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風險評審報告

時間:2024-09-11 11:11:02

精選風險評審報告范文

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  風險評價報告

  1.評價目的

  風險評價是企業開展安全標準化工作的一個主要內容,通過事先分析、評價,制定風險控制措施,實現管理關口前移,實現左側管理,實現事前預防,達到消減危害、控制風險,最終實現企業安全生產的目的。

  2.評價范圍

 。1)規劃、設計和建設、投產、運行等階段;

 。2)常規和異;顒;

 。3)事故及潛在的緊急情況;

  (4)所有進入作業場所的人員的活動;

  (5)原材料、產品的運輸和使用過程;

 。6)作業場所的設施、設備、車輛、安全防護用品;

  (7)人為因素,包括違反安全操作規程和安全生產規章制度;

 。8)丟棄、廢棄、拆除與處置;

 。9)氣候、地震及其他自然災害等。

  即公司所從事的生產、經營、管理、檢維修等活動的全過程。 公司現有的生產設備、設施。 3.評價依據

  1)有關安全法律、法規要求;

 。2)行業的設計規范、技術標準;

  (3)企業的安全管理標準、技術標準;

 。4)合同規定;

 。5)企業的安全生產方針和目標等。

  4.評價程序 見下圖

  5.評價方法

  運用安全檢查表(SCL)對作業場所、設備設施進行危害識別和風險評估,運用工作危害性分析(JHA)對工藝操作、分析及檢維修作業等活動進行危害識別和風險評估。

  6.評價人員

  為搞好風險評價工作,公司成立了風險評價小組,各部門、車間主管安全生產的負責人應直接負責風險評價工作,組織制定風險評價程序或指導書,明確風險評價的目的、范圍,選擇科學合理的評價方法和評價準則,進行風險評價,確定風險等級。各級管理人員積極組織、參與風險評價工作,鼓勵從業人員積極參與風險評價和風險控制。公司風險評價組織如下:

  組 長: 副組長: 成 員: 7.風險評價準則

  制定的評價準則包括事件發生的可能性和后果的嚴重性以及風險度。 7.1事件發生的可能性判斷準則見下表

  可能性L:由于事件發生的頻率和現有的預防、檢測、控制措施有關,F有的控制措施到位并處于良好狀態,則事件發生的可能性降低,以上所列出的數據越大,事件發生的可能性越大。

  7.2事件發生結果的嚴重性見下表

  7.3風險等級判斷準則見下表

  風險度是發生特定危害事件的可能性及后果的結合,即用公式表示為:風險度R=可能性L×后果嚴重性S

  7.4風險評價安全管理規定 (1)風險評價的頻次規定

  各車間或處室應根據以上確定的評價準則進行風險評價,常規的風險評價每年一次,異常的風險評價或事故或潛在緊急情況的風險評價,應隨時進行。在檢修或搶修時應進行異常的風險評價,同時辦理相應的工作票,使職工掌握預防或控制措施的有關內容。

  (2)風險評價的安全管理

  風險管理的機制是先確定分析的范圍和目標,從我們從事的活動,使用的設備設施中選取分析對象,對作業活動、設備設施、工藝過程、作業場所等方面進行危害識別,根據評價準則判斷風險度的級別,確定風險是否屬于可接受的風險。對于不可接受的風險應根據風險度的大小分為巨大、重大、中等風險,職能管理部門對不可接受的風險進行安全管理,并規定整改的期限和整改措施。整改措施采取后,再做一次風險評價,確定風險是否降低到了可容忍的程度,如果沒有降低到可接受的程度,應進一步采取措施,直到將風險降低到可接受的程度。

  (3)車間或處室應根據以上確定的評價準則評價后,將評價結果書面報告(公司統一發放表格)公司安委會辦公室,對存在重大、巨大風險度的部門或崗位,制定的監控措施的有效性進行監督,使其在規定的整改期限內解決,使職工掌握預防或控制措施的有關內容,同時報安委會辦公室存檔備案,有關職能部門對控制措施實施監督管理和審查。

 。4)記錄重大風險

  根據風險評價的結果,即風險度R的大小,將風險進行等級劃分后,確定的重大以上風險,按照優先順序進行控制治理,并記錄且定期更新。

  8.風險評價結論

  公司于2012年2月份在各級領導的指導和親自參與下,經過多次集中學習、認真討論,發動全體職工開展了風險評價工作,運用工作危害性分析法對47項作業活動進行評價;運用安全檢查表法對65臺/套設備(包括鋅粉庫房)進行分析評價;共得出42份識別評價分析記錄表。

  通過開展危害識別和風險評價,共識別出 1 項重大風險項,中等危險2項,可接受的風險225項,輕微或可忽略的風險89項。

  8.1設備設施分析

  在2月份到 3月初,公司通過運用安全檢查表分析法,對65臺套設備設施(包括鋅粉庫房)進行危害分析,共得出21份分析表,共存在著 0 項重大風險1 項中等風險,115項可接受風險,63項輕微或可忽略的風險。

