藥品生產(chǎn)加工合同

時間：2024-03-06 15:26:51 加工合同我要投稿

藥品生產(chǎn)加工合同

　　隨著法律法規(guī)不斷完善，人們越發(fā)重視合同，隨時隨地，各種場景都有可能使用到合同，簽訂合同能夠較為有效的約束違約行為。那么大家知道合同的格式嗎？下面是小編收集整理的藥品生產(chǎn)加工合同，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品生產(chǎn)加工合同

藥品生產(chǎn)加工合同1

　　甲方：___________

　　乙方：___________

　　經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)___膠囊、___膠囊和___膠囊三個藥品達成以下協(xié)議。

　　1.標的

　　1.1本合同的標的為中成藥___膠囊(國藥準字B20xx___)、___膠囊(國藥準字B20020___)和___膠囊(國藥準字B20xx___)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動；

　　1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“_____事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動；

　　1.3乙方應全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標、專利申請等，保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán)；

　　1.4乙方任何形式的變更，都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。

　　2.加工費標準

　　2.1根據(jù)市場情況，甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標準為：

　　2.1.1___膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元；

　　2.1.2___膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元；

　　2.1.3___膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

　　2.2以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用；

　　2.3以上加工費用3年內(nèi)不得變更，3年后需要變更的，提出方應提供充分的客觀理由，經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更；

　　2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格，加工費用按2.1條的標準計算，經(jīng)雙方確認后生效。

　　3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

　　3.1甲方應合法經(jīng)營，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品；

　　3.2乙方應及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下達任務的完成。如無法保證甲方需求時，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，保證三個藥品的市場供應；

　　3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu)，對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱__事業(yè)部)開展工作。乙方為__事業(yè)部提供辦公室等條件；

　　3.4__事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務，乙方相關(guān)部門收到任務后，及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給__事業(yè)部；

　　3.5三個藥品加工完成，檢驗合格批準放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號，乙方協(xié)助__事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù)；

　　3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的，乙方應全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開部分；

　　3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的，乙方應根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的，乙方應毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶；

　　3.8乙方應根據(jù)甲方業(yè)務開展的需要免費提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等；

　　3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務發(fā)生的情況進行核對，并雙方書面確認，保證該業(yè)務的`順利進行。

　　4.物料使用

　　4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料，包括中藥材、空心膠囊、PVC、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責，除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責；

　　4.2甲方采購來的以上物料，應經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務；

　　4.3甲方采購以上物料，應以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務；

　　4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點，以保證加工業(yè)務的順利進行。

　　5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

　　5.1甲乙雙方應根據(jù)三個藥品的藥品標準和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風險管理等活動，保證生產(chǎn)工藝的適應性和合法性；

　　5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露；

　　5.3乙方應嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝，保證藥品質(zhì)量符合注冊標準和人身用藥安全的需要，甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督；

　　5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責，包括相關(guān)的任何賠償和費用支出；

　　5.5甲乙雙方應全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息，及時發(fā)現(xiàn)解決問題，維護三個藥品的市場信譽。

　　6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

　　6.1甲乙雙方應在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標準范圍，雙方應嚴格執(zhí)行；

　　6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的，負責按價賠償損失；

　　6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的，且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風險，甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當獎勵；

　　6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標準范圍規(guī)定見附件。

　　7.物料和產(chǎn)品管理控制

　　7.1物料到達乙方倉庫后，乙方應積極組織人員卸貨，并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與__事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù)；

　　7.2物料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應同時將放行單給__事業(yè)部一份。財務部配合__事業(yè)部辦理付款等手續(xù)；

　　7.3乙方倉庫應按周向__事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時，__事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品；

　　7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時，__事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況，但不得指揮相關(guān)人員工作；

　　7.5乙方車間應將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向__事業(yè)部報告，__事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況，但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息；

　　7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應毫不遲延地與__事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同尋找原因和解決辦法，保證加工業(yè)務的順利進行；

　　7.7藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應將放行單給__事業(yè)部一份，__事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量；

　　7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時，乙方應通知甲方，并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效；

　　7.9乙方財務部應按周與__事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務往來情況，保證相關(guān)業(yè)務清晰明了。

　　8.違約責任

　　8.1乙方應盡善意和勤勉義務，保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán)，如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權(quán)，乙方應向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金；

　　8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前，只能委托乙方加工生產(chǎn)，除經(jīng)乙方同意，不得委托任何第三方加工生產(chǎn)，否則應賠償乙方300萬元人民幣的賠償金；

　　8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的，應按約定賠償，沒有明確約定的，按對方的損失額進行賠償。

　　9.爭議解決

　　9.1因本合同的解釋、履行，以及與本合同相關(guān)的所有爭議，雙方盡先協(xié)商解決，無法協(xié)商的，由合同履行地法院管理轄；

　　9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議，乙方應出據(jù)相關(guān)材料，全力配合甲方解決。

　　10.其他

　　10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施；

　　10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時，應不遲延地反饋給__事業(yè)部，并配合__事業(yè)部人員處理相關(guān)問題；

　　10.3本合同未約定的內(nèi)容，雙方本著友好合作的出發(fā)點另行協(xié)商解決，必要時簽訂補充合同，與本合同有同等效力；

　　10.4本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具同等效力；

　　10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

　　甲方：___________ 乙方：___________

　　委托代理人(簽字)：___ 委托代理人(簽字)：____________

　　附件：

　　1.三個藥品的工藝規(guī)程；

　　2.三個藥品物料利用率和產(chǎn)品成品率標準

藥品生產(chǎn)加工合同2

　　委托方（甲方）：________

　　受托方（乙方）：________

　　甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒（規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等（以下簡稱提取物）達成以下協(xié)議：

　　一、甲方的權(quán)利和義務

　　1、負責提取物的質(zhì)量、承擔該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材____噸左右。

　　2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)文件；提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

　　3、按合同規(guī)定（另訂）支付委托加工費用。

　　4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。

　　5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。

　　6、甲方負責最終產(chǎn)品的銷售，承擔該產(chǎn)品的經(jīng)濟責任，對產(chǎn)成品的.質(zhì)量負責。

　　二、乙方的權(quán)利和義務

　　1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件和中藥提取車間GMP認證證書復印件。

　　2、按委托方提供的原料標準驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準組織生產(chǎn)。

　　3、在生產(chǎn)過程中應按委托方技術(shù)人員的要求，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。

　　4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。

　　5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務轉(zhuǎn)交第三方。

　　三、結(jié)算方式和委托期限

　　1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。