師生員工的生命與財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)正常的教育教學(xué)秩序,結(jié)合我校實(shí)際情況,制定本預(yù)案。

  1、本預(yù)案所稱(chēng)危險(xiǎn)物品,是指各類(lèi)有毒、腐蝕、易燃、易爆的實(shí)驗(yàn)物品。

  2、加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品規(guī)范化管理,建立、健全崗位責(zé)任制,責(zé)任落實(shí)到人。堅(jiān)持“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)用實(shí)行審批,保證危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)、保管、領(lǐng)用人員應(yīng)由熟知危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理常識(shí),責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的人員擔(dān)任。

  3、學(xué)校常設(shè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件工作應(yīng)急小組:

  組長(zhǎng):

  副組長(zhǎng):

  成員:

  工會(huì):

  4、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、及時(shí)反應(yīng)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。

  5、加強(qiáng)安全和應(yīng)急管理的宣傳教育。積極向老師和學(xué)生宣傳設(shè)備操作規(guī)程、安全管理制度和國(guó)家應(yīng)急管理相關(guān)政策、法律和突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理常識(shí),提高師生的安全和防范意識(shí)。

  6、保證渠道暢通,快速反應(yīng)。建立完善防范和處置實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件的預(yù)警和協(xié)作處理機(jī)制。同時(shí)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員通訊方式要保持24小時(shí)暢通。

  7、報(bào)告制度

  發(fā)生危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時(shí)向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。任何人對(duì)實(shí)驗(yàn)室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào),違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。

  8、突發(fā)安全事件的應(yīng)急預(yù)案處理。應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)前,要根據(jù)突發(fā)事件的實(shí)際情況,做好應(yīng)急準(zhǔn)備,采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,各相關(guān)部門(mén)及院系應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求,服從應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮,立即到達(dá)突發(fā)安全事件現(xiàn)場(chǎng),采取相關(guān)控制措施。

  9、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件處理及通報(bào)后,相關(guān)責(zé)任人對(duì)事件的影響進(jìn)行綜合評(píng)估,對(duì)于相關(guān)材料予以歸檔保存,并做好總結(jié)工作。

  10、分工及職責(zé)

  組長(zhǎng):郝德寶

  全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實(shí)防治措施,負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。

  副組長(zhǎng):袁學(xué)軍

  負(fù)責(zé)落實(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室巡回檢查、值班;制定相應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法。全面負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財(cái)產(chǎn)的搶救工作

  成員職責(zé):

  張玉智:負(fù)責(zé)師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。

  張壽炳:負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

  蘇森:救援隊(duì)長(zhǎng),負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。

  宋文美:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)課對(duì)學(xué)生教育和管理,負(fù)責(zé)救災(zāi)的技術(shù)指導(dǎo)。

  劉科立:負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。

  婁輝:提供緊急救援所需物資。

  趙生堂:負(fù)責(zé)對(duì)死傷者家屬進(jìn)行安撫和慰問(wèn),做好師生的思想工作,維護(hù)學(xué)校穩(wěn)定。

  各班班主任:負(fù)責(zé)各班學(xué)生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移;

  11、應(yīng)急措施:

  (1)、藥品專(zhuān)人、專(zhuān)柜雙鎖保管,嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員出入;配備專(zhuān)門(mén)的消防器材;

 。2)、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng),通知衛(wèi)生院,并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。

 。3)、組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢(shì)和有害氣體的`蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

 。4)、協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶,進(jìn)行緊急救護(hù)工作。

 。5)、后勤組負(fù)責(zé)車(chē)輛調(diào)度,器材物資供應(yīng)并把重病號(hào)送往醫(yī)院搶救;

 。6)、采取有效措施,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行勘察,著手對(duì)所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析,研究,判明事故性質(zhì)。

 。7)、事故查清后,要寫(xiě)出定性結(jié)案處理報(bào)告,事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況,造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過(guò)、對(duì)調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對(duì)事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論,以及對(duì)事故制造者或責(zé)任者的處理意見(jiàn)。

  化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案3

  為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過(guò)的藥品,有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,結(jié)合我公司實(shí)際,特制定太原世樂(lè)藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。

  一、牢固樹(shù)立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實(shí)把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置,有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。

  二、堅(jiān)持以預(yù)防為主,對(duì)可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案,及時(shí)采取有效的預(yù)防措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

  三、堅(jiān)持快速反應(yīng),措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對(duì)藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生,應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。

  四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系,完善各項(xiàng)規(guī)章制度。

  五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開(kāi)會(huì)議,并在3小時(shí)內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)事故情況,采取緊急召回和停用,在24小時(shí)內(nèi)準(zhǔn)備好如下材料:

  1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細(xì)地址。

  2、產(chǎn)品停止使用說(shuō)明,其中包括緊急召回原因,可能造成的醫(yī)療后果,建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。

  3、立即上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個(gè)人(在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位)。

  4、在收回過(guò)程中,工作小組要隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告收回?cái)?shù)量、導(dǎo)常情況處理及請(qǐng)示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時(shí)留有值班人員,隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。

  5、從市場(chǎng)上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫(kù)后,要立即置于待驗(yàn)區(qū),逐件貼上標(biāo)記,單獨(dú)隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志,專(zhuān)人保管,不得動(dòng)用。

  6、緊急收回工作完成后,要以書(shū)面形式宣布結(jié)束,并通知有關(guān)部門(mén),進(jìn)入正常管理狀態(tài)。

  7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時(shí)間詳細(xì)填寫(xiě)記錄。收回工作結(jié)束后,要整理分析,保存至產(chǎn)品有效期。同時(shí),領(lǐng)導(dǎo)小組要寫(xiě)此次收回過(guò)程書(shū)面總結(jié),歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。

  六、全體醫(yī)藥代表及市場(chǎng)銷(xiāo)售人員都有責(zé)任和義務(wù)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進(jìn)行跟蹤調(diào)查,并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》(一式兩份),及時(shí)將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。

  七、根據(jù)報(bào)告頻次將收到的ADR報(bào)告進(jìn)行分類(lèi)匯總并將匯總報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理審閱。

  八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批示同意后的報(bào)告,由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)。

  九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人將上級(jí)工作安排進(jìn)行傳達(dá)并付諸實(shí)施。

  十、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

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