  對構成中度風險的設備設施我們采取了相應的控制措施,同時在分析中發現部分設備因使用時間較長,出現老化、腐蝕現象,每月底由設備使用部門根據設備運行狀況提出下月本車間設備檢修計劃,進行檢修。

  8.2作業活動分析

  從2月份到 3月初,公司通過運用工作危害分析法,對47項作業活動進行了分析,共得出24份分析表共識別 1項重大風險的作業活動,1項中等風險的作業活動、117項可接受風險的作業活動,28項輕微或可忽略的風險。

  在分析中我們發現存在著1項構成中等風險的作業活動,1項構成重大風險的作業活動,這些活動為有關危險化學品作業,主要圍繞著日常的生產進行,針對常規的作業活動我們制定了相應的操作規程,并要求嚴格執行。針對檢維修作業的異常作業活動,不僅要求嚴格按照有關規定辦理相應的作業證,還要求每次作業前進行相應的風險分析,并將相應的控制措施落到實處。由于部分員工在安全意識上薄弱,在作業時有執行制度不嚴格現象存在,從而使控制風險的難度增加,現場作業仍然存在著可能導致重大事故的安全健康

  風險評估報告

  一、公司風險評估情況

  公司于2014年12月成立了以公司負責人為組長、質量負責人為副組長、各部門負責人為成員的質量風險應急管理小組,對公司當時存在的經營各環節進行了第一次質量風險評估。質量風險應急管理小組根據“2014年公司質量分析評估報告”制定的整改方案,在今年年初開始實施。目前公司已完成了公司遷址、計算機系統更新、溫濕度自動監測系統驗證、公司《藥品經營質量管理制度》、崗位責任、操作規程的修訂。公司質量體系要素有了重大變化,根據新版公司《藥品經營質量管理制度》及國家《藥品經營質量管理規范》的規定,公司進行了GSP內審。本次開展風險評估是延伸內審,進一步驗證公司目前經營質量管理規范運行的適宜與充分。 二、質量風險評估計劃

  1、評估目的:評估公司現有的質量管控措施是否適宜、充分和有效,明確公司的風險控制策略,制定糾正和預防措施,降低公司運行風險。

  2、評估人員:質量風險應急管理小組

  3、評估時間

  4、評估依據:天津市GSP認證現場檢查標準、新版國家《藥品經營質量管理規范》及公司《藥品經營質量管理制度》

  5、評估內容:質量管理體系、計算機系統、人員與培訓、藥品的經營環節

  6、實施步驟:(1)風險識別;(2)風險評價;(3)風險控制;(4)風險溝通; (5)風險審核;(6)風險評定

  7、評估報告:質量管理部負責人起草質量風險評估報告

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  三、風險識別、風險分析與風險評價

  根據新版GSP、公司質量管理體系整改后GSP內審情況及天津市GSP認證現場檢查標準,查找公司經營環節現存的風險點并劃分風險級別1、開展各環節風險識別

  此次風險評估是找出公司質量管理體系、人員與培訓、計算機系統、設施設備、溫濕度監控系統、驗證與校準、采購、收貨與驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷售與售后服務等37項風險點,劃出公司設定的8個部門中,進行風險識別。 2、按風險指數矩陣圖要求對每個風險點進行分析

  對識別出的每個風險點進行分析,估計影響的因素、范圍、關聯、趨勢;確認風險點發生的可能性、嚴重性、可識別性。

  3、開展風險評價,確定風險級別

  (1)風險評價的標準:根據風險發生的可能性和嚴重性,用風險指數矩陣圖來綜合評價風險的等級。

  - 2 -

 。2)風險綜合指數:風險綜合指數=危害嚴重性指數值×危害可能性指數值 (3)風險級別:低風險:1~5;中等風險:6~10;高風險:12~30 (4)風險評估:見附表:“2015年質量風險評估”

 。5)風險評定結果:對公司8個職能部門37處評估,低風險30個、中風險7個(見附表一)

  四、做好整改 控制風險

  1、對37個主要風險點特別是7個中等風險點,質量風險管理小組提出了控制管理措施(見附表二),以進一步降低風險級別達到風險可接受的水平。

  2、對無法解決的固有風險,加強崗位員工風險應急預防措施的教育。 五、風險溝通與風險審核

  1、在風險管理程序實施的各個階段,質量風險管理小組對風險控制和整改措施進行多次溝通,通過分析、策劃,達成共識,促進風險控制、質量改進的實施,最終實現降低風險的效果。通過風險溝通,促使相關崗位人員了解了崗位風險點,避免有害事件發生。

  2、公司領導、風險管理小組對風險評定結果進行了審核,審定了風險控制與管理措施。 要求各部門加強本部門的風險控制,加強制度、職責、操作規程以及與藥品經營相關的法律法規的學習,保證公司經營的藥品質量安全。

  以上是對2015年公司開展風險評估后所做的風險評估報告,請各級領導審閱!

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