藥品技術轉讓合同

藥品技術轉讓合同[合集5篇]

　　隨著法律法規不斷完善，人們越發重視合同，人們運用到合同的場合不斷增多，簽訂合同是為了保障雙方的利益，避免不必要的爭端。那么合同書的格式，你掌握了嗎？下面是小編收集整理的藥品技術轉讓合同，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品技術轉讓合同 篇1

　　受讓方（甲方）：___________________________

　　轉讓方（乙方）：___________________________

　　依據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規的規定，甲乙雙方在平等、自愿、協商一致的基礎上，就“____藥”的技術轉讓事宜達成如下協議：

　　一、項目名稱及技術內容

　　1.項目名稱：“____藥”藥品技術轉讓及藥物臨床試驗批件。

　　2.技術內容：乙方將其自行開發并具有自主知識產權的“____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方。乙方需向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導甲方完成二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產制備。

　　二、技術服務及驗收標準

　　1.技術服務內容：乙方負責整理藥品的全套報批資料及原始記錄，確保其符合國家食品藥品監督管理局審評中心的要求，并協助甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

　　2.驗收標準：

　　全套報批資料及原始記錄需符合國家食品藥品監督管理局審評中心的要求。

　　甲方需獲得國家藥品監督管理局頒發的“____藥”生產批文。

　　制劑工藝技術在工業化生產中具有可行性，且產品穩定性達到質量標準。

　　三、技術服務費用及支付方式

　　1.技術服務總費用：人民幣_____元。

　　2.支付方式：

　　合同簽訂后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付____元。

　　乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后，甲方向乙方支付____元。

　　甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后，乙方指導甲方試制出合格生產樣品后，甲方向乙方支付剩余款項____元整。

　　四、雙方責任與義務

　　甲方責任與義務：

　　1.負責按合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

　　2.負責申報樣品的包裝和滅菌。

　　3.提供申報所需的合法登記證明文件，包括但不限于《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書等。

　　4.負責與該藥品相關的申報工作（包括生物等效性試驗等）及支付相應費用。

　　5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

　　乙方責任與義務：

　　1.負責藥品的開發研制工作和全套申報資料的整理，解決申報過程中的全部技術問題。

　　2.提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，幫助解決試生產過程中的`技術問題。

　　3.負責及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。

　　五、時間進度和工作安排

　　1.合同簽訂后，乙方根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品。

　　2.如需補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后____日內完成補充資料的整理工作并交于甲方。

　　六、風險的承擔和違約責任

　　1.雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。

　　2.出現以下情況，由乙方負責并于____日內退還甲方已支付的全部經費：

　　乙方提供的技術涉及國內外專利糾紛，侵犯他人知識產權。

　　由于乙方負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

　　3.因不可抗力導致的本合同自然終止，雙方均不需承擔責任。

　　七、爭議解決

　　1.雙方在履行合同中發生爭議，應首先通過友好協商解決。協商不成時，可提請有管轄權的人民法院解決。

　　2.本合同未盡事宜，由雙方友好協商解決。

　　甲方（蓋章）：_________

　　乙方（蓋章）：_________

　　日期：____年__月__日

藥品技術轉讓合同 篇2

　　受讓方（甲方）：_______________

　　轉讓方（乙方）：_______________

　　依據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規的規定，甲乙雙方經友好協商，就_____藥（以下簡稱“目標藥品”）的技術轉讓事宜達成如下協議：

　　一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求

　　1.項目名稱：_____藥的全部技術及藥物臨床試驗批件。

　　2.技術內容：乙方將自行開發的、具有自主知識產權的'“_____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，包括但不限于制備工藝、全套申報資料（不包括臨床實驗部分）、穩定性試驗及質量合格的中試樣品等。

　　3.轉讓范圍：乙方將上述技術的全部權利及資料轉讓給甲方，甲方享有獨家使用權及后續轉讓權。

　　二、技術服務及資料交接

　　1.技術資料交接：乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后，向甲方提供申報臨床的整套技術資料，包括全套申報臨床資料（原件、復印件各二套）、電子版及雙方商議的原始資料復印件等。

　　2.技術指導：乙方負責指導甲方制備符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，并協助甲方完成相關工藝及技術的放大重復。

