新藥技術(shù)委托開發(fā)合同
新藥技術(shù)委托開發(fā)合同
合同編號(hào)：
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
項(xiàng)目名稱：委托方(甲方)：
受托方(乙方)： 簽訂時(shí)間： 簽訂地點(diǎn)： 有效期限：
中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制
填 寫 說 明
一、 本合同為中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制的技術(shù)開發(fā)(委托) 合同示范文本，各技術(shù)合同登記機(jī)構(gòu)可推介技術(shù)合同當(dāng)事人參照使用。
二、 本合同書適用于一方當(dāng)事人委托另一方當(dāng)事人進(jìn)行新技術(shù)、新 產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統(tǒng)的研究開發(fā)所訂立的技術(shù)開 發(fā)合同。
三、 簽約一方為多個(gè)當(dāng)事人的，可按各自在合同關(guān)系中的作用等， 在“委托方”、“受托方”項(xiàng)下(增頁(yè))分別排列為共同委托人或共同受 托人。
四、 本合同書未盡事項(xiàng)，可由當(dāng)事人附頁(yè)另行約定，并可作為本合 同的組成部分。
五、 當(dāng)事人使用本合同書時(shí)約定無需填寫的條款，應(yīng)在該條款處注 明“無”等字樣。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
委托方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話：傳 真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真：電子信箱：
本合同乙方將其擁有的 xxxxx項(xiàng)目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、 標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射
液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的`工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)xx項(xiàng)目申報(bào)臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng)：
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項(xiàng)目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，并通過審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí)，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報(bào)臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
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