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質量體系主管崗位職責

時間:2023-01-12 08:47:30 崗位職責 我要投稿

質量體系主管崗位職責

  在社會一步步向前發展的今天,越來越多人會接觸到崗位職責,崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢?以下是小編為大家收集的質量體系主管崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

質量體系主管崗位職責

質量體系主管崗位職責1

  合規事務

  根據客戶的合規需求,協助主管參與項目調研;

  協助主管實施和推進合規項目,包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

  與客戶保持聯絡跟進、維護。

  質量管理

  負責公司質量體系文件的管控,建立嚴格的文件控制程序,確保各部門使用的文件是現行版本;

  協助主管實施質量體系內部審核,確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

  對各業務服務的過程進行實時監控,適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;

  協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

  負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息,并協調處理;

質量體系主管崗位職責2

  1、負責組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

  2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

  3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核,及時更新和維護;

  5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

  6、負責產品到貨驗收,到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);

質量體系主管崗位職責3

  充分理解交付戰略和業務現狀,與運營團隊緊密配合,制定或迭代業務流程和標準,不斷提升業務效率和質量;

  基于業務流程和標準,梳理系統需求和數據需求,確保滿足用戶的真實需求,并協調和推動系統團隊實現需求;

  跟進系統開發進度,完成系統功能上線前業務走查;根據上線節奏,更新業務手冊,并完成相關系統操作培訓;

  定期對交付門店進行運營質量檢查,形成計劃、檢查、執行和處理的質量閉環;

  關注交付運營質量提升核心數據,定期分析數據趨勢,推動交付運營質量提升;

  積極解答或處理交付專家的業務及系統問題或需求,支持交付專家達成交付。

質量體系主管崗位職責4

  合規事務

  根據客戶的合規需求,協助主管參與項目調研;

  協助主管實施和推進合規項目,包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

  與客戶保持聯絡跟進、維護。

  質量管理

  負責公司質量體系文件的管控,建立嚴格的文件控制程序,確保各部門使用的文件是現行版本;

  協助主管實施質量體系內部審核,確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

  對各業務服務的過程進行實時監控,適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;

  協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

  負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息,并協調處理;

質量體系主管崗位職責5

  質量體系主管主要職責:

  1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;

  2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;

  3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

  4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

  5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

  6.對批記錄的審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

  7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

  8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

  招聘要求:

  1.藥學或相關專業本科以上學歷;

  2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;

  3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

  4.較好的英文聽說讀寫能力。

  主要職責:

  1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;

  2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;

  3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

  4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

  5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

  6.對批記錄的審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

  7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

  8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

  招聘要求

  1.藥學或相關專業本科以上學歷;

  2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;

  3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

  4.較好的英文聽說讀寫能力。

質量體系主管崗位職責6

  1、組織制訂并完善檢測實驗室質量管理制度與流程;

  2、標準與制度實施,根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況,組織制定和實施培訓計劃,并組織監督檢驗人員按照要求實施;

  3、分析與改進,根據對各檢測實驗室檢驗結果,組織人員對數據進行統計與分析;

  4、質量體系的維護,根據質量管理體系和公司的要求,組織年度的內審,配合外審,保證公司質量體系的有效性;

  5、檢測儀器和設備的管理,按照國家計量法和實驗室的相關規定,確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;

  6、對新項目開拓驗證,并準備CMA、CNAS評審材料,CMA、CNAS授權簽字;

  7、負責公司質量管理、實驗室管理、環境及安全管理工作等;

  8、熟悉相關法律法規,熟悉最新版CNAS管理體系。

質量體系主管崗位職責7

  質量體系高級主管職位要求

  1.本科及以上學歷,藥學、生物學等相關專業;

  2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗,有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先;

  3.熟悉gmp,并有深刻的理解、掌握和運用,對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維,并能對生產系統體系工作進行設計與流程優化,并組織實施;

  4.具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;

  5.責任心強,有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的.抗壓能力。

質量體系主管崗位職責8

  1、組織制訂并完善檢測實驗室質量管理制度與流程;

  2、標準與制度實施,根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況,組織制定和實施培訓計劃,并組織監督檢驗人員按照要求實施;

  3、分析與改進,根據對各檢測實驗室檢驗結果,組織人員對數據進行統計與分析;

  4、質量體系的維護,根據質量管理體系和公司的要求,組織年度的內審,配合外審,保證公司質量體系的有效性;

  5、檢測儀器和設備的管理,按照國家計量法和實驗室的相關規定,確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;

  6、對新項目開拓驗證,并準備CMA、CNAS評審材料,CMA、CNAS授權簽字;

  7、負責公司質量管理、實驗室管理、環境及安全管理工作等;

  8、熟悉相關法律法規,熟悉最新版CNAS管理體系。

質量體系主管崗位職責9

  1.維護和完善公司文件管理系統,協調各部門制訂和修訂相關文件;負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進,參與審核生產工藝規;

  2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備,實施公司內審及管理評審工作;

  3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作,確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成;

  4.管理質量體系團隊的日常工作,對質量體系團隊人員進行培養,使之符合質量體系各崗位要求。

質量體系主管崗位職責10

  職責描述:

  1、完善公司質量管理體系,負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;

  2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作,并做好體系維護工作;

  3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系;

  4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件,并檢查其執行情況;

  5、組織各部門質量管理體系培訓工作;

  任職要求:

  1、全日制本科及以上學歷;空調制造業優先;經驗豐富可放寬學歷要求;

  2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系,能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗;具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力;

  3、熟悉六西格瑪,取得黑帶以上,能夠利用管理工具推動全流程質量改善;

  4、熟練使用質量工具,apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;

  5、工作認真負責,積極主動,具有較強的規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;

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