　　三、技術服務費及支付方式

　　1.技術服務總費用：人民幣____萬元整。

　　2.支付方式：

　　第一期：合同簽訂生效后，甲方向乙方支付總金額的____%；

　　第二期：乙方提供全部申報臨床技術資料并經甲方確認后，甲方向乙方支付總金額的____%；

　　第三期至第五期：根據項目進展及合同約定，甲方在達到相應里程碑后支付剩余款項。

　　四、雙方權利、責任與義務

　　甲方權利與義務：

　　1.按照合同約定支付技術服務費用。

　　2.負責目標藥品的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用。

　　3.負責組織對乙方提供的工藝及技術資料進行審核和接收，并生產和制備合格的中試樣品。

　　4.承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

　　5.對相關技術資料保密。

　　乙方權利與義務：

　　1.提供全套申報臨床資料，并確保其符合審評要求。

　　2.負責解決申報過程中的技術問題，并協助甲方完成相關審評工作。

　　3.負責臨床前研究工作的改進及完善，并承擔相應費用。

　　4.保證轉讓項目不存在知識產權糾紛，不侵犯第三方合法權利。

　　5.對相關技術資料保密。

　　五、風險承擔及違約責任

　　1.雙方應嚴格履行合同義務，任何一方違反合同約定，應承擔相應的違約責任。

　　2.如因乙方原因導致甲方未能獲得生產批件，乙方應退還甲方已支付的全部費用。

　　3.如因不可抗力導致合同無法履行，雙方互不承擔責任。

　　六、爭議解決

　　雙方在履行本合同過程中發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成時，可提交有管轄權的人民法院訴訟解決。

　　七、其他

　　1.本合同未盡事宜，由雙方另行協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。

　　2.本合同一式肆份，甲乙雙方各執貳份，自雙方簽字蓋章之日起生效。

　　甲方（蓋章）：_______________

　　乙方（蓋章）：_______________

　　日期：_______________

藥品技術轉讓合同 篇3

　　受讓方（甲方）：____________

　　轉讓方（乙方）：________________

　　依據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規的規定，甲乙雙方經友好協商，就____藥的技術轉讓事宜達成如下協議：

　　一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式

　　1.項目名稱：___藥的全部技術及藥物臨床試驗批件。

　　2.技術內容：乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，包括申報臨床的全部研究資料、生產工藝流程、質量標準及穩定性研究資料等。

　　二、技術資料的交接

　　1.乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后____日向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

　　2.乙方需按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件”中的要求，補充完成相關項目，并在本項目臨床研究結束前，向甲方提供所需資料。

　　三、技術服務費、支付方式

　　1.技術服務總費用：人民幣_____萬元。

　　2.支付方式：

　　第一期：甲方向乙方支付總金額的____%。

　　第二期：甲方向乙方支付總金額的____%。

　　后續支付根據合同約定的時間節點和條件進行，直至全部款項付清。

　　四、雙方的權利、責任與義務

　　1.甲方的權利、責任與義務：

　　甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“____藥”項目的全部相關技術及專利申請權。

　　甲方負責該項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用。

　　甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

　　甲方負責保密有關技術資料，并承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。

　　2.乙方的權利、責任與義務：

　　乙方負責提供“____藥”項目的全套申報臨床資料，并確保資料的真實性和完整性。

　　乙方負責保存臨床前所有研究工作的.原始資料，以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。

　　乙方負責對該項目進行技術指導，確保甲方能夠按照申報工藝生產出符合質量標準的樣品。

　　乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責，保證不侵犯任何第三方的合法權利。

　　五、違約責任

　　1.雙方應嚴格履行本合同各項條款，任何一方違反本合同約定的，應承擔相應的違約責任。

　　2.如因乙方原因導致甲方未能獲得新藥證書和生產批文，乙方應全額退還甲方已支付的款項，并賠償甲方因此遭受的損失。

　　3.如因甲方原因導致項目未能成功申報或取得生產批文，則視為乙方已完成合同義務，甲方應按約定支付剩余款項。

　　六、爭議解決

　　雙方在履行本合同過程中發生爭議時，應首先通過友好協商解決；協商不成的，可提交有管轄權的人民法院訴訟解決。

　　七、其他

　　1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至項目完成并取得新藥證書和生產批文之日止。

　　2.本合同一式肆份，甲乙雙方各執貳份，具有同等法律效力。

　　甲方（蓋章）：_________

　　乙方（蓋章）：_________

　　日期：____年__月__日

藥品技術轉讓合同 篇4

　　受讓方（甲方）：__________________

　　轉讓方（乙方）：__________________

　　依據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規的規定，甲乙雙方就____藥的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓事宜，經友好協商，達成如下協議：

　　一、項目名稱及技術內容

　　1.項目名稱：“____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

　　2.技術內容：乙方將其自行開發的、具有自主知識產權的“____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，包括但不限于制備工藝、全套申報資料、臨床試驗方案及結果等。

　　二、技術資料的.交接

　　1.資料提供：乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后，向甲方提供申報臨床的整套技術資料，包括但不限于全套申報臨床資料、電子版及雙方商議的原始資料復印件等。

　　2.補充資料：乙方需按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件”中的要求，補充完成相關項目，并在本項目臨床研究結束前，向甲方提供所有必要的補充資料。

　　三、技術服務及驗收標準

　　1.技術服務：乙方負責解決申報過程中的全部技術問題，提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，并負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

　　2.驗收標準：全套報批資料及原始記錄需符合國家食品藥品監督管理局審評中心的要求，確保甲方獲得該品種的國家藥品監督管理局頒發的生產批文，并確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性及產品的穩定性達到質量標準。

　　四、技術轉讓費用及支付方式

　　1.技術轉讓費用總額：人民幣_____萬元。

　　2.支付方式：

　　第一期：甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣____元。

　　第二期：乙方收到甲方支付的第一期款項后，按合同要求向甲方提供技術資料，甲方審核確認后，向乙方支付_____元。

　　后續支付：根據項目進展及合同規定，甲方在達到相應里程碑后支付剩余款項。

　　五、雙方權利與義務

　　甲方權利與義務：

　　1.甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“____藥”項目的全部相關技術。

　　2.甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓的費用。

　　乙方權利與義務：

　　1.乙方負責提供全套申報臨床資料，并確保其真實性和完整性。

　　2.乙方負責在合同期內對該項目涉及的知識產權問題負責，保證不侵犯任何第三方的合法權利。

　　3.乙方負責對甲方人員進行技術培訓，并協助甲方完成中試樣品及臨床試驗藥品的生產制備。

　　六、違約責任

　　1.雙方應嚴格履行合同義務，任何一方違反合同規定，應承擔相應的違約責任。

　　2.如因乙方原因導致甲方未能獲得生產批件，乙方應退還甲方已支付的全部費用。

　　3.如因甲方原因導致項目未能成功申報或未取得生產批件，責任由甲方承擔，并支付乙方剩余技術服務費的___%。

　　七、爭議解決

　　雙方在履行合同中發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成時，可提交有管轄權的人民法院訴訟解決。

　　甲方（蓋章）：___________________________

　　乙方（蓋章）：___________________________

　　日期：__________________

藥品技術轉讓合同 篇5

　　受讓方（甲方）：__________________

　　轉讓方（乙方）：__________________

　　依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，甲乙雙方經協商一致，就“____藥”項目全部技術及藥物臨床試驗批件的轉讓事宜，簽訂本合同。

　　一、項目技術轉讓的內容、范圍、形式和要求

　　1.項目名稱：中藥6類新藥“____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

　　2.技術內容：

　　乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“____藥”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方。

　　乙方向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產制備。

　　乙方保證“____藥”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規定的權利、責任、義務。

　　3.甲方責任：

　　甲方按照本合同規定條款向乙方支付“____藥”項目的技術轉讓費。

　　甲方負責該項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用，并承擔合同中規定的權利、責任、義務。

　　二、技術轉讓費用及其支付方式

　　1.合同總額：“____藥”項目技術轉讓合同總額為人民幣____萬元。

　　2.支付方式：

　　第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內，甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣____萬元。

　　第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內，乙方按照合同要求向甲方提供“____藥”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內，甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣____萬元。

　　后續幾期付款根據項目的具體進展和合同約定進行支付，直至項目完成并取得新藥證書和生產批件。

　　三、雙方權利與義務

　　1.甲方權利與義務：

　　甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“____藥”項目的全部相關技術及專利申請權。

　　甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

　　甲方負責組織對乙方提供的“____藥”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產二批合格中試樣品。

　　甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用，并對有關技術資料保密。

　　2.乙方權利與義務：

　　乙方負責提供“____藥”項目的全套申報臨床資料（原件、復印件各二套）、電子版及雙方商議的`原始資料復印件（一套）及該項目臨床研究批件（原件一份、復印件三份）。

　　乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。

　　乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。

　　乙方負責對甲方的人員進行“____藥”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術，并指導試產二批合格的中試產品。

　　乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協助甲方進行“____藥”項目的申報生產工作，負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。

　　四、違約責任

　　1.甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

　　2.甲乙雙方若違反技術保密規定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經濟及法律責任。

　　3.如乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

　　甲方（蓋章）：________________

　　乙方（蓋章）：________________

　　日期：____________

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